- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03723174
Einfluss eines Bildungsprogramms auf den Zahnfleischstatus und die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit
27. Juli 2021 aktualisiert von: Fayrouz Saber, Cairo University
Einfluss eines Bildungsprogramms auf die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit in einer Gruppe von 11- bis 14-jährigen ägyptischen Kindern: vor und nach dem Studium.
Ziel dieser Forschung ist die Bewertung der Auswirkungen von Bildungsprogrammen zur Mundgesundheit auf den Zahnfleischstatus und die mit der Mundgesundheit verbundene Lebensqualität im frühen Jugendalter der ägyptischen Bevölkerung.
Jeder Teilnehmer profitiert von der Aufklärung über die richtigen Mundhygienepraktiken unter der Aufsicht und Nachsorge des Prüfarztes sowie von der potenziellen Verbesserung seiner Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist die Verbesserung des Zahnfleischstatus und der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit in der frühen Jugend der ägyptischen Bevölkerung. Bei der Intervention handelt es sich um ein Bildungsprogramm zur Mundgesundheit, das auf Folgendem basiert:
- Zähneputzen: Die modifizierte Basstechnik ist die Methode der Wahl. Die Fertigkeit wird anhand eines Videos vermittelt, gefolgt von einer Modelldemonstration und einer von den Teilnehmern betreuten Putzsitzung.
- Ernährungsempfehlungen und die Bedeutung eines Zahnarztbesuchs werden in Form einer PowerPoint-Präsentation vorgestellt, die gemäß der American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) erstellt wird.
- Der Teilnehmer wird gebeten, zu 4 Besuchen zu kommen, einer zur Erfassung der Basisdaten und zur Verwaltung der Intervention und zu weiteren 3 Nachuntersuchungen einmal im Monat.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
91
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Giza, Ägypten, 12676
- New Giza University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder im Alter von 11 bis 14 Jahren suchen zahnärztliche Versorgung im Bildungskrankenhaus der Abteilung für Kinderzahnheilkunde und öffentliche Zahngesundheit der School of Dentistry der New Giza University.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 11–14 Jahren
- Keine gemeldeten systemischen Erkrankungen
- Keine Antibiotikagabe im letzten Monat
- Keine festsitzende oder herausnehmbare Apparatur
- Fehlen einer akuten Phase einer oralen Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Der Patient weigert sich, an der Studie teilzunehmen
- Der Patient nimmt nicht an den Nachsorgesitzungen teil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Einarmig
Die Basisdaten werden vor dem Aufklärungsprogramm zur Mundgesundheit anhand des Gingivaindex und 3 Monate nach dem Eingriff berechnet
|
Richtige Einführung in die Putztechniken, Ernährungsempfehlungen und die Bedeutung eines Zahnarztbesuchs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzform-Fragebogen zur Wahrnehmung von Kindern 11-14
Zeitfenster: 3 Monate
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Beurteilung oraler Symptome, funktioneller Einschränkungen sowie des emotionalen und sozialen Wohlbefindens.
Jede Domäne erhält einen Wert von 0 bis 20, wobei 20 die schlechteste Lebensqualität in jeder Domäne bedeutet.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fotografische Auswertung und Interpretation mit Adobe Photoshop Creative Cloud 2021
Zeitfenster: 3 Monate
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Beurteilung der roten Farbeigenschaften der Schwellung der Gingiva anhand der Anzahl roter Pixel
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Manal Al Sayed, PhD, Professor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bhardwaj VK, Sharma KR, Luthra RP, Jhingta P, Sharma D, Justa A. Impact of school-based oral health education program on oral health of 12 and 15 years old school children. J Educ Health Promot. 2013 Jul 31;2:33. doi: 10.4103/2277-9531.115820. eCollection 2013.
- Smith RN, Lath DL, Rawlinson A, Karmo M, Brook AH. Gingival inflammation assessment by image analysis: measurement and validation. Int J Dent Hyg. 2008 May;6(2):137-42. doi: 10.1111/j.1601-5037.2008.00294.x.
- Mostafa B, El-Refai I. Prevalence of Plaque-Induced Gingivitis in a Sample of the Adult Egyptian Population. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Mar 10;6(3):554-558. doi: 10.3889/oamjms.2018.131. eCollection 2018 Mar 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- fay
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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