- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03723174
Влияние образовательной программы на состояние десен и качество жизни, связанное со здоровьем полости рта
27 июля 2021 г. обновлено: Fayrouz Saber, Cairo University
Влияние образовательной программы на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, в группе египетских детей в возрасте от 11 до 14 лет: до и после исследования.
Это исследование нацелено на оценку влияния образовательных программ по гигиене полости рта на состояние десен и качество жизни, связанное с гигиеной полости рта, в раннем подростковом возрасте египетского населения.
Каждый участник получит пользу от обучения надлежащей практике гигиены полости рта под наблюдением и последующим наблюдением исследователя в дополнение к потенциальному улучшению качества жизни, связанного со здоровьем полости рта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является улучшение состояния десен и качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, у населения Египта в раннем подростковом возрасте. Вмешательство представляет собой образовательную программу по гигиене полости рта, основанную на следующем:
- Чистка зубов: модифицированная техника баса является предпочтительным методом. Навыку будут обучать с помощью видео, за которым следует демонстрация модели, а затем сеанс чистки зубов под наблюдением участников.
- Диетические рекомендации и важность посещения стоматолога будут представлены в виде презентации Power Point, установленной в соответствии с требованиями Американской академии детской стоматологии (AAPD).
- Участнику будет предложено прийти на 4 визита, один для сбора исходных данных и проведения вмешательства, а затем еще 3 визита для последующего наблюдения один раз в месяц.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
91
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12676
- New Giza University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети в возрасте от 11 до 14 лет обращаются за стоматологической помощью в образовательную больницу, на кафедру детской стоматологии и стоматологического общественного здравоохранения, в Школу стоматологии Университета Новой Гизы.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 11 до 14 лет
- Нет зарегистрированных системных заболеваний
- Отсутствие приема антибиотиков в течение последнего месяца
- Нет фиксированного или съемного устройства
- Отсутствие острой фазы какого-либо заболевания полости рта
Критерий исключения:
- Пациент отказывается от участия в исследовании
- пациент не посещает повторные сеансы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Одинарная рука
исходные данные будут рассчитаны до образовательной программы по гигиене полости рта с использованием десневого индекса и через 3 месяца после вмешательства.
|
правильное введение в технику чистки зубов, диетические рекомендации и важность посещения стоматолога
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма Анкета детского восприятия 11-14
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценка оральных симптомов, функциональных ограничений, эмоционального и социального благополучия.
каждый домен оценивается от 0 до 20, где 20 означает худшее качество жизни в каждом домене.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка и интерпретация фотографий с использованием Adobe Photoshop Creative Cloud 2021
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценка характеристик красного цвета припухлости десны с использованием количества красных пикселей
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Manal Al Sayed, PhD, Professor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bhardwaj VK, Sharma KR, Luthra RP, Jhingta P, Sharma D, Justa A. Impact of school-based oral health education program on oral health of 12 and 15 years old school children. J Educ Health Promot. 2013 Jul 31;2:33. doi: 10.4103/2277-9531.115820. eCollection 2013.
- Smith RN, Lath DL, Rawlinson A, Karmo M, Brook AH. Gingival inflammation assessment by image analysis: measurement and validation. Int J Dent Hyg. 2008 May;6(2):137-42. doi: 10.1111/j.1601-5037.2008.00294.x.
- Mostafa B, El-Refai I. Prevalence of Plaque-Induced Gingivitis in a Sample of the Adult Egyptian Population. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Mar 10;6(3):554-558. doi: 10.3889/oamjms.2018.131. eCollection 2018 Mar 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- fay
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .