Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy HRV może być cennym predyktorem przestrzegania zaleceń CPAP?

24 października 2018 zaktualizowane przez: Mei-Chen Yang, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Czy zmienność rytmu serca może przewidywać ciągłą akceptację dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych i zgodność u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym?

To badanie ma na celu ocenę, czy poprawa zmienności częstości akcji serca podczas nocnego dostosowywania ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych może przewidywać krótko- i długoterminowe utrzymywanie się stałego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego OSA.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmienność rytmu serca (HRV) reprezentuje regulację autonomiczną i była stosowana w różnych sytuacjach, zwłaszcza związanych z skutkami sercowo-naczyniowymi i chorobami psychicznymi. HRV była również dobrze znana z ciężkością obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) i można ją było poprawić po odpowiednim leczeniu OBS. Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) jest metodą pierwszego wyboru w leczeniu OBS i udowodniono, że jest w stanie poprawić HRV u pacjentów z OSA. Jednak przestrzeganie CPAP jest zawsze problematyczne. Wiele predyktorów CPAP zostało dobrze udokumentowanych, ale HRV nigdy nie jest oceniany jako potencjalny predyktor przestrzegania CPAP.

Dlatego w tym badaniu zostaną ocenione zmiany HRV w nocy z polisomnografią (PSG), w nocy z miareczkowaniem CPAP, aby sprawdzić, czy zmiany HRV w nocy z miareczkowaniem CPAP mogą przewidywać przestrzeganie CPAP u pacjentów z OBS na Tajwanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

192

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei, Tajwan, 23143
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Tzu-Chi Hospital, Buddhist Tzu-Chi Medical Foundation
      • New Taipei City, Tajwan, 23142
        • Rekrutacyjny
        • Mei-Chen Yang
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

u pacjentów z OBS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, potwierdzonych badaniem PSG, którzy otrzymali test miareczkowania CPAP i zalecono im terapię CPAP w domu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek: 20~75 lat
  2. PSG ujawniło umiarkowany do ciężkiego OBS (wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu [AHI] ≧15/godz.)
  3. został zakończony test miareczkowania CPAP

Kryteria wyłączenia:

  1. w wieku <20 lat lub >75 lat
  2. łagodny OBS (AHI <15/godz.) lub bez OSA (AHI <5/godz.)
  3. niestabilna choroba krążeniowo-oddechowa, choroby psychiczne, stosowanie środków nasennych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przeciwnik CPAP
Przeciwnicy CPAP: pacjenci z OBS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, którzy odmówili terapii CPAP po badaniu PSG i teście miareczkowania CPAP.
Akceptor CPAP
Akceptujący CPAP: pacjenci z OBS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, którzy zaakceptowali terapię CPAP po badaniu PSG i teście miareczkowania CPAP i kupili PAP w domu do długotrwałego stosowania.
Urządzenie: ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
Czy zmiany HRV między nocą PSG a nocą miareczkowania CPAP mogą przewidywać przestrzeganie CPAP?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy zmiany stosunku LF/HF (stosunek niskiej częstotliwości do wysokiej częstotliwości) mogą być wartościowym predyktorem akceptacji CPAP u pacjentów z OSA?
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmierzone zostaną zmiany stosunku LF/HF między nocą badania PSG a nocą miareczkowania CPAP i oceniony ich związek z akceptacją CPAP miesięcznej próby CPAP w domu u pacjentów z OBS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy leczenie CPAP może poprawić stosunek LF/HF po 6 miesiącach leczenia u pacjentów z OBS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego?
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Po zabiegach CPAP po 6 miesiącach ponowne badanie PSG. Zmiany stosunku LF/HF między wyjściowym PSG a 6-miesięcznym PSG zostaną zmierzone i ocenione różnice między różnymi wzorami użycia CPAP (brak użycia u przeciwników CPAP, suboptymalne użycie u akceptantów CPAP i optymalne użycie u akceptantów CPAP).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Mei-Chen Yang, MD, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 października 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 września 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-XD-093

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj