Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan HRV een waardevolle voorspeller zijn voor CPAP-adherentie?

24 oktober 2018 bijgewerkt door: Mei-Chen Yang, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Als hartslagvariatie continue positieve luchtwegdrukacceptatie en therapietrouw kan voorspellen voor patiënten met obstructieve slaapapneu?

Deze studie heeft tot doel te evalueren of de verbetering van de hartslagvariabiliteit voor de continue positieve luchtwegdruktitratie 's nachts de continue therapietrouw van de positieve luchtwegdruk op korte en lange termijn kan voorspellen voor patiënten met matige tot ernstige OSA.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hartslagvariabiliteit (HRV) vertegenwoordigt autonome regulatie en werd in verschillende situaties gebruikt, vooral in verband met cardiovasculaire uitkomsten en psychische aandoeningen. HRV was ook bekend geassocieerd met de ernst van obstructieve slaapapneu (OSA) en zou kunnen worden verbeterd na adequate behandelingen voor OSA. Continue positieve luchtwegdruk (CPAP) is de behandeling van eerste keuze voor OSA en het is bewezen dat het de HRV bij OSA-patiënten kan verbeteren. De therapietrouw van CPAP is echter altijd problematisch. Veel CPAP-voorspellers waren goed gedocumenteerd, maar de HRV is nooit geëvalueerd als een potentiële voorspeller van CPAP-naleving.

Daarom zal deze studie de veranderingen van HRV evalueren voor polysomnografie (PSG) nacht, voor CPAP-titratienacht om te zien of de veranderingen van HRV in de CPAP-titratienacht CPAP-therapietrouw kunnen voorspellen voor OSA-patiënten in Taiwan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

192

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • New Taipei, Taiwan, 23143
        • Werving
        • Taipei Tzu-Chi Hospital, Buddhist Tzu-Chi Medical Foundation
      • New Taipei City, Taiwan, 23142
        • Werving
        • Mei-Chen Yang
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

matige tot ernstige OSA-patiënten bewezen door PSG-onderzoek en hadden een CPAP-titratietest ondergaan en hadden thuis CPAP-therapie voorgeschreven gekregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd: 20~75 jaar
  2. PSG onthulde matige tot ernstige OSA (apneu-hypopneu-index [AHI] ≧15/uur)
  3. de CPAP-titratietest was voltooid

Uitsluitingscriteria:

  1. <20 jaar of >75 jaar oud
  2. milde OSA, (AHI <15/uur), of geen OSA (AHI<5/uur)
  3. onstabiele hart- en vaatziekten, psychische aandoeningen, slaappillen gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CPAP-tegenstander
CPAP-tegenstander: matige tot ernstige OSA-patiënten die CPAP-therapie weigerden na PSG-onderzoek en CPAP-titratietest.
CPAP-acceptant
CPAP-acceptor: matige tot ernstige OSA-patiënten die CPAP-therapie accepteerden na PSG-onderzoek en CPAP-titratietest en thuis een PAP hadden gekocht voor langdurig gebruik.
Apparaat: continue positieve luchtwegdruk
Kunnen de veranderingen van HRV tussen PSG-nacht en CPAP-titratienacht de CPAP-therapietrouw voorspellen?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Als veranderingen in de LF/HF-ratio (lage frequentie/hoge frequentie-ratio) een waardevolle voorspeller zouden kunnen zijn voor CPAP-acceptatie bij OSA-patiënten?
Tijdsspanne: 1 maand
Veranderingen in de LF/HF-ratio tussen PSG-studienacht en CPAP-titratienacht zullen worden gemeten en de associatie met CPAP-acceptatie van een maand CPAP-onderzoek thuis bij matige tot ernstige OSA-patiënten zal worden beoordeeld.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Of CPAP-behandeling de LF/HF-ratio zou kunnen verbeteren na 6 maanden behandeling bij matige tot ernstige OSA-patiënten?
Tijdsspanne: 6 maanden
Na CPAP-behandelingen 6 maanden zal er weer een PSG-onderzoek plaatsvinden. De veranderingen van de LF/HF-ratio tussen baseline PSG en 6-maanden PSG zullen worden gemeten en de verschillen tussen verschillende CPAP-gebruikspatronen worden geëvalueerd (geen gebruik bij CPAP-tegenstanders, suboptimaal gebruik bij CPAP-acceptoren en optimaal gebruik bij CPAP-acceptoren).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mei-Chen Yang, MD, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 oktober 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 september 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07-XD-093

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren