- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03720626
MAP для обеспечения доступа к кризанлизумабу для пациентов с серповидноклеточной анемией
Программа управляемого доступа (MAP) для обеспечения доступа к кризанлизумабу для пациентов с серповидно-клеточной анемией с вазоокклюзионным кризисом в анамнезе
The purpose of this registration is to list Managed Access Programs (MAPs) related to SEG101, Crizanlizumab
Обзор исследования
Подробное описание
CSEG101A2001M - Available - Managed Access Program (MAP) Cohort Treatment Plan CSEG101A2001M to provide access to Crizanlizumab for sickle cell disease patients with history of vaso-occlusive crisis
Тип исследования
Расширенный тип доступа
- Население среднего размера
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
IInclusion Criteria:
An independent request was received from a licensed physician. The patient has a serious or life-threatening disease or condition and there is no comparable or satisfactory alternative therapy available for diagnosis, monitoring, or treatment.
The patient is not eligible or able to enrol in a clinical trial or continue participation in such trial.
There is a potential patient benefit to justify the potential risk of the treatment use, and the potential risk is not unreasonable in the context of the disease or condition to be treated.
The patient must meet any other medical criteria established by the medical experts responsible for the product or by the health authority in the country of request (as applicable).
Provision of the product will not interfere with the initiation, conduct, or completion of a Novartis clinical trial or overall development program.
Managed Access provision is allowed per local laws/regulations.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSEG101A2001M
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .