Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lehet-e a HRV értékes előrejelzője a CPAP-adherenciának?

2018. október 24. frissítette: Mei-Chen Yang, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Ha a pulzusszám ingadozása előre jelezheti az obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegek folyamatos pozitív légúti nyomásának elfogadását és megfelelését?

A tanulmány célja annak értékelése, hogy a szívfrekvencia-variabilitás javulása a folyamatos pozitív légúti nyomástitrálás éjszakáján előre jelezheti-e a rövid és hosszú távú folyamatos pozitív légúti nyomás adherenciáját közepesen súlyos vagy súlyos OSA-ban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szívfrekvencia-variabilitás (HRV) az autonóm szabályozást képviseli, és különféle helyzetekben alkalmazták, különösen a szív- és érrendszeri kimenetelekkel és pszichológiai betegségekkel kapcsolatban. A HRV szintén jól ismert az obstruktív alvási apnoe (OSA) súlyosságával összefüggésben, és az OSA megfelelő kezelésével javítható. A folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) az első választás az OSA kezelésében, és bizonyítottan képes javítani a HRV-t OSA-betegeknél. A CPAP betartása azonban mindig problémás. Sok CPAP prediktort jól dokumentáltak, de a HRV-t soha nem értékelték a CPAP-adherencia potenciális előrejelzőjeként.

Ezért ez a tanulmány értékelni fogja a HRV változásait a poliszomnográfia (PSG) éjszakai és a CPAP titrálási éjszaka esetén, hogy megtudja, a HRV változásai a CPAP titrálási éjszakában előre jelezhetik-e a tajvani OSA-betegek CPAP-adherenciáját.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

192

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • New Taipei, Tajvan, 23143
        • Toborzás
        • Taipei Tzu-Chi Hospital, Buddhist Tzu-Chi Medical Foundation
      • New Taipei City, Tajvan, 23142
        • Toborzás
        • Mei-Chen Yang
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

PSG-vizsgálattal igazolt, közepesen súlyos vagy súlyos OSA-betegeknél CPAP-titrálást végeztek, és otthoni CPAP-terápiát írtak fel nekik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkor: 20-75 év/év
  2. A PSG közepes vagy súlyos OSA-t mutatott ki (apnoe hypopnoe index [AHI] ≧15/óra)
  3. befejeződött a CPAP titrálási teszt

Kizárási kritériumok:

  1. 20 év alatti vagy 75 év feletti
  2. enyhe OSA, (AHI <15/óra) vagy nincs OSA (AHI<5/óra)
  3. instabil szív- és tüdőbetegség, pszichés betegségek, altatók használata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CPAP ellenfél
CPAP-ellenfél: közepesen súlyos vagy súlyos OSA-betegek, akik elutasították a CPAP-terápiát a PSG-vizsgálat és a CPAP-titrálási teszt után.
CPAP elfogadó
CPAP-akceptor: közepesen súlyos vagy súlyos OSA-betegek, akik elfogadták a CPAP-terápiát a PSG-vizsgálat és a CPAP-titrálási teszt után, és hosszú távú használatra vásároltak otthon PAP-t.
Eszköz: folyamatos pozitív légúti nyomás
Előre jelezheti-e a HRV változása a PSG éjszakai és a CPAP titrálási éjszaka között a CPAP-adherenciát?

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ha az LF/HF arány változása (alacsony frekvencia/magas frekvencia arány) értékes előrejelzője lehet a CPAP elfogadásának OSA-betegeknél?
Időkeret: 1 hónap
Mérjük és értékeljük az LF/HF arány változásait a PSG vizsgálati éjszaka és a CPAP titrálási éjszaka között, és értékeljük annak összefüggését az egy hónapos otthoni CPAP-vizsgálat CPAP-elfogadásával közepesen súlyos vagy súlyos OSA-betegeknél.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ha a CPAP-kezelés javíthatja az LF/HF arányt 6 hónapos kezelés után közepesen súlyos vagy súlyos OSA-betegeknél?
Időkeret: 6 hónap
6 hónapos CPAP kezelések után a PSG vizsgálatot ismételten követik. Mérjük és értékeljük az LF/HF arány változásait az alapvonal PSG és a 6 hónapos PSG között, és értékeljük a különböző CPAP használati minták közötti különbségeket (nincs használat CPAP-ellenzőknél, szuboptimális használat CPAP-akceptoroknál és optimális használat CPAP-akceptoroknál).
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mei-Chen Yang, MD, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. október 2.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 07-XD-093

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a OSA

Klinikai vizsgálatok a folyamatos pozitív légúti nyomás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel