- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03723174
Impacto de un programa educativo sobre el estado gingival y la calidad de vida relacionada con la salud oral
27 de julio de 2021 actualizado por: Fayrouz Saber, Cairo University
Impacto de un Programa Educativo en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud Bucal en un Grupo de Niños Egipcios de 11 a 14 Años: Antes y Después del Estudio.
Esta investigación tiene como objetivo la evaluación del impacto de los programas educativos de salud bucal en el estado gingival y la calidad de vida relacionada con la salud bucal en la adolescencia temprana de la población egipcia.
Cada participante se beneficiará de la educación de las prácticas adecuadas de higiene bucal bajo la supervisión y seguimiento del investigador además de la mejora potencial de su calidad de vida relacionada con la salud bucal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es mejorar el estado gingival y la calidad de vida relacionada con la salud bucal en la adolescencia temprana de la población egipcia. La intervención es un programa educativo de salud bucal basado en lo siguiente:
- Cepillado de dientes: la técnica de bajo modificada es el método de elección. La habilidad se enseñará mediante un video seguido de una demostración modelo y luego una sesión de cepillado supervisada realizada por los participantes.
- Las recomendaciones dietéticas y la importancia de visitar al dentista se presentarán en forma de presentación en power point que se establecerá de acuerdo con la Academia Estadounidense de Odontología Pediátrica (AAPD).
- Se le pedirá al participante que asista a 4 visitas, una para la recopilación de datos de referencia y la administración de la intervención y otras 3 visitas de seguimiento una vez al mes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
91
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Giza, Egipto, 12676
- New Giza University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños de 11 a 14 años que buscan atención dental en el hospital educativo, Departamento de Odontología Pediátrica y Salud Pública Dental, Facultad de Odontología de la Universidad de New Giza.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 11 a 14 años
- Sin enfermedad sistémica reportada
- No administración de antibióticos en el último mes
- Sin aparato fijo ni removible
- Ausencia de fase aguda de cualquier enfermedad oral.
Criterio de exclusión:
- El paciente se niega a participar en el estudio.
- el paciente no asiste a las sesiones de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Brazo único
los datos de referencia se calcularán antes del programa educativo de salud bucal utilizando el índice gingival y después de 3 meses de la intervención
|
correcta introducción a las técnicas de cepillado, recomendaciones dietéticas e importancia de la visita al dentista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Formulario abreviado Cuestionario de percepción infantil 11-14
Periodo de tiempo: 3 meses
|
evaluación de síntomas orales, limitaciones funcionales, bienestar emocional y social.
cada dominio puntúa de 0 a 20, donde 20 significa la peor calidad de vida en cada dominio.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación e interpretación fotográfica con Adobe Photoshop Creative Cloud 2021
Periodo de tiempo: 3 meses
|
evaluación de la hinchazón de las características del color rojo de la encía utilizando el número de píxeles rojos
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Manal Al Sayed, PhD, Professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bhardwaj VK, Sharma KR, Luthra RP, Jhingta P, Sharma D, Justa A. Impact of school-based oral health education program on oral health of 12 and 15 years old school children. J Educ Health Promot. 2013 Jul 31;2:33. doi: 10.4103/2277-9531.115820. eCollection 2013.
- Smith RN, Lath DL, Rawlinson A, Karmo M, Brook AH. Gingival inflammation assessment by image analysis: measurement and validation. Int J Dent Hyg. 2008 May;6(2):137-42. doi: 10.1111/j.1601-5037.2008.00294.x.
- Mostafa B, El-Refai I. Prevalence of Plaque-Induced Gingivitis in a Sample of the Adult Egyptian Population. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Mar 10;6(3):554-558. doi: 10.3889/oamjms.2018.131. eCollection 2018 Mar 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fay
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .