- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03723174
Indvirkningen af et uddannelsesprogram på tandkødsstatus og mundsundhedsrelateret livskvalitet
27. juli 2021 opdateret af: Fayrouz Saber, Cairo University
Indvirkningen af et uddannelsesprogram på mundsundhedsrelateret livskvalitet i en gruppe på 11 til 14 år gamle egyptiske børn: Før og efter undersøgelse.
Denne forskning retter sig mod evalueringen af indvirkningen af uddannelsesprogrammer for oral sundhed på tandkødsstatus og oral sundhedsrelateret livskvalitet i den tidlige teenageår hos den egyptiske befolkning.
Hver deltager vil drage fordel af undervisning i den korrekte mundhygiejnepraksis under supervision og opfølgning af investigator ud over den potentielle forbedring af hans/hendes mundsundhedsrelaterede livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at forbedre tandkødsstatus og mundsundhedsrelateret livskvalitet i den egyptiske befolknings tidlige ungdomsår. Interventionen er et oralt sundhedsuddannelsesprogram baseret på følgende:
- Tandbørstning: Den modificerede basteknik er den valgte metode, færdigheden vil blive undervist ved hjælp af en video efterfulgt af en modeldemonstration og derefter en overvåget børstning udført af deltagerne.
- Kostanbefalinger og vigtigheden af at besøge tandlægen vil blive introduceret i form af power point-præsentation, der vil blive fastsat i henhold til American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD).
- Deltageren vil blive bedt om at komme til 4 besøg, et til indsamling af baseline data og administration af interventionen og yderligere 3 opfølgningsbesøg en gang om måneden.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
91
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12676
- New Giza University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn i alderen fra 11 til 14 år, der søger tandpleje på det pædagogiske hospital, Department of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, School of Dentistry New Giza University.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 11-14 år
- Ingen rapporteret systemisk sygdom
- Ingen administration af antibiotika inden for den sidste måned
- Intet fast eller aftageligt apparat
- Fravær af akut fase af enhver oral sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Patienten nægter at deltage i undersøgelsen
- patienten undlader at deltage i opfølgningssessioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enkelt arm
baseline data vil blive beregnet før det orale sundhedsuddannelsesprogram ved hjælp af gingivalindeks og efter 3 måneder fra interventionen
|
ordentlig introduktion til børsteteknikker, kostanbefalinger og vigtigheden af at besøge tandlægen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort formular Børneopfattelsesspørgeskema 11-14
Tidsramme: 3 måneder
|
vurdering af orale symptomer, funktionelle begrænsninger, følelsesmæssigt og socialt velvære.
hvert domæne scorer fra 0-20, hvor 20 betyder den dårligste livskvalitet på hvert domæne.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotografisk evaluering og fortolkning ved hjælp af Adobe Photoshop Creative Cloud 2021
Tidsramme: 3 måneder
|
vurdering af hævelse af gingiva røde farvekarakteristika ved brug af antal røde pixels
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Manal Al Sayed, PhD, Professor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bhardwaj VK, Sharma KR, Luthra RP, Jhingta P, Sharma D, Justa A. Impact of school-based oral health education program on oral health of 12 and 15 years old school children. J Educ Health Promot. 2013 Jul 31;2:33. doi: 10.4103/2277-9531.115820. eCollection 2013.
- Smith RN, Lath DL, Rawlinson A, Karmo M, Brook AH. Gingival inflammation assessment by image analysis: measurement and validation. Int J Dent Hyg. 2008 May;6(2):137-42. doi: 10.1111/j.1601-5037.2008.00294.x.
- Mostafa B, El-Refai I. Prevalence of Plaque-Induced Gingivitis in a Sample of the Adult Egyptian Population. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Mar 10;6(3):554-558. doi: 10.3889/oamjms.2018.131. eCollection 2018 Mar 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
29. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- fay
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .