- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03723174
Egy oktatási program hatása a fogíny állapotára és a száj egészségével kapcsolatos életminőségre
2021. július 27. frissítette: Fayrouz Saber, Cairo University
Egy oktatási program hatása a száj egészségével kapcsolatos életminőségre egy 11-14 éves egyiptomi gyermekek csoportjában: a tanulmányok előtt és után.
Ez a kutatás az egyiptomi lakosság korai serdülőkorában a szájhigiénés oktatási programoknak a fogíny állapotára és a szájhigiéniával kapcsolatos életminőségre gyakorolt hatásának értékelésére irányul.
Minden résztvevő részesül a megfelelő szájhigiénés gyakorlatok oktatásában a vizsgáló felügyelete és nyomon követése mellett, a szájhigiéniával kapcsolatos életminőségének esetleges javítása mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a fogíny állapotának és a szájhigiéniával kapcsolatos életminőségének javítása az egyiptomi lakosság korai serdülőkorában. A beavatkozás egy szájhigiénés oktatási program, amely a következőkön alapul:
- Fogmosás: a módosított basszustechnika a választott módszer, a készséget egy videó segítségével, majd egy modellbemutatóval, majd a résztvevők által végzett felügyelt fogmosással tanítják meg.
- A táplálkozási ajánlásokat és a fogorvoslátogatás fontosságát Power Point prezentáció formájában ismertetjük, amelyet az Amerikai Gyermekfogászati Akadémia (AAPD) szerint állítanak össze.
- A résztvevőt arra kérik, hogy 4 alkalommal jöjjön el, egy az alapadatgyűjtés és a beavatkozás adminisztrációja céljából, valamint további 3 utánkövető látogatás havonta egyszer.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
91
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 12676
- New Giza University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
11 és 14 év közötti gyermekek, akik fogászati ellátást keresnek az Új Gizai Egyetem Gyermekfogászati és Fogászati Közegészségügyi Tanszékén.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 11-14 éves betegek
- Nem jelentettek szisztémás betegséget
- Nem kapott antibiotikumot az elmúlt hónapban
- Nincs rögzített vagy eltávolítható készülék
- Bármely szájbetegség akut fázisának hiánya
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
- a beteg nem vesz részt a nyomon követési üléseken
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egykarú
az alapadatokat a szájhigiéniai oktatási program előtt számítják ki a fogínyindex segítségével és a beavatkozást követő 3 hónap elteltével
|
a fogmosási technikák megfelelő bevezetése, az étrendi ajánlások és a fogorvoslátogatás fontossága
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rövid forma Gyermekészlelés kérdőív 11-14
Időkeret: 3 hónap
|
a szájüregi tünetek, a funkcionális korlátok, az érzelmi és szociális jólét felmérése.
minden tartomány 0-tól 20-ig terjed, ahol a 20 a legrosszabb életminőséget jelenti az egyes területeken.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fényképértékelés és -értelmezés az Adobe Photoshop Creative Cloud 2021 segítségével
Időkeret: 3 hónap
|
A gingiva vörös színének duzzanata jellemzőinek értékelése a vörös pixelek számával
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Manal Al Sayed, PhD, professor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bhardwaj VK, Sharma KR, Luthra RP, Jhingta P, Sharma D, Justa A. Impact of school-based oral health education program on oral health of 12 and 15 years old school children. J Educ Health Promot. 2013 Jul 31;2:33. doi: 10.4103/2277-9531.115820. eCollection 2013.
- Smith RN, Lath DL, Rawlinson A, Karmo M, Brook AH. Gingival inflammation assessment by image analysis: measurement and validation. Int J Dent Hyg. 2008 May;6(2):137-42. doi: 10.1111/j.1601-5037.2008.00294.x.
- Mostafa B, El-Refai I. Prevalence of Plaque-Induced Gingivitis in a Sample of the Adult Egyptian Population. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Mar 10;6(3):554-558. doi: 10.3889/oamjms.2018.131. eCollection 2018 Mar 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- fay
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szájbetegség
-
Rutgers, The State University of New JerseyToborzás
-
University of New MexicoBefejezve
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.BefejezveOral Ridge megőrzéseEgyesült Államok
-
Alexandria UniversityBefejezveEróziós Oral Lichen PlanusEgyiptom
-
Mashhad University of Medical SciencesBefejezve
-
Cairo UniversityBefejezveEróziós Oral Lichen PlanusEgyiptom
-
University of MalayaIsmeretlenTranspalatális ív (TPA) | Az orális egészséggel kapcsolatos életminőség (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Fogszabályozási fájdalom | Háromdimenziós (3D) fogszabályozó készülékMalaysia
-
Mashhad University of Medical SciencesIsmeretlenEróziós Oral Lichen Planus | Atrophiás orális lichen planusIrán, Iszlám Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Szájegészségügyi oktatási program
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg; Jena... és más munkatársakToborzásSzájhigiénia | Orális egészséggel összefüggő életminőségNémetország
-
Medical University of GdanskMég nincs toborzás
-
Mahidol UniversityITI FoundationBefejezveÉletminőség | Posztoperatív fájdalom | Fogászati szorongás | Fogbeültetés | Szájhigiénia | A beteg kimenetelének értékelése | Számítógéppel segített sebészetThaiföld
-
Procter and GambleBefejezveFogínygyulladás | TerhességEgyesült Államok
-
University Hospital Inselspital, BerneMegszűntTáplálkozási zavarok | Frail időskori szindróma | Kognitív Tünet | Húgyhólyag betegségSvájc
-
University of California, San FranciscoRowpar Pharmaceuticals, Inc.MegszűntKoronavírus fertőzések | COVID-19 | SARS-CoV-2 | Garatbetegségek | Súlyos akut légzőszervi szindróma koronavírus 2 | Vírusos betegségEgyesült Államok