- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03715920
Sammenligning af forskellige Quadriceps Femoris isometriske styrkelsesmetoder
Sammenligning af forskellige Quadriceps Femoris isometriske styrkelsesmetoder hos raske unge kvinder
Baggrund: Det er blevet rapporteret i tidligere undersøgelser, at flere motoriske enheder affyres med elektrisk stimulation end frivillig muskelkontraktion, og selv højintensive strømme giver 10-30 % flere kontraktioner end frivillig muskelkontraktion.
Formål: Denne undersøgelse var planlagt til at sammenligne effektiviteten af højspændingspulseret galvanisk (HVPG) stimulering, russisk strøm og isometrisk træning på quadriceps femoris (QF) isometrisk muskelstyrke hos raske unge kvinder.
Metoder: Seksogfyrre raske unge kvinder blev inkluderet i undersøgelsen (gennemsnitsalder = 21,02 ± 1,27). Før og efter træningen blev den dominerende side QF isometriske muskelstyrke hos deltagerne vurderet med det isokinetiske dynamometer. Deltagernes maksimale drejningsmoment og gennemsnitlige drejningsmoment blev registreret efter testen. Træningen var planlagt som HVPG-strøm for den første gruppe (n = 16), som russisk strøm for den anden gruppe (n = 15) og som isometrisk forstærkning for den tredje gruppe (n = 15). Alle behandlinger blev udført under fysioterapeut supervision i i alt 15 sessioner 3 dage om ugen i 5 uger.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Muskelstyrke, isokinetisk styrkemåling:
Den dominerende side QF isometriske muskelstyrke (momentmålinger) af deltagerne blev vurderet med det isokinetiske dynamometer. Før testen blev deltagerne udsat for en standardopvarmning på 5 minutter, og evalueringer blev udført med et standardsæde. Ryggen af sædet var vinklet 105° bagud for at give 75° bøjning ved kroppen. Knæet var placeret i en vinkel på 60° og blev fastgjort med bånd rundt om kroppen, taljen, hoften og anklen. Deltagerne havde derfor ingen tidligere erfaring med isokinetisk dynamometertestning; det blev startet med et forsøg, hvis protokoller var de samme med QF isometriske muskelstyrkemålingsprotokoller. Derefter blev deltagernes QF isometriske muskelstyrke målt ved tre 10 sekunders maksimal isometrisk kontraktion. Der blev givet hvileperioder på 3 sekunder mellem hver kontraktion. Hver deltager holdt i siderne af sædet med begge hænder under testen. Verbal opmuntring blev foretaget gennem hele testen for at opnå maksimal styrke fra deltagerne. Deltagernes maksimale drejningsmoment og gennemsnitlige drejningsmoment blev registreret efter testen.
Højspændingspulserende galvanisk strøm:
Instrumentet blev automatisk indstillet til en pulsfrekvens på 100 μs, mens pulsfrekvensen blev indstillet til 60 pulser/sek. For at undgå træthed blev den intermitterende form for strømmen valgt, og overgangstiden/hviletiden blev sat til 4 sek. impuls / 12 sek. Enhedens samlede udgangsspænding varierede fra 0 til 500 volt, og strømintensiteten blev øget, indtil den fornuftige sammentrækning af den påførte muskel blev opnået uden at forårsage for meget følelse af ubehag. Stimulering blev udført efter at kroppen og knæet var placeret og stabiliseret ved henholdsvis 75° fleksion og 60° fleksionsvinkel. En af de 6 * 8 cm kulsyreholdige elektroder blev placeret i den distale del af vastus medialis, mens den anden blev placeret i den proksimale del af vastus lateralis. Denne placering var beregnet til at stimulere en stor del af muskelfibrene i QF-musklen. HVPG'en blev anvendt i i alt 20 minutter. Nuværende intensitet blev øget for at opnå optimal muskelkontraktion.
Russisk strøm I behandlingen med den russiske strøm blev der brugt en protokol udviklet af Kots, også kendt i litteraturen som "russisk teknik". I behandlingen med den russiske bevægelse blev en protokol udviklet af Kots, også kendt som "Russian Technique", brugt i litteraturen. Der var 10 muskelsammentrækninger pr. behandlingssession i denne protokol. Hver kontraktion varede i 10 sekunder, og der blev givet en hviletid på 50 sekunder for den næste kontraktion (overgang: hvileforhold var 1/5). Placeringen af deltagerne i påføringen og placeringen af elektroderne var den samme som den anden. Ansøgning. Strømintensiteten blev øget, indtil tetanisk muskelkontraktion blev opnået.
Isometrisk øvelse:
Kroppen og knæet på deltagerne i den isometriske træningsgruppe blev placeret og stabiliseret ved henholdsvis 75° fleksion og 60° fleksionsvinkel, som i stimulationsgrupperne. Deltagerne blev bedt om at lave 10 gentagelser som 10 sekunders maksimale frivillige sammentrækninger og 10 sekunders hvile.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kınıklı, Kalkun, 20000
- Bilge Basakci Calik
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:- Vilje til at deltage i undersøgelsen.
- Ikke at have knæplager såsom smerter, lockout, morgenanholdelse, hævelse, gangbesvær.
- Har ingen ortopædisk eller neurologisk funktionsnedsættelse
Ekskluderingskriterier:
- Har motioneret regelmæssigt de sidste seks måneder.
- Tilstedeværelse af kardiovaskulære, lunge-, ortopædiske og neurologiske problemer, som kan forhindre træning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Højspændingspulserende galvanisk strøm
HVPG-strøm er en ny form for neuromuskulær elektrisk stimulation. Enhedens samlede udgangsspænding varierede fra 0 til 500 volt, og strømintensiteten blev øget, indtil den fornuftige sammentrækning af den påførte muskel blev opnået uden at forårsage for meget følelse af ubehag
|
Træningen var planlagt som HVPG-strøm for den første gruppe (n = 16), som russisk strøm for den anden gruppe (n = 15) og som isometrisk forstærkning for den tredje gruppe (n = 15).
Alle behandlinger blev udført under fysioterapeut supervision i i alt 15 sessioner 3 dage om ugen i 5 uger.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Russisk strøm
Russiske strømme er en højfrekvent strøm på 2500 Hz og reducerer hudens modstand, og den ville trænge dybere ind og nå dybere motoriske nerver.Russisk bevægelse, en protokol udviklet af Kots, også kendt som "Russian Technique", blev brugt i litteraturen .
Der var 10 muskelsammentrækninger pr. behandlingssession i denne protokol.
Hver kontraktion varede i 10 sekunder, og der blev givet en hviletid på 50 sekunder for den næste kontraktion (overgang: hvileforhold var 1/5).
|
Træningen var planlagt som HVPG-strøm for den første gruppe (n = 16), som russisk strøm for den anden gruppe (n = 15) og som isometrisk forstærkning for den tredje gruppe (n = 15).
Alle behandlinger blev udført under fysioterapeut supervision i i alt 15 sessioner 3 dage om ugen i 5 uger.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Isometrisk øvelse
Isometrisk eller statisk styrketræning er øvelser, der udføres uden ledbevægelse og ændring af muskellængde under muskelsammentrækning. Kroppen og knæet på deltagerne i den isometriske træningsgruppe blev placeret og stabiliseret ved henholdsvis 75° fleksion og 60° fleksionsvinkel, som i stimulationsgrupperne. Deltagerne blev bedt om at lave 10 gentagelser som 10 sekunders maksimale frivillige sammentrækninger og 10 sekunders hvile. |
Træningen var planlagt som HVPG-strøm for den første gruppe (n = 16), som russisk strøm for den anden gruppe (n = 15) og som isometrisk forstærkning for den tredje gruppe (n = 15).
Alle behandlinger blev udført under fysioterapeut supervision i i alt 15 sessioner 3 dage om ugen i 5 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isokinetisk styrkemåling
Tidsramme: En uge
|
Muskelstyrke, isokinetisk styrkemåling: Den dominerende side QF isometriske muskelstyrke (drejningsmomentmålinger) af deltagerne blev vurderet med det isokinetiske dynamometer (Humac Norm Testing Rehabilitation System, CSMI Medical Solutions, USA). |
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isometrisk øvelse
Tidsramme: En uge
|
Kroppen og knæet på deltagerne i den isometriske træningsgruppe blev placeret og stabiliseret ved henholdsvis 75° fleksion og 60° fleksionsvinkel, som i stimulationsgrupperne
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 60116787-020/77612
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .