- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03720626
MAP donnera accès au crizanlizumab aux patients atteints de drépanocytose
Programme d'accès géré (MAP) pour fournir un accès au crizanlizumab aux patients atteints de drépanocytose ayant des antécédents de crise vaso-occlusive
The purpose of this registration is to list Managed Access Programs (MAPs) related to SEG101, Crizanlizumab
Aperçu de l'étude
Description détaillée
CSEG101A2001M - Available - Managed Access Program (MAP) Cohort Treatment Plan CSEG101A2001M to provide access to Crizanlizumab for sickle cell disease patients with history of vaso-occlusive crisis
Type d'étude
Type d'accès étendu
- Population de taille intermédiaire
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
IInclusion Criteria:
An independent request was received from a licensed physician. The patient has a serious or life-threatening disease or condition and there is no comparable or satisfactory alternative therapy available for diagnosis, monitoring, or treatment.
The patient is not eligible or able to enrol in a clinical trial or continue participation in such trial.
There is a potential patient benefit to justify the potential risk of the treatment use, and the potential risk is not unreasonable in the context of the disease or condition to be treated.
The patient must meet any other medical criteria established by the medical experts responsible for the product or by the health authority in the country of request (as applicable).
Provision of the product will not interfere with the initiation, conduct, or completion of a Novartis clinical trial or overall development program.
Managed Access provision is allowed per local laws/regulations.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
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Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSEG101A2001M
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