- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03723174
Effekten av et utdanningsprogram på gingivalstatus og oral helserelatert livskvalitet
27. juli 2021 oppdatert av: Fayrouz Saber, Cairo University
Effekten av et utdanningsprogram på oral helserelatert livskvalitet i en gruppe på 11 til 14 år gamle egyptiske barn: før og etter studie.
Denne forskningen retter seg mot evalueringen av effekten av utdanningsprogrammer for munnhelse på tannkjøttstatus og oral helserelatert livskvalitet i tidlig ungdomsår hos den egyptiske befolkningen.
Hver deltaker vil dra nytte av opplæring i riktig munnhygienepraksis under tilsyn og oppfølging av etterforskeren i tillegg til den potensielle forbedringen av hans/hennes orale helserelaterte livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å forbedre tannkjøttstatus og oral helserelatert livskvalitet i den egyptiske befolkningens tidlige ungdomsår. Intervensjonen er et muntlig helseopplæringsprogram basert på følgende:
- Tannpuss: Den modifiserte bassteknikken er den valgte metoden, ferdigheten vil bli undervist ved hjelp av en video etterfulgt av en modelldemonstrasjon og deretter en veiledet pusseøkt utført av deltakerne.
- Kostholdsanbefalinger og viktigheten av å besøke tannlegen vil bli introdusert i form av power point presentasjon som vil bli satt i henhold til American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD).
- Deltakeren vil bli bedt om å komme på 4 besøk, ett for datainnsamling og administrering av intervensjonen og ytterligere 3 oppfølgingsbesøk én gang per måned.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
91
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12676
- New Giza University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn i alderen 11 til 14 år som søker tannbehandling ved utdanningssykehuset, Institutt for pediatrisk odontologi og tannhelse, School of Dentistry New Giza University.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 11-14 år
- Ingen rapportert systemisk sykdom
- Ingen administrering av antibiotika den siste måneden
- Ingen fast eller avtakbar enhet
- Fravær av akutt fase av enhver oral sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten nekter å delta i studien
- pasienten unnlater å delta på oppfølgingssesjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Enkel arm
baseline data vil bli beregnet før det orale helseopplæringsprogrammet ved bruk av gingivalindeks og etter 3 måneder fra intervensjonen
|
riktig innføring i børsteteknikker, kostholdsanbefalinger og viktigheten av å besøke tannlegen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortskjema Barneoppfatningsspørreskjema 11-14
Tidsramme: 3 måneder
|
vurdering av orale symptomer, funksjonelle begrensninger, emosjonelt og sosialt velvære.
hvert domene skårer fra 0-20 der 20 betyr den dårligste livskvaliteten i hvert domene.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotografisk evaluering og tolkning ved hjelp av Adobe Photoshop Creative Cloud 2021
Tidsramme: 3 måneder
|
vurdering av hevelse av gingiva røde fargekarakteristikker ved bruk av antall røde piksler
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Manal Al Sayed, PhD, Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bhardwaj VK, Sharma KR, Luthra RP, Jhingta P, Sharma D, Justa A. Impact of school-based oral health education program on oral health of 12 and 15 years old school children. J Educ Health Promot. 2013 Jul 31;2:33. doi: 10.4103/2277-9531.115820. eCollection 2013.
- Smith RN, Lath DL, Rawlinson A, Karmo M, Brook AH. Gingival inflammation assessment by image analysis: measurement and validation. Int J Dent Hyg. 2008 May;6(2):137-42. doi: 10.1111/j.1601-5037.2008.00294.x.
- Mostafa B, El-Refai I. Prevalence of Plaque-Induced Gingivitis in a Sample of the Adult Egyptian Population. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Mar 10;6(3):554-558. doi: 10.3889/oamjms.2018.131. eCollection 2018 Mar 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- fay
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .