Traitement de groupe de régulation des émotions pour le trouble du jeu - un essai pilote
1 septembre 2020 mis à jour par: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Thérapie cognitivo-comportementale de groupe pour le jeu problématique avec un accent sur la régulation des émotions - Une étude pilote
Thérapie cognitivo-comportementale de groupe pour le trouble du jeu (GD) avec un accent sur la régulation des émotions - Une étude pilote Cette étude pilote évaluera la faisabilité et l'efficacité possible d'un nouveau protocole de traitement développé au sein du groupe de recherche comprenant des techniques de régulation des émotions pour le traitement du GD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le manuel est basé sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale dite de troisième vague, qui diffère du traitement actuel dans le cadre des soins standard en ce sens que l'accent est davantage mis sur les techniques de régulation des émotions. Le traitement consiste en un programme de 8 séances dispensées par séances hebdomadaires. L'étude est un essai ouvert visant à évaluer le bénéfice possible des composants de la régulation des émotions dans le traitement du trouble du jeu (GD). Les participants présentant des comorbidités psychiatriques seront inclus et les symptômes des comorbidités seront mesurés en tant que résultats secondaires.
Une fois inclus dans l'étude, le participant sera évalué chaque semaine sur les symptômes du trouble du jeu.
En augmentant les compétences en régulation des émotions (telles que la résolution active de problèmes, l'acceptation et la réévaluation des événements afin de modifier leur impact émotionnel), l'hypothèse est que les participants amélioreront les mesures des symptômes de GD ainsi que les dépenses de jeu en termes de temps et argent.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gävlegatan 22
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Stockholm, Gävlegatan 22, Suède
- Magnus Huss kliniken
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Trouble du jeu selon le DSM 5
Critère d'exclusion:
- Incapable de parler et de lire le suédois
- Symptômes de l'épisode maniaque
- Trouble psychiatrique grave nécessitant des soins urgents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CBT pour PG avec régulation des émotions
Un nouveau protocole de traitement pour les joueurs problématiques, la TCC pour le jeu problématique avec régulation des émotions, met l'accent sur la régulation des émotions, un élément qui fait défaut dans les recherches publiées actuelles.
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Traitement de groupe TCC pour le jeu problématique axé sur la régulation des émotions, avec 8 séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes du jeu
Délai: Pré-traitement jusqu'à 12 mois de suivi.
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L'évolution des symptômes du jeu sera mesurée par l'échelle d'évaluation des symptômes du jeu (G-SAS), une échelle de 12 éléments mesurant les symptômes du trouble du jeu au cours de la dernière semaine.
Note maximale 48.
Des scores plus élevés indiquent des problèmes plus graves.
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Pré-traitement jusqu'à 12 mois de suivi.
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Évolution des dépenses de jeu
Délai: Pré-traitement jusqu'à 12 mois de suivi.
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Variation du temps et de l'argent consacrés au jeu, par semaine
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Pré-traitement jusqu'à 12 mois de suivi.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes de la dépression
Délai: PHQ-9 sera administré : évaluation avant le traitement, mesures hebdomadaires pendant les 8 semaines de traitement, à la fin du traitement et 3, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
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Questionnaire de santé du patient, PHQ-9 - mesurant les symptômes de la dépression au cours des 2 dernières semaines.
Note maximale : 27.
Des scores plus élevés indiquent des problèmes plus graves.
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PHQ-9 sera administré : évaluation avant le traitement, mesures hebdomadaires pendant les 8 semaines de traitement, à la fin du traitement et 3, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
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Symptômes d'anxiété
Délai: GAD-7 sera administré : bilan avant traitement, mesures hebdomadaires pendant les 8 semaines de traitement, à l'arrêt du traitement et 3, 6 et 12 mois après l'arrêt du traitement.
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Trouble d'anxiété généralisée 7 item, GAD-7.Score maximum : 21.
Des scores plus élevés indiquant des problèmes plus graves
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GAD-7 sera administré : bilan avant traitement, mesures hebdomadaires pendant les 8 semaines de traitement, à l'arrêt du traitement et 3, 6 et 12 mois après l'arrêt du traitement.
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WHOQOL-Bref
Délai: WHOQOL-Bref sera administré : évaluation avant le traitement, à la fin du traitement et 3, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
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Mesure la qualité de vie dans quatre domaines (psychologique, social, environnemental et physique)
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WHOQOL-Bref sera administré : évaluation avant le traitement, à la fin du traitement et 3, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Envies de jeu
Délai: seront administrés : évaluation avant le traitement, à la fin du traitement et 3, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
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Gambling Urge Scale, 6 items - mesure des envies de jeu.
Score maximum de 18. Score le plus élevé = envies plus fortes.
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seront administrés : évaluation avant le traitement, à la fin du traitement et 3, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
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Envie d'expériences
Délai: Le CEQ-G sera administré : évaluation avant le traitement, à la fin du traitement et 3, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
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Questionnaire sur les envies de jeu (CEQ-G) - mesurant les envies de jeu en termes de fréquence et d'intensité au cours de la dernière semaine.
16 scores d'items de 0 à 10.
Note maximale de 160.
Des scores plus élevés = envies plus fortes et/ou intenses.
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Le CEQ-G sera administré : évaluation avant le traitement, à la fin du traitement et 3, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
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Consommation d'alcool
Délai: AUDIT sera administré : évaluation avant le traitement, à la fin du traitement et 3, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
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Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool, AUDIT
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AUDIT sera administré : évaluation avant le traitement, à la fin du traitement et 3, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
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Consommation de drogue
Délai: Le DUDIT sera administré : évaluation avant le traitement, à la fin du traitement et 3, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
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Test d'identification des troubles liés à l'usage de drogues, DUDIT
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Le DUDIT sera administré : évaluation avant le traitement, à la fin du traitement et 3, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
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Compétences accrues en régulation des émotions
Délai: Le DERS - 16 sera administré : évaluation avant le traitement, à la fin du traitement et 3, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
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Échelle des difficultés de régulation des émotions, DERS-16
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Le DERS - 16 sera administré : évaluation avant le traitement, à la fin du traitement et 3, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
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Augmentation de la flexibilité psychologique
Délai: L'AAQ-II sera administré : évaluation avant le traitement, mesures hebdomadaires pendant les 8 semaines de traitement, à la fin du traitement et 3, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
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Questionnaire d'acceptation et d'action - AAQ - II - une mesure de flexibilité psychologique et d'acceptation qui sera analysée comme médiateur dans le traitement.
6 items, score maximum de 42.
Des scores plus élevés indiquant plus d'inflexibilité et d'évitement expérientiel.
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L'AAQ-II sera administré : évaluation avant le traitement, mesures hebdomadaires pendant les 8 semaines de traitement, à la fin du traitement et 3, 6 et 12 mois après la fin du traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2018
Première publication (Réel)
31 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/1479-31/1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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