Trattamento del gruppo di regolazione delle emozioni per il disturbo del gioco d'azzardo: una prova pilota
1 settembre 2020 aggiornato da: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Terapia cognitivo comportamentale di gruppo per il problema del gioco d'azzardo con un focus sulla regolazione delle emozioni: uno studio pilota
Terapia cognitivo comportamentale di gruppo per il disturbo del gioco d'azzardo (GD) con particolare attenzione alla regolazione delle emozioni - Uno studio pilota Questo studio pilota valuterà la fattibilità e la possibile efficacia di un nuovo protocollo di trattamento sviluppato all'interno del gruppo di ricerca che include tecniche di regolazione delle emozioni per il trattamento della GD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il manuale si basa sui principi della cosiddetta terapia cognitivo comportamentale della terza ondata, che differisce dal trattamento attuale nell'ambito delle cure standard in quanto si concentra maggiormente sulle tecniche di regolazione delle emozioni. Il trattamento consiste in un programma di 8 sessioni erogate da sessioni settimanali. Lo studio è una sperimentazione aperta al fine di valutare il possibile beneficio dei componenti della regolazione delle emozioni nel trattamento del disturbo del gioco d'azzardo (GD). Saranno inclusi i partecipanti con comorbidità psichiatriche e i sintomi delle comorbidità saranno misurati come esiti secondari.
Una volta incluso nello studio, il partecipante verrà misurato settimanalmente sui sintomi del disturbo del gioco d'azzardo.
Aumentando le competenze nella regolazione delle emozioni (come la risoluzione attiva dei problemi, l'accettazione e la rivalutazione degli eventi al fine di modificare il loro impatto emotivo) l'ipotesi è che i partecipanti miglioreranno le misure dei sintomi della GD così come la spesa per il gioco in termini di tempo e soldi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gävlegatan 22
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Stockholm, Gävlegatan 22, Svezia
- Magnus Huss kliniken
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbo da gioco d'azzardo secondo il DSM 5
Criteri di esclusione:
- Incapace di parlare e leggere lo svedese
- Sintomi dell'episodio maniacale
- Grave condizione psichiatrica che necessita di cure urgenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CBT per PG con regolazione delle emozioni
Un nuovo protocollo di trattamento per i giocatori problematici, la CBT per il gioco d'azzardo problematico con regolazione delle emozioni, si concentra sulla regolazione delle emozioni, una componente che mancava nella ricerca attualmente pubblicata.
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Trattamento di gruppo CBT per il problema del gioco d'azzardo con focus sulla regolazione delle emozioni, con 8 sessioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dei sintomi del gioco d'azzardo
Lasso di tempo: Pre-trattamento fino a 12 mesi di follow-up.
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Il cambiamento nei sintomi del gioco d'azzardo sarà misurato dalla scala di valutazione dei sintomi del gioco d'azzardo (G-SAS), una scala di 12 elementi che misura i sintomi del disturbo del gioco d'azzardo nell'ultima settimana.
Punteggio massimo 48.
Punteggi più alti indicano problemi più gravi.
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Pre-trattamento fino a 12 mesi di follow-up.
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Variazione della spesa per il gioco d'azzardo
Lasso di tempo: Pre-trattamento fino a 12 mesi di follow-up.
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Variazione del tempo e del denaro speso per il gioco d'azzardo, a settimana
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Pre-trattamento fino a 12 mesi di follow-up.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi della depressione
Lasso di tempo: Verrà somministrato PHQ-9: valutazione prima del trattamento, misure settimanali durante le 8 settimane di trattamento, alla fine del trattamento e 3, 6 e 12 mesi dopo la fine del trattamento.
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Questionario sulla salute del paziente, PHQ-9 - misurazione dei sintomi della depressione nelle ultime 2 settimane.
Punteggio massimo: 27.
Punteggi più alti indicano problemi più gravi.
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Verrà somministrato PHQ-9: valutazione prima del trattamento, misure settimanali durante le 8 settimane di trattamento, alla fine del trattamento e 3, 6 e 12 mesi dopo la fine del trattamento.
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Sintomi di ansia
Lasso di tempo: GAD-7 verrà somministrato: valutazione prima del trattamento, misure settimanali durante le 8 settimane di trattamento, alla fine del trattamento e 3, 6 e 12 mesi dopo la fine del trattamento.
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Disturbo d'ansia generalizzato 7 item, GAD-7.Punteggio massimo: 21.
Punteggi più alti indicano problemi più gravi
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GAD-7 verrà somministrato: valutazione prima del trattamento, misure settimanali durante le 8 settimane di trattamento, alla fine del trattamento e 3, 6 e 12 mesi dopo la fine del trattamento.
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WHOQOL-Bref
Lasso di tempo: Verrà somministrato WHOQOL-Bref: valutazione prima del trattamento, al termine del trattamento e 3, 6 e 12 mesi dopo il termine del trattamento.
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Misura la qualità della vita in quattro domini (psicologico, sociale, ambientale e fisico)
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Verrà somministrato WHOQOL-Bref: valutazione prima del trattamento, al termine del trattamento e 3, 6 e 12 mesi dopo il termine del trattamento.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il gioco d'azzardo sollecita
Lasso di tempo: verrà somministrato: valutazione prima del trattamento, alla fine del trattamento e 3, 6 e 12 mesi dopo la fine del trattamento.
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Gambling Urge Scale, 6 item - misurazione degli impulsi di gioco.
Punteggio massimo di 18. Punteggio più alto = impulsi più forti.
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verrà somministrato: valutazione prima del trattamento, alla fine del trattamento e 3, 6 e 12 mesi dopo la fine del trattamento.
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Esperienze di desiderio
Lasso di tempo: CEQ-G verrà somministrato: valutazione prima del trattamento, al termine del trattamento e 3, 6 e 12 mesi dopo il termine del trattamento.
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Questionario sulle esperienze di craving per il gioco d'azzardo (CEQ-G) - misurazione delle voglie di gioco in termini di frequenza e intensità nell'ultima settimana.
Punteggi di 16 elementi da 0 a 10.
Punteggio massimo di 160.
Punteggi più alti = voglie più forti e/o intense.
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CEQ-G verrà somministrato: valutazione prima del trattamento, al termine del trattamento e 3, 6 e 12 mesi dopo il termine del trattamento.
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Consumo di alcool
Lasso di tempo: Verrà somministrato AUDIT: valutazione prima del trattamento, al termine del trattamento e 3, 6 e 12 mesi dopo il termine del trattamento.
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Test di identificazione del disturbo da uso di alcol, AUDIT
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Verrà somministrato AUDIT: valutazione prima del trattamento, al termine del trattamento e 3, 6 e 12 mesi dopo il termine del trattamento.
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Consumo di droga
Lasso di tempo: DUDIT verrà somministrato: valutazione prima del trattamento, al termine del trattamento e 3, 6 e 12 mesi dopo il termine del trattamento.
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Test di identificazione del disturbo da uso di droghe, DUDIT
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DUDIT verrà somministrato: valutazione prima del trattamento, al termine del trattamento e 3, 6 e 12 mesi dopo il termine del trattamento.
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Aumento delle competenze nella regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: DERS - 16 saranno somministrati: valutazione prima del trattamento, alla fine del trattamento e 3, 6 e 12 mesi dopo la fine del trattamento.
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Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni, DERS-16
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DERS - 16 saranno somministrati: valutazione prima del trattamento, alla fine del trattamento e 3, 6 e 12 mesi dopo la fine del trattamento.
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Maggiore flessibilità psicologica
Lasso di tempo: L'AAQ-II verrà somministrato: valutazione prima del trattamento, misure settimanali durante le 8 settimane di trattamento, alla fine del trattamento e 3, 6 e 12 mesi dopo la fine del trattamento.
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Questionario di accettazione e azione - AAQ - II - una misura di flessibilità psicologica e accettazione che sarà analizzata come mediatore nel trattamento.
6 item, punteggio massimo 42.
Punteggi più alti indicano maggiore inflessibilità ed evitamento esperienziale.
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L'AAQ-II verrà somministrato: valutazione prima del trattamento, misure settimanali durante le 8 settimane di trattamento, alla fine del trattamento e 3, 6 e 12 mesi dopo la fine del trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/1479-31/1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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