- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03723174
Impacto de um Programa Educacional sobre Estado Gengival e Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal
27 de julho de 2021 atualizado por: Fayrouz Saber, Cairo University
Impacto de um programa educacional na qualidade de vida relacionada à saúde bucal em um grupo de crianças egípcias de 11 a 14 anos: antes e depois do estudo.
Esta pesquisa visa a avaliação do impacto de programas educacionais de saúde bucal sobre o estado gengival e qualidade de vida relacionada à saúde bucal no início da adolescência da população egípcia.
Cada participante se beneficiará da educação sobre práticas adequadas de higiene bucal sob a supervisão e acompanhamento do investigador, além da melhoria potencial de sua qualidade de vida relacionada à saúde bucal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é melhorar o estado gengival e a qualidade de vida relacionada à saúde bucal no início da adolescência da população egípcia. A intervenção é um programa educacional de saúde bucal baseado no seguinte:
- Escovação dentária: a técnica de baixo modificada é o método de escolha, a habilidade será ensinada por meio de um vídeo seguido de uma demonstração do modelo e, em seguida, uma sessão de escovação supervisionada feita pelos participantes.
- As recomendações dietéticas e a importância da visita ao dentista serão apresentadas na forma de apresentação em power point que será definido de acordo com a Academia Americana de Odontopediatria (AAPD).
- O participante será solicitado a comparecer a 4 visitas, uma para coleta de dados de linha de base e administração da intervenção e outras 3 visitas de acompanhamento uma vez por mês.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
91
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 12676
- New Giza University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças de 11 a 14 anos que procuram atendimento odontológico no hospital educacional, Departamento de Odontopediatria e Saúde Pública Odontológica, Faculdade de Odontologia da New Giza University.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 11 a 14 anos
- Nenhuma doença sistêmica relatada
- Sem administração de antibióticos no último mês
- Sem aparelho fixo ou removível
- Ausência de fase aguda de qualquer doença oral
Critério de exclusão:
- Paciente se recusa a participar do estudo
- paciente não comparece às sessões de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Braço único
os dados da linha de base serão calculados antes do programa educacional de saúde bucal usando o índice gengival e após 3 meses da intervenção
|
introdução adequada às técnicas de escovação, recomendações dietéticas e importância da visita ao dentista
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de percepção infantil de formulário curto 11-14
Prazo: 3 meses
|
avaliação dos sintomas bucais, limitações funcionais, bem-estar emocional e social.
cada domínio pontua de 0 a 20, onde 20 significa a pior qualidade de vida em cada domínio.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação e interpretação fotográfica usando o Adobe Photoshop Creative Cloud 2021
Prazo: 3 meses
|
avaliação das características da cor vermelha do inchaço da gengiva usando o número de pixels vermelhos
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Manal Al Sayed, PhD, Professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bhardwaj VK, Sharma KR, Luthra RP, Jhingta P, Sharma D, Justa A. Impact of school-based oral health education program on oral health of 12 and 15 years old school children. J Educ Health Promot. 2013 Jul 31;2:33. doi: 10.4103/2277-9531.115820. eCollection 2013.
- Smith RN, Lath DL, Rawlinson A, Karmo M, Brook AH. Gingival inflammation assessment by image analysis: measurement and validation. Int J Dent Hyg. 2008 May;6(2):137-42. doi: 10.1111/j.1601-5037.2008.00294.x.
- Mostafa B, El-Refai I. Prevalence of Plaque-Induced Gingivitis in a Sample of the Adult Egyptian Population. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Mar 10;6(3):554-558. doi: 10.3889/oamjms.2018.131. eCollection 2018 Mar 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fay
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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