- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03723174
Impact van een educatief programma op de status van het tandvlees en de aan de mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven
27 juli 2021 bijgewerkt door: Fayrouz Saber, Cairo University
Impact van een educatief programma op de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in een groep van 11 tot 14 jaar oude Egyptische kinderen: voor en na de studie.
Dit onderzoek richt zich op de evaluatie van de impact van onderwijsprogramma's op het gebied van mondgezondheid op de status van het tandvlees en de kwaliteit van leven in verband met de mondgezondheid in de vroege adolescentie van de Egyptische bevolking.
Elke deelnemer zal profiteren van de opleiding van de juiste mondhygiënepraktijken onder supervisie en follow-up van de onderzoeker naast de potentiële verbetering van zijn/haar mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het verbeteren van de tandvleesstatus en de kwaliteit van leven in verband met de mondgezondheid in de vroege adolescentie van de Egyptische bevolking. De interventie is een educatief programma voor mondgezondheid gebaseerd op het volgende:
- Tandenpoetsen: de gemodificeerde bastechniek is de voorkeursmethode. De vaardigheid wordt aangeleerd met behulp van een video, gevolgd door een modeldemonstratie en vervolgens een poetssessie onder toezicht door de deelnemers.
- Dieetaanbevelingen en het belang van een bezoek aan de tandarts zullen worden geïntroduceerd in de vorm van een powerpointpresentatie die zal worden opgesteld volgens de American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD).
- De deelnemer zal worden gevraagd om voor 4 bezoeken te komen, een voor het verzamelen van basisgegevens en het beheer van de interventie en nog eens 3 vervolgbezoeken eenmaal per maand.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
91
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12676
- New Giza University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 11 tot 14 jaar oud die tandheelkundige zorg zoeken in het onderwijsziekenhuis, Afdeling Kindertandheelkunde en Tandheelkundige Volksgezondheid, School of Dentistry New Giza University.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 11-14 jaar oud
- Geen gerapporteerde systemische ziekte
- Geen toediening van antibiotica in de afgelopen maand
- Geen vast of verwijderbaar apparaat
- Afwezigheid van acute fase van een orale ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt weigert deel te nemen aan het onderzoek
- patiënt komt niet naar vervolgsessies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Enkele arm
basislijngegevens worden berekend vóór het voorlichtingsprogramma over mondgezondheid met behulp van gingivale index en na 3 maanden na de interventie
|
een goede kennismaking met poetstechnieken, voedingsadviezen en het belang van een bezoek aan de tandarts
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verkorte vragenlijst over de beleving van kinderen 11-14
Tijdsspanne: 3 maanden
|
beoordeling van orale symptomen, functionele beperkingen, emotioneel en sociaal welzijn.
elk domein scoort van 0-20 waarbij 20 de slechtste kwaliteit van leven in elk domein betekent.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fotografische evaluatie en interpretatie met behulp van Adobe Photoshop Creative Cloud 2021
Tijdsspanne: 3 maanden
|
beoordeling van zwelling van gingiva rode kleurkenmerken met behulp van aantal rode pixels
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Manal Al Sayed, PhD, Professor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bhardwaj VK, Sharma KR, Luthra RP, Jhingta P, Sharma D, Justa A. Impact of school-based oral health education program on oral health of 12 and 15 years old school children. J Educ Health Promot. 2013 Jul 31;2:33. doi: 10.4103/2277-9531.115820. eCollection 2013.
- Smith RN, Lath DL, Rawlinson A, Karmo M, Brook AH. Gingival inflammation assessment by image analysis: measurement and validation. Int J Dent Hyg. 2008 May;6(2):137-42. doi: 10.1111/j.1601-5037.2008.00294.x.
- Mostafa B, El-Refai I. Prevalence of Plaque-Induced Gingivitis in a Sample of the Adult Egyptian Population. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Mar 10;6(3):554-558. doi: 10.3889/oamjms.2018.131. eCollection 2018 Mar 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- fay
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .