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Tratamiento grupal de regulación emocional para el trastorno del juego: una prueba piloto

13 de marzo de 2025 actualizado por: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Terapia conductual cognitiva grupal para problemas de juego con un enfoque en la regulación emocional: un estudio piloto

Terapia cognitiva conductual grupal para el trastorno del juego (DG) con un enfoque en la regulación de las emociones: un estudio piloto Este estudio piloto evaluará la viabilidad y la posible eficacia de un protocolo de tratamiento novedoso desarrollado dentro del grupo de investigación que incluye técnicas de regulación de las emociones para el tratamiento de la DG.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El manual se basa en los principios de la llamada terapia conductual cognitiva de tercera ola, que difiere del tratamiento actual dentro de la atención estándar en que se centra más en las técnicas de regulación emocional. El tratamiento consiste en un programa de 8 sesiones entregadas por sesiones semanales. El estudio es un ensayo abierto para evaluar el posible beneficio de los componentes de la regulación emocional en el tratamiento del trastorno del juego (GD). Se incluirán participantes con comorbilidades psiquiátricas y los síntomas de comorbilidades se medirán como resultados secundarios.

Una vez incluido en el estudio, el participante será medido semanalmente sobre los síntomas del trastorno del juego.

Al aumentar las competencias en la regulación de las emociones (como la resolución activa de problemas, la aceptación y la reevaluación de eventos para cambiar su impacto emocional), la hipótesis es que los participantes mejorarán en las medidas de los síntomas de GD, así como en el gasto de juego en términos de tiempo y dinero.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia
        • Center for Psychiatry Research, Karolinska Institutet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastorno del juego según el DSM 5

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de hablar y leer sueco.
  • Síntomas del episodio maníaco
  • Condición psiquiátrica grave que necesita atención urgente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TCC para PG con regulación emocional
Un nuevo protocolo de tratamiento para jugadores con problemas, la TCC para problemas con el juego con regulación emocional, se centra en la regulación emocional, un componente que ha faltado en la investigación publicada actual.
Tratamiento grupal TCC para ludopatía con foco en regulación emocional, con 8 sesiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas del juego
Periodo de tiempo: Pretratamiento hasta 12 meses de seguimiento.
El cambio en los síntomas del juego se medirá mediante la Escala de evaluación de síntomas del juego (G-SAS), una escala de 12 elementos que mide los síntomas del trastorno del juego en la última semana. Puntuación máxima 48. Las puntuaciones más altas indican problemas más graves.
Pretratamiento hasta 12 meses de seguimiento.
Cambio en el gasto de juego
Periodo de tiempo: Pretratamiento hasta 12 meses de seguimiento.
Cambio en el tiempo y el dinero gastado en juegos de azar, por semana
Pretratamiento hasta 12 meses de seguimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: Se administrará PHQ-9: evaluación previa al tratamiento, medidas semanales durante las 8 semanas de tratamiento, al finalizar el tratamiento y 3, 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
Cuestionario de salud del paciente, PHQ-9: mide los síntomas de depresión en las últimas 2 semanas. Puntuación máxima: 27. Las puntuaciones más altas indican problemas más graves.
Se administrará PHQ-9: evaluación previa al tratamiento, medidas semanales durante las 8 semanas de tratamiento, al finalizar el tratamiento y 3, 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
Síntomas de la ansiedad
Periodo de tiempo: Se administrará GAD-7: valoración previa al tratamiento, medidas semanales durante las 8 semanas de tratamiento, al finalizar el tratamiento y 3, 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
Trastorno de Ansiedad Generalizada 7 ítem, GAD-7. Puntuación máxima: 21. Puntuaciones más altas que indican problemas más graves
Se administrará GAD-7: valoración previa al tratamiento, medidas semanales durante las 8 semanas de tratamiento, al finalizar el tratamiento y 3, 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
WHOQOL-Bref
Periodo de tiempo: Se administrará WHOQOL-Bref: evaluación previa al tratamiento, al finalizar el tratamiento y 3, 6 y 12 meses después de la finalización del tratamiento.
Mide la calidad de vida en cuatro dominios (psicológico, social, ambiental y físico)
Se administrará WHOQOL-Bref: evaluación previa al tratamiento, al finalizar el tratamiento y 3, 6 y 12 meses después de la finalización del tratamiento.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impulsos de juego
Periodo de tiempo: se administrará: evaluación previa al tratamiento, al finalizar el tratamiento y 3, 6 y 12 meses después de la finalización del tratamiento.
Gambling Urge Scale, 6 ítems: mide los impulsos de juego. Puntaje máximo de 18. Puntaje más alto = impulsos más fuertes.
se administrará: evaluación previa al tratamiento, al finalizar el tratamiento y 3, 6 y 12 meses después de la finalización del tratamiento.
Experiencias de antojo
Periodo de tiempo: Se administrará el CEQ-G: evaluación previa al tratamiento, al finalizar el tratamiento ya los 3, 6 y 12 meses posteriores a la finalización del tratamiento.
Cuestionario de experiencias de ansias de juego (CEQ-G): mide las ansias de juego en términos de frecuencia e intensidad en la última semana. 16 puntajes de ítems de 0-10. Puntuación máxima de 160. Puntuaciones más altas = antojos más fuertes y/o intensos.
Se administrará el CEQ-G: evaluación previa al tratamiento, al finalizar el tratamiento ya los 3, 6 y 12 meses posteriores a la finalización del tratamiento.
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Se administrará AUDIT: evaluación previa al tratamiento, al finalizar el tratamiento y 3, 6 y 12 meses después de la finalización del tratamiento.
Prueba de identificación del trastorno por uso de alcohol, AUDIT
Se administrará AUDIT: evaluación previa al tratamiento, al finalizar el tratamiento y 3, 6 y 12 meses después de la finalización del tratamiento.
Consumo de drogas
Periodo de tiempo: Se administrará DUDIT: evaluación previa al tratamiento, al finalizar el tratamiento ya los 3, 6 y 12 meses posteriores a la finalización del tratamiento.
Test de Identificación de Trastorno por Consumo de Drogas, DUDIT
Se administrará DUDIT: evaluación previa al tratamiento, al finalizar el tratamiento ya los 3, 6 y 12 meses posteriores a la finalización del tratamiento.
Mayores competencias en Regulación de las Emociones
Periodo de tiempo: Se administrará DERS - 16: evaluación previa al tratamiento, al finalizar el tratamiento y 3, 6 y 12 meses después de la finalización del tratamiento.
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional, DERS- 16
Se administrará DERS - 16: evaluación previa al tratamiento, al finalizar el tratamiento y 3, 6 y 12 meses después de la finalización del tratamiento.
Mayor flexibilidad psicológica.
Periodo de tiempo: Se administrará AAQ-II: evaluación previa al tratamiento, medidas semanales durante las 8 semanas de tratamiento, al finalizar el tratamiento y 3, 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
Cuestionario de Aceptación y Acción - AAQ - II - una medida de flexibilidad psicológica y aceptación que será analizada como mediadora en el tratamiento. 6 ítems, puntuación máxima de 42. Las puntuaciones más altas indican más inflexibilidad y evitación experiencial.
Se administrará AAQ-II: evaluación previa al tratamiento, medidas semanales durante las 8 semanas de tratamiento, al finalizar el tratamiento y 3, 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/1479-31/1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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