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HRV가 CPAP 준수에 대한 중요한 예측 변수가 될 수 있습니까?

2018년 10월 24일 업데이트: Mei-Chen Yang, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 심박 변이도가 지속성 기도양압 수용 및 순응도를 예측할 수 있다면?

이 연구는 지속적인 양압 적정 밤에 대한 심박 변이도의 개선이 중등도에서 중증 OSA 환자의 장단기 지속 양압 순응도를 예측할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

심박 변이도(HRV)는 자율신경 조절을 나타내며 다양한 상황, 특히 심혈관 결과 및 심리적 질병과 관련된 상황에서 사용되었습니다. HRV는 또한 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 중증도와 관련이 있는 것으로 잘 알려져 있으며 OSA에 대한 적절한 치료 후에 개선될 수 있습니다. CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)는 OSA 치료의 첫 번째 선택이며 OSA 환자의 HRV를 개선할 수 있는 것으로 입증되었습니다. 그러나 CPAP 준수는 항상 문제가 됩니다. 많은 CPAP 예측 변수가 잘 문서화되었지만 HRV는 CPAP 준수의 잠재적 예측 변수로 평가되지 않았습니다.

따라서 본 연구는 수면다원검사(PSG) 야간, CPAP 적정 야간의 HRV 변화를 평가하여 CPAP 적정 야간의 HRV 변화가 대만 OSA 환자의 CPAP 순응도를 예측할 수 있는지 확인합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

192

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대만
      • New Taipei, 대만, 23143
        • 모병
        • Taipei Tzu-Chi Hospital, Buddhist Tzu-Chi Medical Foundation
      • New Taipei City, 대만, 23142
        • 모병
        • Mei-Chen Yang
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PSG 연구에서 입증된 중등도에서 중증 OSA 환자는 CPAP 적정 검사를 받고 집에서 CPAP 요법을 처방받았습니다.

설명

포함 기준:

  1. 나이: 20~75세
  2. PSG는 중등도 내지 중증 OSA를 나타냈다(무호흡 저호흡 지수[AHI] ≥15/시간)
  3. CPAP 적정 테스트 완료

제외 기준:

  1. 20세 미만 또는 75세 초과
  2. 가벼운 OSA(AHI <15/시간) 또는 OSA 없음(AHI <5/시간)
  3. 불안정한 심폐질환, 정신질환, 수면제 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CPAP 상대
CPAP 상대: PSG 연구 및 CPAP 적정 테스트 후 CPAP 요법을 거부한 중등도에서 중증 OSA 환자.
CPAP 수락자
CPAP 수용자: PSG 연구 및 CPAP 적정 테스트 후 CPAP 요법을 수용하고 장기 사용을 위해 집에서 PAP를 구입한 중등도에서 중증 OSA 환자.
장치: 지속적인 양압
PSG 밤과 CPAP 적정 밤 사이의 HRV 변화가 CPAP 준수를 예측할 수 있습니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LF/HF 비율(저빈도/고빈도 비율)의 변화가 OSA 환자의 CPAP 수용에 대한 중요한 예측 변수가 될 수 있다면?
기간: 1 개월
PSG 연구 밤과 CPAP 적정 밤 사이의 LF/HF 비율의 변화를 측정하고 중등도에서 중증 OSA 환자의 집에서 1개월 CPAP 시험의 CPAP 수용과의 연관성을 평가할 것입니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CPAP 치료가 중등도에서 중증 OSA 환자의 치료 6개월 후 LF/HF 비율을 개선할 수 있다면?
기간: 6 개월
CPAP 치료 6개월 후 PSG 검사를 다시 추적합니다. 기준선 PSG와 6개월 PSG 사이의 LF/HF 비율의 변화를 측정하고 다른 CPAP 사용 패턴 간의 차이를 평가할 것입니다(CPAP 반대자에서 전혀 사용하지 않음, CPAP 수락자에서 최적이 아닌 사용 및 CPAP 수락자에서 최적 사용).
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Mei-Chen Yang, MD, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 2일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 07-XD-093

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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