- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03715920
Vergelijking van verschillende isometrische versterkingsmethoden voor de quadriceps femoris
Vergelijking van verschillende quadriceps femoris isometrische versterkingsmethoden bij gezonde jonge vrouwen
Achtergrond: In eerdere studies is gemeld dat er meer motorische eenheden worden geactiveerd met elektrische stimulatie dan vrijwillige spiercontractie, en zelfs hoge intensiteitsstromen zorgen voor 10-30% meer contracties dan vrijwillige spiercontractie.
Doelstelling: Deze studie was gepland om de effectiviteit te vergelijken van galvanische hoogspanningsstimulatie (HVPG), Russische stroom en isometrische oefening op isometrische spierkracht van de quadriceps femoris (QF) bij gezonde jonge vrouwen.
Methoden: Zesenveertig gezonde jonge vrouwen namen deel aan het onderzoek (gemiddelde leeftijd = 21,02 ± 1,27). Voor en na de training werd de isometrische spierkracht van de dominante kant QF van de deelnemers bepaald met de Isokinetic Dynamometer. Na de test werden het piekkoppel en het gemiddelde koppel van de deelnemers geregistreerd. De training was gepland als HVPG-stroom voor de eerste groep (n = 16), als Russische stroom voor de tweede groep (n = 15) en als isometrische versterking voor de derde groep (n = 15). Alle behandelingen werden uitgevoerd onder supervisie van een fysiotherapeut gedurende in totaal 15 sessies gedurende 3 dagen per week gedurende 5 weken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Spierkracht, isokinetische krachtmeting:
De dominante zijde QF isometrische spierkracht (torsiemetingen) van de deelnemers werd beoordeeld met de Isokinetic Dynamometer. Voorafgaand aan de test werden de deelnemers onderworpen aan een standaard warming-up van 5 minuten en werden evaluaties uitgevoerd met behulp van een standaard stoel. De rugleuning van de stoel was 105° naar achteren gekanteld om het lichaam 75° te buigen. De knie werd gepositioneerd in een hoek van 60° en werd gefixeerd met banden rond het lichaam, middel, heup en enkel. Deelnemers hadden daarom geen eerdere ervaring met isokinetische dynamometertesten; het was begonnen met een proef waarvan de protocollen hetzelfde waren als de QF isometrische meetprotocollen voor spierkracht. Vervolgens werd de QF isometrische spierkracht van de deelnemers gemeten door middel van drie maximale isometrische contracties van 10 seconden. Er werden rustperioden van 3 seconden tussen elke wee gegeven. Elke deelnemer hield tijdens de test de zijkanten van de stoel met beide handen vast. Tijdens de hele test werd er verbaal aangemoedigd om maximale kracht van de deelnemers te krijgen. Na de test werden het piekkoppel en het gemiddelde koppel van de deelnemers geregistreerd.
Hoogspanning gepulseerde galvanische stroom:
Het instrument werd automatisch ingesteld op een pulsfrequentie van 100 μs terwijl de pulsfrequentie werd ingesteld op 60 pulsen/sec. Om vermoeidheid te voorkomen, werd de intermitterende vorm van de stroom gekozen en de overgangstijd / rusttijd ingesteld op 4 sec. impuls / 12 sec. De totale uitgangsspanning van het apparaat varieerde van 0 tot 500 volt en de stroomintensiteit werd verhoogd totdat de voelbare samentrekking van de toegepaste spier werd bereikt zonder al te veel gevoel van ongemak te veroorzaken. Stimulatie werd uitgevoerd nadat het lichaam en de knie waren gepositioneerd en gestabiliseerd op respectievelijk 75° flexie en 60° flexiehoek. Een van de 6 * 8 cm koolzuurhoudende elektroden werd in het distale gedeelte van de vastus medialis geplaatst, terwijl de andere in het proximale gedeelte van de vastus lateralis werd geplaatst. Deze plaatsing was bedoeld om een groot deel van de spiervezels van de QF-spier te stimuleren. De HVPG werd in totaal 20 minuten aangebracht. De huidige intensiteit werd verhoogd om een optimale spiercontractie te verkrijgen.
Russische Stroom Bij de behandeling met de Russische stroom werd gebruik gemaakt van een door Kots ontwikkeld protocol, in de literatuur ook wel bekend als "Russische Techniek". Bij de behandeling met de Russische beweging werd in de literatuur gebruik gemaakt van een door Kots ontwikkeld protocol, ook wel "Russische Techniek" genoemd. Er waren 10 spiercontracties per behandelingssessie in dit protocol. Elke wee duurde 10 seconden en er werd een rusttijd van 50 seconden gegeven voor de volgende wee (verhouding overgang: rust was 1/5). De positie van de deelnemers aan de toepassing en de plaatsing van de elektroden waren hetzelfde als de andere sollicitatie. De huidige intensiteit werd verhoogd totdat tetanische spiercontractie werd verkregen.
Isometrische oefening:
Het lichaam en de knie van de deelnemers aan de isometrische oefengroep werden gepositioneerd en gestabiliseerd op respectievelijk 75° flexie en 60° flexiehoek, net als in de stimulatiegroepen. Deelnemers werd gevraagd om 10 herhalingen te doen als 10 seconden maximale vrijwillige contracties en 10 seconden rust.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kınıklı, Kalkoen, 20000
- Bilge Basakci Calik
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: - Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek.
- Geen knieklachten hebben zoals pijn, lock-out, ochtendstilstand, zwelling, moeite met lopen.
- Geen orthopedische of neurologische handicap hebben
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatig sporten gedurende de laatste zes maanden.
- Aanwezigheid van cardiovasculaire, pulmonale, orthopedische en neurologische problemen die inspanning kunnen verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hoogspanning gepulseerde galvanische stroom
HVPG-stroom is een nieuwe vorm van neuromusculaire elektrische stimulatie. De totale uitgangsspanning van het apparaat varieerde van 0 tot 500 volt en de stroomintensiteit werd verhoogd totdat de voelbare samentrekking van de toegepaste spier werd bereikt zonder al te veel gevoel van ongemak te veroorzaken
|
De training was gepland als HVPG-stroom voor de eerste groep (n = 16), als Russische stroom voor de tweede groep (n = 15) en als isometrische versterking voor de derde groep (n = 15).
Alle behandelingen werden uitgevoerd onder supervisie van een fysiotherapeut gedurende in totaal 15 sessies gedurende 3 dagen per week gedurende 5 weken.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Russische Stroom
Russische stromingen zijn een hoogfrequente stroom van 2500 Hz en verminderen de weerstand van de huid en zouden dieper doordringen en diepere motorische zenuwen bereiken. Russische beweging, een protocol ontwikkeld door Kots, ook bekend als "Russische techniek", werd gebruikt in de literatuur .
Er waren 10 spiercontracties per behandelingssessie in dit protocol.
Elke wee duurde 10 seconden en er werd een rusttijd van 50 seconden gegeven voor de volgende wee (verhouding overgang: rust was 1/5).
|
De training was gepland als HVPG-stroom voor de eerste groep (n = 16), als Russische stroom voor de tweede groep (n = 15) en als isometrische versterking voor de derde groep (n = 15).
Alle behandelingen werden uitgevoerd onder supervisie van een fysiotherapeut gedurende in totaal 15 sessies gedurende 3 dagen per week gedurende 5 weken.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Isometrische oefening
Isometrische of statische krachttraining zijn oefeningen die worden uitgevoerd zonder gewrichtsbeweging en waarbij de spierlengte verandert tijdens spiercontractie. Het lichaam en de knie van de deelnemers aan de isometrische oefengroep werden gepositioneerd en gestabiliseerd op respectievelijk 75° flexie en 60° flexiehoek, net als in de stimulatiegroepen. Deelnemers werd gevraagd om 10 herhalingen te doen als 10 seconden maximale vrijwillige contracties en 10 seconden rust. |
De training was gepland als HVPG-stroom voor de eerste groep (n = 16), als Russische stroom voor de tweede groep (n = 15) en als isometrische versterking voor de derde groep (n = 15).
Alle behandelingen werden uitgevoerd onder supervisie van een fysiotherapeut gedurende in totaal 15 sessies gedurende 3 dagen per week gedurende 5 weken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isokinetische sterktemeting
Tijdsspanne: Een week
|
Spierkracht, isokinetische krachtmeting: De isometrische spierkracht (koppelmetingen) van de dominante kant QF van de deelnemers werd beoordeeld met de Isokinetic Dynamometer (Humac Norm Testing Rehabilitation System, CSMI Medical Solutions, VS). |
Een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isometrische oefening
Tijdsspanne: Een week
|
Het lichaam en de knie van de deelnemers aan de isometrische oefengroep werden gepositioneerd en gestabiliseerd op respectievelijk 75° flexie en 60° flexiehoek, net als in de stimulatiegroepen
|
Een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 60116787-020/77612
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .