- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03723174
Wpływ programu edukacyjnego na stan dziąseł i jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej
27 lipca 2021 zaktualizowane przez: Fayrouz Saber, Cairo University
Wpływ programu edukacyjnego na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej w grupie egipskich dzieci w wieku od 11 do 14 lat: przed i po badaniu.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu programów edukacyjnych dotyczących zdrowia jamy ustnej na stan dziąseł i jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej we wczesnym okresie dojrzewania populacji egipskiej.
Każdy uczestnik odniesie korzyści z edukacji w zakresie właściwych praktyk higieny jamy ustnej pod nadzorem i kontynuacją badacza, oprócz potencjalnej poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest poprawa stanu dziąseł i jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej we wczesnym okresie dojrzewania populacji egipskiej. Interwencja jest programem edukacyjnym dotyczącym zdrowia jamy ustnej, opartym na następujących elementach:
- Szczotkowanie zębów: wybraną metodą jest zmodyfikowana technika basowa, której umiejętności będą nauczane za pomocą filmu wideo, po którym nastąpi demonstracja na modelu, a następnie nadzorowana sesja szczotkowania wykonywana przez uczestników.
- Zalecenia dietetyczne i znaczenie wizyty u dentysty zostaną przedstawione w formie prezentacji power point, która zostanie ustawiona zgodnie z American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD).
- Uczestnik zostanie poproszony o przybycie na 4 wizyty, jedną w celu zebrania danych wyjściowych i administrowania interwencją oraz kolejne 3 wizyty kontrolne raz w miesiącu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
91
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12676
- New Giza University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku od 11 do 14 lat poszukujące opieki stomatologicznej w szpitalu edukacyjnym, Katedra Stomatologii Dziecięcej i Stomatologicznego Zdrowia Publicznego, Szkoła Stomatologii New Giza University.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 11-14 lat
- Brak zgłoszonych chorób ogólnoustrojowych
- Brak podawania antybiotyków w ciągu ostatniego miesiąca
- Brak aparatu stałego lub ruchomego
- Brak ostrej fazy jakiejkolwiek choroby jamy ustnej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odmawia udziału w badaniu
- pacjent nie zgłasza się na wizyty kontrolne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pojedyncze ramię
dane wyjściowe zostaną obliczone przed programem edukacyjnym zdrowia jamy ustnej z wykorzystaniem wskaźnika dziąseł oraz po 3 miesiącach od interwencji
|
właściwe zapoznanie się z technikami szczotkowania zębów, zaleceniami dietetycznymi oraz znaczeniem wizyt u dentysty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócona wersja Kwestionariusz postrzegania dziecka 11-14
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ocena objawów ze strony jamy ustnej, ograniczeń funkcjonalnych, samopoczucia emocjonalnego i społecznego.
każda domena oceniana jest w skali od 0 do 20, gdzie 20 oznacza najgorszą jakość życia w każdej domenie.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena i interpretacja zdjęć przy użyciu Adobe Photoshop Creative Cloud 2021
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ocena charakterystyki obrzęku dziąseł w kolorze czerwonym na podstawie liczby czerwonych pikseli
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Manal Al Sayed, PhD, Professor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bhardwaj VK, Sharma KR, Luthra RP, Jhingta P, Sharma D, Justa A. Impact of school-based oral health education program on oral health of 12 and 15 years old school children. J Educ Health Promot. 2013 Jul 31;2:33. doi: 10.4103/2277-9531.115820. eCollection 2013.
- Smith RN, Lath DL, Rawlinson A, Karmo M, Brook AH. Gingival inflammation assessment by image analysis: measurement and validation. Int J Dent Hyg. 2008 May;6(2):137-42. doi: 10.1111/j.1601-5037.2008.00294.x.
- Mostafa B, El-Refai I. Prevalence of Plaque-Induced Gingivitis in a Sample of the Adult Egyptian Population. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Mar 10;6(3):554-558. doi: 10.3889/oamjms.2018.131. eCollection 2018 Mar 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- fay
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .