- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03720626
MAP pro zajištění přístupu ke Crizanlizumabu pro pacienty se srpkovitou anémií
Program řízeného přístupu (MAP) k zajištění přístupu ke Crizanlizumabu pro pacienty se srpkovitou anémií s anamnézou vazookluzivní krize
The purpose of this registration is to list Managed Access Programs (MAPs) related to SEG101, Crizanlizumab
Přehled studie
Detailní popis
CSEG101A2001M - Available - Managed Access Program (MAP) Cohort Treatment Plan CSEG101A2001M to provide access to Crizanlizumab for sickle cell disease patients with history of vaso-occlusive crisis
Typ studie
Rozšířený typ přístupu
- Středně velká populace
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
IInclusion Criteria:
An independent request was received from a licensed physician. The patient has a serious or life-threatening disease or condition and there is no comparable or satisfactory alternative therapy available for diagnosis, monitoring, or treatment.
The patient is not eligible or able to enrol in a clinical trial or continue participation in such trial.
There is a potential patient benefit to justify the potential risk of the treatment use, and the potential risk is not unreasonable in the context of the disease or condition to be treated.
The patient must meet any other medical criteria established by the medical experts responsible for the product or by the health authority in the country of request (as applicable).
Provision of the product will not interfere with the initiation, conduct, or completion of a Novartis clinical trial or overall development program.
Managed Access provision is allowed per local laws/regulations.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSEG101A2001M
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .