- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03723174
Vliv vzdělávacího programu na stav dásní a kvalitu života související s ústním zdravím
27. července 2021 aktualizováno: Fayrouz Saber, Cairo University
Vliv vzdělávacího programu na kvalitu života související s ústním zdravím ve skupině egyptských dětí ve věku 11 až 14 let: před a po studiu.
Tento výzkum se zaměřuje na hodnocení dopadu vzdělávacích programů pro orální zdraví na stav dásní a kvalitu života související s ústním zdravím v rané adolescenci egyptské populace.
Každý účastník bude mít prospěch ze vzdělávání o správných postupech ústní hygieny pod dohledem a sledováním zkoušejícího kromě potenciálního zlepšení kvality jeho života související s ústním zdravím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zlepšit stav dásní a kvalitu života související se zdravím ústní dutiny u egyptské populace v rané adolescenci. Intervence je vzdělávací program ústního zdraví založený na následujícím:
- Čištění zubů: metodou volby je modifikovaná basová technika, dovednost bude vyučována pomocí videa, po němž následuje modelová ukázka a poté čištění zubů pod dohledem účastníků.
- Dietní doporučení a důležitost návštěvy zubního lékaře budou představeny formou power pointové prezentace, která bude nastavena podle American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD).
- Účastník bude požádán, aby se dostavil na 4 návštěvy, jednu pro sběr základních dat a administraci intervence a další 3 následné návštěvy jednou za měsíc.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
91
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12676
- New Giza University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti ve věku od 11 do 14 let hledající zubní péči ve vzdělávací nemocnici na Klinice dětské stomatologie a zubního veřejného zdraví, School of Dentistry New Giza University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku od 11 do 14 let
- Žádné hlášené systémové onemocnění
- Žádné podávání antibiotik v posledním měsíci
- Žádné pevné nebo odnímatelné zařízení
- Absence akutní fáze jakéhokoli onemocnění dutiny ústní
Kritéria vyloučení:
- Pacient se odmítá zúčastnit studie
- pacient se nedostaví na kontrolní sezení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jednoručka
výchozí data budou vypočtena před edukačním programem pro orální zdraví pomocí gingiválního indexu a po 3 měsících od intervence
|
správné seznámení s technikami čištění zubů, dietní doporučení a důležitost návštěvy zubního lékaře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkrácená forma Dotazník vnímání dítěte 11-14
Časové okno: 3 měsíce
|
hodnocení orálních symptomů, funkčních omezení, emocionální a sociální pohody.
každá doména má skóre od 0 do 20, kde 20 znamená nejhorší kvalitu života v každé doméně.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fotografické hodnocení a interpretace pomocí Adobe Photoshop Creative Cloud 2021
Časové okno: 3 měsíce
|
hodnocení otoků červené barvy gingivy pomocí počtu červených pixelů
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Manal Al Sayed, PhD, Professor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bhardwaj VK, Sharma KR, Luthra RP, Jhingta P, Sharma D, Justa A. Impact of school-based oral health education program on oral health of 12 and 15 years old school children. J Educ Health Promot. 2013 Jul 31;2:33. doi: 10.4103/2277-9531.115820. eCollection 2013.
- Smith RN, Lath DL, Rawlinson A, Karmo M, Brook AH. Gingival inflammation assessment by image analysis: measurement and validation. Int J Dent Hyg. 2008 May;6(2):137-42. doi: 10.1111/j.1601-5037.2008.00294.x.
- Mostafa B, El-Refai I. Prevalence of Plaque-Induced Gingivitis in a Sample of the Adult Egyptian Population. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Mar 10;6(3):554-558. doi: 10.3889/oamjms.2018.131. eCollection 2018 Mar 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- fay
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .