- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03725735
Gruppenbehandlung zur Emotionsregulation bei Spielsucht – ein Pilotversuch
Kognitive Verhaltenstherapie in der Gruppe für problematisches Glücksspiel mit Fokus auf Emotionsregulation – eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Handbuch basiert auf Prinzipien der sogenannten kognitiven Verhaltenstherapie der dritten Welle, die sich von der derzeitigen Behandlung in der Standardversorgung dadurch unterscheidet, dass der Fokus mehr auf Techniken der Emotionsregulation liegt. Die Behandlung besteht aus einem 8-Sitzungen-Programm, das in wöchentlichen Sitzungen durchgeführt wird. Die Studie ist eine offene Studie, um den möglichen Nutzen von Komponenten der Emotionsregulation bei der Behandlung von Glücksspielstörungen (GD) zu bewerten. Teilnehmer mit psychiatrischen Komorbiditäten werden eingeschlossen und Symptome von Komorbiditäten werden als sekundäre Endpunkte gemessen.
Sobald der Teilnehmer in die Studie aufgenommen wurde, wird er wöchentlich auf Symptome einer Glücksspielstörung gemessen.
Durch die Steigerung von Kompetenzen in der Emotionsregulation (wie aktives Problemlösen, Akzeptieren und Aufarbeiten von Ereignissen, um ihre emotionale Wirkung zu verändern) wird die Hypothese aufgestellt, dass die Teilnehmer die Messung von GD-Symptomen sowie den Spielaufwand in Bezug auf Zeit und Aufwand verbessern Geld.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Stockholm, Schweden
- Center for Psychiatry Research, Karolinska Institutet
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Glücksspielstörung gemäß DSM 5
Ausschlusskriterien:
- Kann kein Schwedisch sprechen und lesen
- Symptome einer manischen Episode
- Schwere psychiatrische Erkrankung, die dringend behandelt werden muss
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CBT für PG mit Emotionsregulation
Ein neues Behandlungsprotokoll für problematische Spieler, CBT für problematisches Glücksspiel mit Emotionsregulation, konzentriert sich auf die Emotionsregulation, eine Komponente, die in der aktuellen veröffentlichten Forschung gefehlt hat.
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CBT-Gruppenbehandlung für problematisches Glücksspiel mit Fokus auf Emotionsregulation, mit 8 Sitzungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Glücksspielsymptome
Zeitfenster: Vorbehandlung bis 12 Monate Follow-up.
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Die Veränderung der Glücksspielsymptome wird anhand der Bewertungsskala für Glücksspielsymptome (G-SAS) gemessen – einer 12-Punkte-Skala, die die Symptome der Glücksspielstörung innerhalb der letzten Woche misst.
Höchstpunktzahl 48.
Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Probleme hin.
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Vorbehandlung bis 12 Monate Follow-up.
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Änderung der Glücksspielausgaben
Zeitfenster: Vorbehandlung bis 12 Monate Follow-up.
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Änderung der Zeit und des Geldes, die pro Woche für Glücksspiele aufgewendet werden
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Vorbehandlung bis 12 Monate Follow-up.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Symptome einer Depression
Zeitfenster: PHQ-9 wird verabreicht: Beurteilung vor der Behandlung, wöchentliche Messungen während der 8-wöchigen Behandlung, bei Behandlungsende und 3, 6 und 12 Monate nach Behandlungsende.
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Fragebogen zur Patientengesundheit, PHQ-9 - Messung der Depressionssymptome in den letzten 2 Wochen.
Höchstpunktzahl: 27.
Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Probleme hin.
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PHQ-9 wird verabreicht: Beurteilung vor der Behandlung, wöchentliche Messungen während der 8-wöchigen Behandlung, bei Behandlungsende und 3, 6 und 12 Monate nach Behandlungsende.
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Symptome von Angst
Zeitfenster: GAD-7 wird verabreicht: Beurteilung vor der Behandlung, wöchentliche Messungen während der 8-wöchigen Behandlung, bei Behandlungsende und 3, 6 und 12 Monate nach Behandlungsende.
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Generalisierte Angststörung 7 Item, GAD-7.Maximale Punktzahl: 21.
Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Probleme hin
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GAD-7 wird verabreicht: Beurteilung vor der Behandlung, wöchentliche Messungen während der 8-wöchigen Behandlung, bei Behandlungsende und 3, 6 und 12 Monate nach Behandlungsende.
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WHOQOL-Bref
Zeitfenster: WHOQOL-Bref wird verabreicht: Beurteilung vor der Behandlung, bei Behandlungsende und 3, 6 und 12 Monate nach Behandlungsende.
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Misst die Lebensqualität in vier Bereichen (psychologisch, sozial, umweltbedingt und körperlich)
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WHOQOL-Bref wird verabreicht: Beurteilung vor der Behandlung, bei Behandlungsende und 3, 6 und 12 Monate nach Behandlungsende.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Glücksspiel fordert
Zeitfenster: verabreicht werden: Beurteilung vor der Behandlung, bei Behandlungsende und 3, 6 und 12 Monate nach Behandlungsende.
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Gambling Urge Scale, 6 Items – Messung des Spieltriebs.
Maximale Punktzahl von 18. Höhere Punktzahl = stärkerer Drang.
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verabreicht werden: Beurteilung vor der Behandlung, bei Behandlungsende und 3, 6 und 12 Monate nach Behandlungsende.
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Sehnsucht nach Erlebnissen
Zeitfenster: CEQ-G wird verabreicht: Beurteilung vor der Behandlung, bei Behandlungsende und 3, 6 und 12 Monate nach Behandlungsende.
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Craving Experiences Questionnaire for Gambling (CEQ-G) – Messung des Verlangens nach Glücksspiel in Bezug auf Häufigkeit und Intensität innerhalb der letzten Woche.
16 Item-Scores von 0-10.
Maximale Punktzahl von 160.
Höhere Werte = stärkeres und/oder intensiveres Verlangen.
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CEQ-G wird verabreicht: Beurteilung vor der Behandlung, bei Behandlungsende und 3, 6 und 12 Monate nach Behandlungsende.
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: AUDIT wird durchgeführt: Beurteilung vor der Behandlung, bei Behandlungsende und 3, 6 und 12 Monate nach Behandlungsende.
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Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen, AUDIT
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AUDIT wird durchgeführt: Beurteilung vor der Behandlung, bei Behandlungsende und 3, 6 und 12 Monate nach Behandlungsende.
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Drogenkonsum
Zeitfenster: DUDIT wird verabreicht: Beurteilung vor der Behandlung, bei Behandlungsende und 3, 6 und 12 Monate nach Behandlungsende.
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Drug Use Disorder Identification Test, DUDIT
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DUDIT wird verabreicht: Beurteilung vor der Behandlung, bei Behandlungsende und 3, 6 und 12 Monate nach Behandlungsende.
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Erhöhte Kompetenzen in der Emotionsregulation
Zeitfenster: DERS - 16 wird verabreicht: Beurteilung vor der Behandlung, bei Behandlungsende und 3, 6 und 12 Monate nach Behandlungsende.
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Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala, DERS-16
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DERS - 16 wird verabreicht: Beurteilung vor der Behandlung, bei Behandlungsende und 3, 6 und 12 Monate nach Behandlungsende.
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Erhöhte psychologische Flexibilität
Zeitfenster: AAQ-II wird verabreicht: Beurteilung vor der Behandlung, wöchentliche Messungen während der 8-wöchigen Behandlung, bei Behandlungsende und 3, 6 und 12 Monate nach Behandlungsende.
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Akzeptanz- und Aktionsfragebogen - AAQ - II - ein Maß für psychologische Flexibilität und Akzeptanz, das als Mediator in der Behandlung analysiert wird.
6 Items, maximale Punktzahl von 42.
Höhere Werte weisen auf mehr Inflexibilität und erfahrungsbedingte Vermeidung hin.
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AAQ-II wird verabreicht: Beurteilung vor der Behandlung, wöchentliche Messungen während der 8-wöchigen Behandlung, bei Behandlungsende und 3, 6 und 12 Monate nach Behandlungsende.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/1479-31/1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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