Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohla by být HRV cenným prediktorem pro dodržování CPAP?

24. října 2018 aktualizováno: Mei-Chen Yang, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Může variabilita srdeční frekvence předpovídat kontinuální pozitivní akceptaci a dodržování pozitivního tlaku v dýchacích cestách u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe?

Cílem této studie je zhodnotit, zda zlepšení variability srdeční frekvence při kontinuální noční titraci pozitivního tlaku v dýchacích cestách může předpovědět krátkodobou a dlouhodobou kontinuální adherenci pozitivního tlaku v dýchacích cestách u pacientů se středně těžkou až těžkou OSA.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Variabilita srdeční frekvence (HRV) představuje autonomní regulaci a byla používána v různých situacích, zejména v souvislosti s kardiovaskulárními následky a psychickými chorobami. HRV byla také dobře známá ve spojení se závažností obstrukční spánkové apnoe (OSA) a mohla by se zlepšit po adekvátní léčbě OSA. Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) je první volbou léčby OSA a bylo prokázáno, že dokáže zlepšit HRV u pacientů s OSA. Dodržování CPAP je však vždy problematické. Mnoho prediktorů CPAP bylo dobře zdokumentováno, ale HRV není nikdy hodnocena jako potenciální prediktor adherence k CPAP.

Proto tato studie vyhodnotí změny HRV pro polysomnografii (PSG) noc, pro titraci CPAP v noci, aby se zjistilo, zda změny HRV v noci titrace CPAP mohou předpovídat adherenci k CPAP u pacientů s OSA na Tchaj-wanu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

192

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei, Tchaj-wan, 23143
        • Nábor
        • Taipei Tzu-Chi Hospital, Buddhist Tzu-Chi Medical Foundation
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 23142
        • Nábor
        • Mei-Chen Yang
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti se středně těžkou až těžkou OSA prokázali PSG studii a podstoupili titrační test CPAP a byla jim doma předepsána léčba CPAP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk: 20~75 let
  2. PSG odhalilo středně těžkou až těžkou OSA (index apnoe hypopnoe [AHI] ≧15/hod)
  3. byl dokončen titrační test CPAP

Kritéria vyloučení:

  1. ve věku <20 let nebo >75 let
  2. mírná OSA (AHI <15/hod) nebo žádná OSA (AHI <5/hod)
  3. nestabilní kardiopulmonální onemocnění, psychická onemocnění, užívání prášků na spaní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Odpůrce CPAP
Oponent CPAP: pacienti se středně těžkou až těžkou OSA, kteří odmítli terapii CPAP po studii PSG a titračním testu CPAP.
CPAP akceptor
Akceptor CPAP: pacienti se středně těžkou až těžkou OSA, kteří přijali terapii CPAP po studii PSG a titračním testu CPAP a koupili si doma PAP pro dlouhodobé užívání.
Přístroj: trvalý pozitivní tlak v dýchacích cestách
Mohly by změny HRV mezi nočním PSG a noční titrací CPAP předpovědět adherenci CPAP?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mohou být změny v poměru LF/HF (poměr nízké frekvence/vysoké frekvence) cenným prediktorem pro přijetí CPAP u pacientů s OSA?
Časové okno: 1 měsíc
Změny poměru LF/HF mezi nocí studie PSG a nocí titrace CPAP budou měřeny a vyhodnocena jejich souvislost s přijetím CPAP měsíční studie CPAP doma u pacientů se středně těžkou až těžkou OSA.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mohla by léčba CPAP zlepšit poměr LF/HF po 6 měsících léčby u středně těžkých až těžkých pacientů s OSA?
Časové okno: 6 měsíců
Po 6 měsících léčby CPAP bude znovu sledováno vyšetření PSG. Změny poměru LF/HF mezi výchozím PSG a 6měsíčním PSG budou měřeny a vyhodnoceny jejich rozdíly mezi různými vzorci používání CPAP (nepoužití u oponentů CPAP, suboptimální použití u akceptorů CPAP a optimální využití u akceptorů CPAP).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mei-Chen Yang, MD, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. října 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. září 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07-XD-093

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit