- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03723174
Impact d'un programme éducatif sur l'état gingival et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
27 juillet 2021 mis à jour par: Fayrouz Saber, Cairo University
Impact d'un programme éducatif sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire dans un groupe d'enfants égyptiens de 11 à 14 ans : avant et après l'étude.
Cette recherche vise l'évaluation de l'impact des programmes d'éducation en santé bucco-dentaire sur l'état gingival et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire au début de l'adolescence de la population égyptienne.
Chaque participant bénéficiera de l'éducation sur les bonnes pratiques d'hygiène bucco-dentaire sous la supervision et le suivi de l'investigateur en plus de l'amélioration potentielle de sa qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'améliorer l'état gingival et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire au début de l'adolescence de la population égyptienne. L'intervention est un programme éducatif de santé bucco-dentaire basé sur les éléments suivants :
- Brossage des dents : la technique de la basse modifiée est la méthode de choix, l'habileté sera enseignée à l'aide d'une vidéo suivie d'une démonstration sur modèle puis d'une séance de brossage supervisée effectuée par les participants.
- Les recommandations diététiques et l'importance de visiter le dentiste seront présentées sous la forme d'une présentation PowerPoint qui sera établie selon l'American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD).
- Le participant sera invité à venir pour 4 visites, une pour la collecte de données de base et l'administration de l'intervention et 3 autres visites de suivi une fois par mois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
91
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Giza, Egypte, 12676
- New Giza University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants âgés de 11 à 14 ans cherchant des soins dentaires à l'hôpital scolaire, Département de dentisterie pédiatrique et de santé publique dentaire, École de médecine dentaire de l'Université de New Gizeh.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 11 à 14 ans
- Aucune maladie systémique signalée
- Pas d'administration d'antibiotiques au cours du dernier mois
- Aucun appareil fixe ou amovible
- Absence de phase aiguë de toute maladie bucco-dentaire
Critère d'exclusion:
- Le patient refuse de participer à l'étude
- le patient ne se présente pas aux séances de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Bras unique
les données de base seront calculées avant le programme d'éducation à la santé bucco-dentaire en utilisant l'indice gingival et après 3 mois à compter de l'intervention
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introduction appropriée aux techniques de brossage, aux recommandations diététiques et à l'importance d'une visite chez le dentiste
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Formulaire abrégé Questionnaire sur la perception des enfants 11-14
Délai: 3 mois
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évaluation des symptômes bucco-dentaires, des limitations fonctionnelles, du bien-être émotionnel et social.
chaque domaine obtient un score de 0 à 20, où 20 signifie la pire qualité de vie dans chaque domaine.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation et interprétation photographique à l'aide d'Adobe Photoshop Creative Cloud 2021
Délai: 3 mois
|
évaluation des caractéristiques de couleur rouge du gonflement de la gencive à l'aide du nombre de pixels rouges
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Manal Al Sayed, PhD, Professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bhardwaj VK, Sharma KR, Luthra RP, Jhingta P, Sharma D, Justa A. Impact of school-based oral health education program on oral health of 12 and 15 years old school children. J Educ Health Promot. 2013 Jul 31;2:33. doi: 10.4103/2277-9531.115820. eCollection 2013.
- Smith RN, Lath DL, Rawlinson A, Karmo M, Brook AH. Gingival inflammation assessment by image analysis: measurement and validation. Int J Dent Hyg. 2008 May;6(2):137-42. doi: 10.1111/j.1601-5037.2008.00294.x.
- Mostafa B, El-Refai I. Prevalence of Plaque-Induced Gingivitis in a Sample of the Adult Egyptian Population. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Mar 10;6(3):554-558. doi: 10.3889/oamjms.2018.131. eCollection 2018 Mar 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2018
Première publication (Réel)
29 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- fay
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .