Tratamento de Grupo de Regulação Emocional para Distúrbio de Jogo - um Teste Piloto
13 de março de 2025 atualizado por: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Terapia cognitivo-comportamental em grupo para problemas de jogo com foco na regulação emocional - um estudo piloto
Terapia cognitivo-comportamental em grupo para transtorno do jogo (DG) com foco na regulação emocional - um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O manual é baseado nos princípios da chamada terapia cognitivo-comportamental de terceira onda, que difere do tratamento atual dentro do cuidado padrão em que o foco é mais em técnicas de regulação emocional. O tratamento consiste em um programa de 8 sessões realizadas em sessões semanais. O estudo é um ensaio aberto para avaliar o possível benefício dos componentes da regulação emocional no tratamento do transtorno do jogo (DG). Os participantes com comorbidades psiquiátricas serão incluídos e os sintomas de comorbidades serão medidos como desfechos secundários.
Uma vez incluído no estudo, o participante será avaliado semanalmente quanto aos sintomas do transtorno do jogo.
Ao aumentar as competências na regulação emocional (como resolução ativa de problemas, aceitação e reavaliação de eventos para alterar seu impacto emocional), a hipótese é que os participantes melhorarão as medidas de sintomas de DG, bem como os gastos com jogos de azar em termos de tempo e dinheiro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia
- Center for Psychiatry Research, Karolinska Institutet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno do jogo de acordo com o DSM 5
Critério de exclusão:
- Incapaz de falar e ler sueco
- Sintomas do episódio maníaco
- Condição psiquiátrica grave que necessita de cuidados urgentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CBT para PG com regulação emocional
Um novo protocolo de tratamento para jogadores problemáticos, CBT para jogo problemático com regulação emocional, tem foco na regulação emocional, um componente que tem faltado na pesquisa publicada atual.
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Tratamento em grupo TCC para problemas de jogo com foco na regulação emocional, com 8 sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas de jogo
Prazo: Pré-tratamento até 12 meses de acompanhamento.
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A mudança nos sintomas de jogo será medida pela escala de avaliação de sintomas de jogo (G-SAS) - uma escala de 12 itens que mede os sintomas de transtorno de jogo na última semana.
Pontuação máxima 48.
Pontuações mais altas indicam problemas mais graves.
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Pré-tratamento até 12 meses de acompanhamento.
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Mudança nas despesas com jogos de azar
Prazo: Pré-tratamento até 12 meses de acompanhamento.
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Mudança no tempo e dinheiro gasto em jogos de azar, por semana
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Pré-tratamento até 12 meses de acompanhamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de depressão
Prazo: O PHQ-9 será administrado: avaliação antes do tratamento, medidas semanais durante as 8 semanas de tratamento, no término do tratamento e 3, 6 e 12 meses após o término do tratamento.
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Questionário de saúde do paciente, PHQ-9 - medindo sintomas de depressão nas últimas 2 semanas.
Pontuação máxima: 27.
Pontuações mais altas indicam problemas mais graves.
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O PHQ-9 será administrado: avaliação antes do tratamento, medidas semanais durante as 8 semanas de tratamento, no término do tratamento e 3, 6 e 12 meses após o término do tratamento.
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Sintomas de ansiedade
Prazo: GAD-7 será administrado: avaliação antes do tratamento, medidas semanais durante as 8 semanas de tratamento, no término do tratamento e 3, 6 e 12 meses após o término do tratamento.
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Item do Transtorno de Ansiedade Generalizada 7, GAD-7. Pontuação máxima: 21.
Pontuações mais altas indicam problemas mais graves
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GAD-7 será administrado: avaliação antes do tratamento, medidas semanais durante as 8 semanas de tratamento, no término do tratamento e 3, 6 e 12 meses após o término do tratamento.
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WHOQOL-Bref
Prazo: O WHOQOL-Bref será administrado: avaliação antes do tratamento, no término do tratamento e 3, 6 e 12 meses após o término do tratamento.
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Mede a qualidade de vida em quatro domínios (psicológico, social, ambiental e físico)
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O WHOQOL-Bref será administrado: avaliação antes do tratamento, no término do tratamento e 3, 6 e 12 meses após o término do tratamento.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desejos de jogos de azar
Prazo: serão administrados: avaliação antes do tratamento, no término do tratamento e 3, 6 e 12 meses após o término do tratamento.
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Escala de desejo de jogo, 6 itens - medindo os desejos de jogo.
Pontuação máxima de 18. Pontuação mais alta = impulsos mais fortes.
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serão administrados: avaliação antes do tratamento, no término do tratamento e 3, 6 e 12 meses após o término do tratamento.
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Experiências de desejo
Prazo: O CEQ-G será administrado: avaliação antes do tratamento, no término do tratamento e 3, 6 e 12 meses após o término do tratamento.
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Questionário de experiências de desejo por jogos de azar (CEQ-G) - medindo os desejos de jogos de azar em termos de frequência e intensidade na última semana.
16 pontuações de itens de 0-10.
Pontuação máxima de 160.
Escores mais altos = desejos mais fortes e/ou intensos.
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O CEQ-G será administrado: avaliação antes do tratamento, no término do tratamento e 3, 6 e 12 meses após o término do tratamento.
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Consumo de álcool
Prazo: O AUDIT será administrado: avaliação antes do tratamento, no término do tratamento e 3, 6 e 12 meses após o término do tratamento.
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Teste de identificação de transtorno por uso de álcool, AUDIT
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O AUDIT será administrado: avaliação antes do tratamento, no término do tratamento e 3, 6 e 12 meses após o término do tratamento.
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Consumo de drogas
Prazo: O DUDIT será administrado: avaliação antes do tratamento, no término do tratamento e 3, 6 e 12 meses após o término do tratamento.
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Teste de Identificação de Transtorno por Uso de Drogas, DUDIT
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O DUDIT será administrado: avaliação antes do tratamento, no término do tratamento e 3, 6 e 12 meses após o término do tratamento.
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Competências aumentadas na Regulação das Emoções
Prazo: DERS - 16 será administrado: avaliação antes do tratamento, no término do tratamento e 3, 6 e 12 meses após o término do tratamento.
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Dificuldades na Escala de Regulação Emocional, DERS-16
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DERS - 16 será administrado: avaliação antes do tratamento, no término do tratamento e 3, 6 e 12 meses após o término do tratamento.
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Maior flexibilidade psicológica
Prazo: AAQ-II será administrado: avaliação antes do tratamento, medidas semanais durante as 8 semanas de tratamento, no término do tratamento e 3, 6 e 12 meses após o término do tratamento.
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Questionário de Aceitação e Ação - AAQ - II - uma medida de flexibilidade e aceitação psicológica que será analisada como mediadora no tratamento.
6 itens, pontuação máxima de 42.
Pontuações mais altas indicam mais inflexibilidade e evitação experiencial.
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AAQ-II será administrado: avaliação antes do tratamento, medidas semanais durante as 8 semanas de tratamento, no término do tratamento e 3, 6 e 12 meses após o término do tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/1479-31/1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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