- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03723174
Koulutusohjelman vaikutus ienten tilaan ja suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun
tiistai 27. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Fayrouz Saber, Cairo University
Koulutusohjelman vaikutus suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun 11–14-vuotiaiden egyptiläisten lasten ryhmässä: ennen ja jälkeen opiskelun.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suun terveyden koulutusohjelmien vaikutusta Egyptin väestön ikenien tilaan ja suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun varhaisessa murrosiässä.
Jokainen osallistuja hyötyy asianmukaisen suuhygieniakäytännön koulutuksesta tutkijan valvonnassa ja seurannassa hänen suun terveyteen liittyvän elämänlaadun mahdollisen parantamisen lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa ienten tilaa ja suun terveyteen liittyvää elämänlaatua Egyptin väestön varhaisessa murrosiässä. Interventio on suun terveyden koulutusohjelma, joka perustuu seuraaviin:
- Hampaiden harjaus: modifioitu bassotekniikka on valittu menetelmä, taito opetetaan videolla, jota seuraa malliesittely ja osallistujien ohjattu harjausistunto.
- Ruokavalio-suositukset ja hammaslääkärikäynnin tärkeys esitellään power point -esityksen muodossa, joka asetetaan American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) -akatemian mukaan.
- Osallistujaa pyydetään tulemaan neljälle käynnille, yksi perustietojen keräämistä ja toimenpiteen hallinnointia varten, ja toiselle kolmelle seurantakäynnille kerran kuukaudessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12676
- New Giza University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
11–14-vuotiaat lapset hakevat hammashoitoa opetussairaalassa, lasten hammaslääketieteen ja hammaslääketieteen osasto, Hammaslääketieteen koulu New Giza University.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 11-14-vuotiaat
- Ei raportoitu systeemistä sairautta
- Ei antibiootteja viimeisen kuukauden aikana
- Ei kiinteää tai irrotettavaa laitetta
- Suun sairauden akuutin vaiheen puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- potilas ei pääse seurantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksikäsi
perustiedot lasketaan ennen suun terveyden koulutusohjelmaa ienindeksin avulla ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
asianmukainen johdatus harjaustekniikoihin, ruokavaliosuositukset ja hammaslääkärissä käynnin tärkeys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt lomake Lapsen käsityskysely 11-14
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
suun oireiden, toimintarajoitusten, emotionaalisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin arviointi.
jokainen verkkotunnus saa pisteet 0-20, jossa 20 tarkoittaa huonointa elämänlaatua kullakin alueella.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valokuvien arviointi ja tulkinta Adobe Photoshop Creative Cloud 2021:n avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ienpunaisen värin ominaisuuksien arviointi punaisten pikselien lukumäärän avulla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Manal Al Sayed, PhD, Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bhardwaj VK, Sharma KR, Luthra RP, Jhingta P, Sharma D, Justa A. Impact of school-based oral health education program on oral health of 12 and 15 years old school children. J Educ Health Promot. 2013 Jul 31;2:33. doi: 10.4103/2277-9531.115820. eCollection 2013.
- Smith RN, Lath DL, Rawlinson A, Karmo M, Brook AH. Gingival inflammation assessment by image analysis: measurement and validation. Int J Dent Hyg. 2008 May;6(2):137-42. doi: 10.1111/j.1601-5037.2008.00294.x.
- Mostafa B, El-Refai I. Prevalence of Plaque-Induced Gingivitis in a Sample of the Adult Egyptian Population. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Mar 10;6(3):554-558. doi: 10.3889/oamjms.2018.131. eCollection 2018 Mar 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fay
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .