Terapia grupowa regulacji emocji w przypadku zaburzeń hazardowych – próba pilotażowa
13 marca 2025 zaktualizowane przez: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Grupowa terapia poznawczo-behawioralna problematycznego hazardu z naciskiem na regulację emocji – badanie pilotażowe
Grupowa terapia poznawczo-behawioralna zaburzeń hazardowych (GD) z naciskiem na regulację emocji - badanie pilotażowe To badanie pilotażowe oceni wykonalność i możliwą skuteczność nowatorskiego protokołu leczenia opracowanego w grupie badawczej, w tym technik regulacji emocji w leczeniu GD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podręcznik oparty jest na zasadach tzw. terapii poznawczo-behawioralnej trzeciej fali, która różni się od dotychczasowego leczenia w ramach standardowej opieki tym, że skupia się bardziej na technikach regulacji emocji. Leczenie składa się z 8-sesyjnego programu realizowanego w cotygodniowych sesjach. Badanie jest otwartą próbą mającą na celu ocenę możliwych korzyści ze stosowania elementów regulacji emocji w leczeniu zaburzeń hazardowych (GD). Uczestnicy ze współistniejącymi chorobami psychicznymi zostaną uwzględnieni, a objawy chorób współistniejących będą mierzone jako drugorzędne wyniki.
Po włączeniu do badania uczestnik będzie co tydzień mierzony pod kątem objawów zaburzeń hazardowych.
Poprzez zwiększenie kompetencji w zakresie regulacji emocji (takich jak aktywne rozwiązywanie problemów, akceptacja i ponowna ocena wydarzeń w celu zmiany ich wpływu emocjonalnego) zakłada się, że uczestnicy poprawią wskaźniki objawów GD, a także wydatki na hazard pod względem czasu i pieniądze.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Center for Psychiatry Research, Karolinska Institutet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaburzenia hazardowe według DSM 5
Kryteria wyłączenia:
- Nie potrafi mówić i czytać po szwedzku
- Objawy epizodu maniakalnego
- Ciężki stan psychiczny wymagający pilnej opieki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CBT dla PG z regulacją emocji
Nowy protokół leczenia problemowych hazardzistów, CBT dla problematycznego hazardu z regulacją emocji, koncentruje się na regulacji emocji, składniku, którego brakowało w obecnie opublikowanych badaniach.
|
Terapia grupowa CBT dla problematycznego hazardu z naciskiem na regulację emocji, z 8 sesjami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów hazardu
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 12-miesięcznej obserwacji.
|
Zmiana objawów hazardu będzie mierzona Skalą oceny objawów hazardu (G-SAS) - 12-punktową skalą mierzącą objawy zaburzeń hazardowych w ciągu ostatniego tygodnia.
Maksymalny wynik 48.
Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze problemy.
|
Leczenie wstępne do 12-miesięcznej obserwacji.
|
|
Zmiana wydatków na hazard
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 12-miesięcznej obserwacji.
|
Zmiana czasu i pieniędzy wydanych na hazard, tygodniowo
|
Leczenie wstępne do 12-miesięcznej obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: PHQ-9 będzie podawany: ocena przed leczeniem, cotygodniowe pomiary podczas 8 tygodni leczenia, przy zakończeniu leczenia oraz 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta, PHQ-9 - mierzący objawy depresji z ostatnich 2 tygodni.
Maksymalna ocena: 27.
Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze problemy.
|
PHQ-9 będzie podawany: ocena przed leczeniem, cotygodniowe pomiary podczas 8 tygodni leczenia, przy zakończeniu leczenia oraz 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
|
Objawy niepokoju
Ramy czasowe: GAD-7 będzie podawany: ocena przed leczeniem, cotygodniowe pomiary podczas 8 tygodni leczenia, przy zakończeniu leczenia oraz 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
Uogólnione zaburzenie lękowe 7 pozycja, GAD-7.Maksymalny wynik: 21.
Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze problemy
|
GAD-7 będzie podawany: ocena przed leczeniem, cotygodniowe pomiary podczas 8 tygodni leczenia, przy zakończeniu leczenia oraz 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
|
WHOQOL-Bref
Ramy czasowe: WHOQOL-Bref będzie podawany: ocena przed rozpoczęciem leczenia, po zakończeniu leczenia oraz 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
Mierzy jakość życia w czterech domenach (psychologicznej, społecznej, środowiskowej i fizycznej)
|
WHOQOL-Bref będzie podawany: ocena przed rozpoczęciem leczenia, po zakończeniu leczenia oraz 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachęty do hazardu
Ramy czasowe: zostaną przeprowadzone: ocena przed rozpoczęciem leczenia, po zakończeniu leczenia oraz 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
Skala impulsu do hazardu, 6 pozycji - mierząca impulsy do hazardu.
Maksymalny wynik 18. Wyższy wynik = silniejsze pragnienia.
|
zostaną przeprowadzone: ocena przed rozpoczęciem leczenia, po zakończeniu leczenia oraz 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
|
Pragnienie doświadczeń
Ramy czasowe: CEQ-G będzie podawany: ocena przed rozpoczęciem leczenia, po zakończeniu leczenia oraz 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
Kwestionariusz doznań związanych z uzależnieniem od hazardu (CEQ-G) – mierzący pragnienie hazardu pod względem częstotliwości i intensywności w ciągu ostatniego tygodnia.
16 punktów punktowanych od 0 do 10.
Maksymalny wynik 160.
Wyższe wyniki = silniejsze i/lub intensywniejsze pragnienia.
|
CEQ-G będzie podawany: ocena przed rozpoczęciem leczenia, po zakończeniu leczenia oraz 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: AUDIT zostanie przeprowadzony: ocena przed rozpoczęciem leczenia, po zakończeniu leczenia oraz 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, AUDYT
|
AUDIT zostanie przeprowadzony: ocena przed rozpoczęciem leczenia, po zakończeniu leczenia oraz 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
|
Zużycie narkotyków
Ramy czasowe: DUDIT zostanie przeprowadzony: ocena przed rozpoczęciem leczenia, po zakończeniu leczenia oraz 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem narkotyków, DUDIT
|
DUDIT zostanie przeprowadzony: ocena przed rozpoczęciem leczenia, po zakończeniu leczenia oraz 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
|
Zwiększone kompetencje w Regulacji Emocji
Ramy czasowe: DERS - 16 zostanie przeprowadzony: ocena przed rozpoczęciem leczenia, po zakończeniu leczenia oraz 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
Skala trudności w regulacji emocji, DERS-16
|
DERS - 16 zostanie przeprowadzony: ocena przed rozpoczęciem leczenia, po zakończeniu leczenia oraz 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
|
Zwiększona elastyczność psychologiczna
Ramy czasowe: AAQ-II będzie podawany: ocena przed leczeniem, cotygodniowe pomiary podczas 8 tygodni leczenia, na zakończenie leczenia oraz 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
Kwestionariusz Akceptacji i Działania - AAQ - II - miara elastyczności i akceptacji psychologicznej, która będzie analizowana jako mediator w leczeniu.
6 pozycji, maksymalna ocena 42.
Wyższe wyniki wskazują na większą sztywność i unikanie doświadczeń.
|
AAQ-II będzie podawany: ocena przed leczeniem, cotygodniowe pomiary podczas 8 tygodni leczenia, na zakończenie leczenia oraz 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/1479-31/1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .