Emotion Regulation Group Treatment for Gambling Disorder - et pilotforsøg
13. marts 2025 opdateret af: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Gruppekognitiv adfærdsterapi for spilleproblemer med fokus på følelsesregulering - en pilotundersøgelse
Kognitiv adfærdsterapi i gruppe for spilleforstyrrelser (GD) med fokus på følelsesregulering - Et pilotstudie Dette pilotstudie vil evaluere gennemførligheden og den mulige effektivitet af en ny behandlingsprotokol udviklet inden for forskergruppen, herunder følelsesreguleringsteknikker til behandling af GD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Manualen er baseret på principper fra den såkaldte tredje bølge kognitiv adfærdsterapi, som adskiller sig fra den nuværende behandling inden for standardbehandling ved, at fokus er mere på følelsesreguleringsteknikker. Behandlingen består af et 8-sessionsprogram leveret af ugentlige sessioner. Undersøgelsen er et åbent forsøg med henblik på at evaluere den mulige fordel ved komponenter af følelsesregulering ved behandling af spilleforstyrrelser (GD). Deltagere med psykiatriske komorbiditeter vil blive inkluderet, og symptomer på komorbiditet vil blive målt som sekundære udfald.
Når deltageren først er inkluderet i undersøgelsen, vil deltageren blive målt ugentligt på symptomer på spilleforstyrrelse.
Ved at øge kompetencerne inden for følelsesregulering (såsom aktiv problemløsning, accept og genvurdering af begivenheder for at ændre deres følelsesmæssige påvirkning) er hypotesen, at deltagerne vil forbedre målinger af symptomer på GD samt spiludgifter i form af tid og spil. penge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Center for Psychiatry Research, Karolinska Institutet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gambling Disorder ifølge DSM 5
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tale og læse svensk
- Symptomer på manisk episode
- Alvorlig psykiatrisk tilstand med behov for akut behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CBT til PG med følelsesregulering
En ny behandlingsprotokol for spilleproblemer, CBT for problemspil med følelsesregulering, har fokus på følelsesregulering, en komponent der har manglet i den aktuelle publicerede forskning.
|
CBT gruppebehandling for spilleproblemer med fokus på følelsesregulering, med 8 sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i gambling symptomer
Tidsramme: Forbehandling op til 12 måneders opfølgning.
|
Ændring i gambling symptomer vil blive målt ved Gambling symptom assessment scale (G-SAS) - en 12-element skala, der måler symptomer på gambling lidelse inden for den sidste uge.
Maksimal score 48.
Højere score indikerer mere alvorlige problemer.
|
Forbehandling op til 12 måneders opfølgning.
|
|
Ændring i spiludgifter
Tidsramme: Forbehandling op til 12 måneders opfølgning.
|
Ændring i tid og penge brugt på gambling, om ugen
|
Forbehandling op til 12 måneders opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på depression
Tidsramme: PHQ-9 vil blive indgivet: vurdering før behandling, ugentlige foranstaltninger i løbet af de 8 ugers behandling, ved behandlingsafslutning og 3, 6 og 12 måneder efter behandlingsophør.
|
Patientsundhedsspørgeskema, PHQ-9 - måling af symptomer på depression med de sidste 2 uger.
Maksimal score: 27.
Højere score indikerer mere alvorlige problemer.
|
PHQ-9 vil blive indgivet: vurdering før behandling, ugentlige foranstaltninger i løbet af de 8 ugers behandling, ved behandlingsafslutning og 3, 6 og 12 måneder efter behandlingsophør.
|
|
Symptomer på angst
Tidsramme: GAD-7 vil blive administreret: vurdering før behandling, ugentlige foranstaltninger i løbet af de 8 ugers behandling, ved behandlingsafslutning og 3, 6 og 12 måneder efter behandlingsafslutning.
|
Generaliseret angstlidelse 7 punkt, GAD-7. Maksimal score: 21.
Højere score indikerer mere alvorlige problemer
|
GAD-7 vil blive administreret: vurdering før behandling, ugentlige foranstaltninger i løbet af de 8 ugers behandling, ved behandlingsafslutning og 3, 6 og 12 måneder efter behandlingsafslutning.
|
|
WHOQOL-Bref
Tidsramme: WHOQOL-Bref vil blive administreret: vurdering før behandling, ved behandlingsafslutning og 3, 6 og 12 måneder efter behandlingsophør.
|
Måler livskvalitet i fire domæner (psykologisk, socialt, miljømæssigt og fysisk)
|
WHOQOL-Bref vil blive administreret: vurdering før behandling, ved behandlingsafslutning og 3, 6 og 12 måneder efter behandlingsophør.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gambling opfordrer
Tidsramme: vil blive administreret: vurdering forud for behandling, ved behandlingsafslutning og 3, 6 og 12 måneder efter behandlingsophør.
|
Gambling urge Scale, 6 punkt - måling af gambling trang.
Maksimal score på 18. Højere score = stærkere drifter.
|
vil blive administreret: vurdering forud for behandling, ved behandlingsafslutning og 3, 6 og 12 måneder efter behandlingsophør.
|
|
Trænger til oplevelser
Tidsramme: CEQ-G vil blive administreret: vurdering før behandling, ved behandlingsafslutning og 3, 6 og 12 måneder efter behandlingsophør.
|
Craving experiences-spørgeskema til gambling (CEQ-G) - måling af gambling cravings i forhold til hyppighed og intensitet inden for den sidste uge.
16 elementer scorer fra 0-10.
Maksimal score på 160.
Højere score = mere stærke og/eller intense trang.
|
CEQ-G vil blive administreret: vurdering før behandling, ved behandlingsafslutning og 3, 6 og 12 måneder efter behandlingsophør.
|
|
Alkoholforbrug
Tidsramme: AUDIT vil blive administreret: vurdering før behandling, ved behandlingsafslutning og 3, 6 og 12 måneder efter behandlingsophør.
|
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser, AUDIT
|
AUDIT vil blive administreret: vurdering før behandling, ved behandlingsafslutning og 3, 6 og 12 måneder efter behandlingsophør.
|
|
Narkotikaforbrug
Tidsramme: DUDIT vil blive administreret: vurdering forud for behandling, ved behandlingsafslutning og 3, 6 og 12 måneder efter behandlingsophør.
|
Drug Use Disorder Identification Test, DUDIT
|
DUDIT vil blive administreret: vurdering forud for behandling, ved behandlingsafslutning og 3, 6 og 12 måneder efter behandlingsophør.
|
|
Øgede kompetencer inden for følelsesregulering
Tidsramme: DERS - 16 vil blive administreret: vurdering før behandling, ved behandlingsafslutning og 3, 6 og 12 måneder efter behandlingsophør.
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala, DERS-16
|
DERS - 16 vil blive administreret: vurdering før behandling, ved behandlingsafslutning og 3, 6 og 12 måneder efter behandlingsophør.
|
|
Øget psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: AAQ-II vil blive indgivet: vurdering før behandling, ugentlige foranstaltninger i løbet af de 8 ugers behandling, ved behandlingsafslutning og 3, 6 og 12 måneder efter behandlingsophør.
|
Accept- og handlingsspørgeskema - AAQ - II - et mål for psykologisk fleksibilitet og accept, som vil blive analyseret som mediator i behandlingen.
6 genstande, maksimal score på 42.
Højere score indikerer mere ufleksibilitet og erfaringsmæssig undgåelse.
|
AAQ-II vil blive indgivet: vurdering før behandling, ugentlige foranstaltninger i løbet af de 8 ugers behandling, ved behandlingsafslutning og 3, 6 og 12 måneder efter behandlingsophør.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/1479-31/1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .