Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová léčba poruchy gamblingu pro regulaci emocí – pilotní test

1. září 2020 aktualizováno: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Skupinová kognitivně-behaviorální terapie problémového hráčství se zaměřením na regulaci emocí – pilotní studie

Skupinová kognitivně behaviorální terapie pro Gambling Disorder (GD) se zaměřením na regulaci emocí – pilotní studie Tato pilotní studie vyhodnotí proveditelnost a možnou účinnost nového léčebného protokolu vyvinutého v rámci výzkumné skupiny včetně technik regulace emocí pro léčbu GD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Manuál vychází z principů tzv. třetí vlny kognitivně behaviorální terapie, která se od současné léčby v rámci standardní péče liší tím, že je zaměřena spíše na techniky regulace emocí. Ošetření se skládá z 8 sezení, které jsou poskytovány po týdenních sezeních. Studie je otevřenou studií s cílem vyhodnotit možný přínos složek regulace emocí při léčbě poruchy hazardu (GD). Budou zahrnuti účastníci s psychiatrickými komorbiditami a symptomy komorbidit budou měřeny jako sekundární výsledky.

Jakmile bude účastník zařazen do studie, bude mu každý týden měřena symptomatologie hazardních her.

Zvyšováním kompetencí v regulaci emocí (jako je aktivní řešení problémů, přijímání a přehodnocování událostí za účelem změny jejich emočního dopadu) je hypotézou, že účastníci zlepší měření symptomů GD a také výdaje na hraní z hlediska času a peníze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Gävlegatan 22
      • Stockholm, Gävlegatan 22, Švédsko
        • Magnus Huss kliniken

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gambling Disorder podle DSM 5

Kritéria vyloučení:

  • Neumí mluvit a číst švédsky
  • Příznaky manické epizody
  • Těžký psychiatrický stav vyžadující neodkladnou péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT pro PG s regulací emocí
Nový léčebný protokol pro problémové hráče, CBT pro problémové hraní s regulací emocí, se zaměřuje na regulaci emocí, což je součást, která v současném publikovaném výzkumu chybí.
Behaviorální: CBT pro problémové hraní s regulací emocí
CBT skupinová léčba problémového hráčství se zaměřením na regulaci emocí, s 8 sezeními.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků hazardu
Časové okno: Předléčení až do 12měsíčního sledování.
Změna symptomů hráčství bude měřena pomocí škály hodnocení symptomů hazardu (G-SAS) – 12-ti položkové škály, která měří příznaky poruchy hazardu za poslední týden. Maximální skóre 48. Vyšší skóre ukazuje na vážnější problémy.
Předléčení až do 12měsíčního sledování.
Změna ve výdajích na hazardní hry
Časové okno: Předléčení až do 12měsíčního sledování.
Změna času a peněz vynaložených na hazardní hry za týden
Předléčení až do 12měsíčního sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese
Časové okno: PHQ-9 bude podáván: hodnocení před léčbou, týdenní měření během 8 týdnů léčby, při ukončení léčby a 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby.
Dotazník zdravotního stavu pacienta, PHQ-9 - měření příznaků deprese za poslední 2 týdny. Maximální skóre: 27. Vyšší skóre ukazuje na vážnější problémy.
PHQ-9 bude podáván: hodnocení před léčbou, týdenní měření během 8 týdnů léčby, při ukončení léčby a 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby.
Příznaky úzkosti
Časové okno: GAD-7 bude podáván: hodnocení před léčbou, týdenní měření během 8 týdnů léčby, při ukončení léčby a 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby.
Generalizovaná úzkostná porucha 7 položka, GAD-7. Maximální skóre: 21. Vyšší skóre ukazuje na vážnější problémy
GAD-7 bude podáván: hodnocení před léčbou, týdenní měření během 8 týdnů léčby, při ukončení léčby a 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby.
WHOQOL-Bref
Časové okno: WHOQOL-Bref bude podáván: posouzení před léčbou, při ukončení léčby a 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby.
Měří kvalitu života ve čtyřech oblastech (psychologické, sociální, environmentální a fyzické)
WHOQOL-Bref bude podáván: posouzení před léčbou, při ukončení léčby a 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hazardní hry naléhá
Časové okno: bude provedeno: posouzení před léčbou, při ukončení léčby a 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby.
Gambling Urge Scale, 6 položek – měření nutkání k hazardu. Maximální skóre 18. Vyšší skóre = silnější nutkání.
bude provedeno: posouzení před léčbou, při ukončení léčby a 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby.
Touha po zážitcích
Časové okno: CEQ-G bude podáváno: hodnocení před léčbou, při ukončení léčby a 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby.
Dotazník zkušeností s touhou po hazardu (CEQ-G) – měření touhy po hazardu z hlediska frekvence a intenzity za poslední týden. 16 položek skóre od 0-10. Maximální skóre 160. Vyšší skóre = silnější a/nebo intenzivnější chutě.
CEQ-G bude podáváno: hodnocení před léčbou, při ukončení léčby a 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby.
Konzumace alkoholu
Časové okno: AUDIT bude proveden: posouzení před léčbou, při ukončení léčby a 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby.
Test identifikace poruchy užívání alkoholu, AUDIT
AUDIT bude proveden: posouzení před léčbou, při ukončení léčby a 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby.
Spotřeba drog
Časové okno: DUDIT bude podáván: hodnocení před léčbou, při ukončení léčby a 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby.
Test identifikace poruchy užívání drog, DUDIT
DUDIT bude podáván: hodnocení před léčbou, při ukončení léčby a 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby.
Zvýšené kompetence v oblasti regulace emocí
Časové okno: Bude podáván DERS - 16: posouzení před léčbou, při ukončení léčby a 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby.
Obtíže na stupnici regulace emocí, DERS-16
Bude podáván DERS - 16: posouzení před léčbou, při ukončení léčby a 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby.
Zvýšená psychická flexibilita
Časové okno: AAQ-II bude podáváno: hodnocení před léčbou, týdenní měření během 8 týdnů léčby, při ukončení léčby a 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby.
Acceptance and Action Questionnaire - AAQ - II - míra psychologické flexibility a akceptace, která bude analyzována jako mediátor v léčbě. 6 položek, maximální skóre 42. Vyšší skóre naznačuje větší nepružnost a vyhýbání se zkušenostem.
AAQ-II bude podáváno: hodnocení před léčbou, týdenní měření během 8 týdnů léčby, při ukončení léčby a 3, 6 a 12 měsíců po ukončení léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/1479-31/1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gambling Disorder

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit