Emotieregulatie Groepsbehandeling voor gokstoornis - een pilotproef
13 maart 2025 bijgewerkt door: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Groeps-cognitieve gedragstherapie voor probleemgokken met een focus op emotieregulatie - een pilotstudie
Groeps-cognitieve gedragstherapie voor Gambling Disorder (GD) met een focus op emotieregulatie - Een pilotstudie Deze pilotstudie zal de haalbaarheid en mogelijke effectiviteit evalueren van een nieuw behandelprotocol ontwikkeld binnen de onderzoeksgroep inclusief emotieregulatietechnieken voor de behandeling van GD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De handleiding is gebaseerd op principes uit de zogenaamde derde golf cognitieve gedragstherapie, die verschilt van de huidige behandeling binnen de reguliere zorg doordat de focus meer ligt op technieken voor emotieregulatie. De behandeling bestaat uit een programma van 8 sessies in wekelijkse sessies. De studie is een open proef om het mogelijke voordeel van componenten van emotieregulatie bij de behandeling van gokstoornis (GD) te evalueren. Deelnemers met psychiatrische comorbiditeit zullen worden opgenomen en symptomen van comorbiditeit zullen worden gemeten als secundaire uitkomstmaten.
Eenmaal opgenomen in het onderzoek wordt de deelnemer wekelijks gemeten op symptomen van een gokstoornis.
Door de vaardigheden op het gebied van emotieregulatie te vergroten (zoals het actief oplossen van problemen, acceptatie en herwaardering van gebeurtenissen om hun emotionele impact te veranderen), is de hypothese dat de deelnemers de symptomen van GD zullen verbeteren, evenals gokuitgaven in termen van tijd en geld. geld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Center for Psychiatry Research, Karolinska Institutet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gokstoornis volgens DSM 5
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen Zweeds spreken en lezen
- Symptomen van manische episode
- Ernstige psychiatrische aandoening die dringende zorg nodig heeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CGT voor PG met emotieregulatie
Een nieuw behandelprotocol voor probleemgokkers, CGT voor probleemgokken met emotieregulatie, heeft een focus op emotieregulatie, een onderdeel dat ontbrak in het huidige gepubliceerde onderzoek.
|
CBT-groepsbehandeling voor probleemgokken met focus op emotieregulatie, met 8 sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in goksymptomen
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot 12 maanden follow-up.
|
Veranderingen in goksymptomen worden gemeten met de Gamblingsymptomen-beoordelingsschaal (G-SAS) - een schaal met 12 items die de symptomen van een gokstoornis in de afgelopen week meet.
Maximale score 48.
Hogere scores wijzen op ernstigere problemen.
|
Voorbehandeling tot 12 maanden follow-up.
|
|
Wijziging gokuitgaven
Tijdsspanne: Voorbehandeling tot 12 maanden follow-up.
|
Verandering in tijd en geld besteed aan gokken, per week
|
Voorbehandeling tot 12 maanden follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van depressie
Tijdsspanne: PHQ-9 wordt afgenomen: beoordeling voorafgaand aan de behandeling, wekelijkse metingen gedurende de 8 weken van de behandeling, bij beëindiging van de behandeling en 3, 6 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst, PHQ-9 - meten van symptomen van depressie in de afgelopen 2 weken.
Maximale score: 27.
Hogere scores wijzen op ernstigere problemen.
|
PHQ-9 wordt afgenomen: beoordeling voorafgaand aan de behandeling, wekelijkse metingen gedurende de 8 weken van de behandeling, bij beëindiging van de behandeling en 3, 6 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
|
Symptomen van angst
Tijdsspanne: GAD-7 wordt toegediend: beoordeling voorafgaand aan de behandeling, wekelijkse metingen gedurende de 8 weken van de behandeling, bij beëindiging van de behandeling en 3, 6 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7 items, GAD-7. Maximale score: 21.
Hogere scores wijzen op ernstigere problemen
|
GAD-7 wordt toegediend: beoordeling voorafgaand aan de behandeling, wekelijkse metingen gedurende de 8 weken van de behandeling, bij beëindiging van de behandeling en 3, 6 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
|
WHOQOL-Bref
Tijdsspanne: WHOQOL-Bref wordt afgenomen: beoordeling voorafgaand aan de behandeling, bij beëindiging van de behandeling en 3, 6 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
Meet kwaliteit van leven in vier domeinen (psychologisch, sociaal, omgevings- en fysiek)
|
WHOQOL-Bref wordt afgenomen: beoordeling voorafgaand aan de behandeling, bij beëindiging van de behandeling en 3, 6 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gokken dwingt
Tijdsspanne: worden afgenomen: beoordeling voorafgaand aan de behandeling, bij beëindiging van de behandeling en 3, 6 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
Gambling Urge Scale, 6 items - het meten van gokdrang.
Maximale score van 18. Hogere score = sterkere driften.
|
worden afgenomen: beoordeling voorafgaand aan de behandeling, bij beëindiging van de behandeling en 3, 6 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
|
Verlangende ervaringen
Tijdsspanne: CEQ-G wordt afgenomen: beoordeling voorafgaand aan de behandeling, bij beëindiging van de behandeling en 3, 6 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
Vragenlijst over hunkering naar gokken (CEQ-G) - het meten van de hunkering naar gokken in termen van frequentie en intensiteit in de afgelopen week.
16 itemscores van 0-10.
Maximale score van 160.
Hogere scores = sterkere en/of intensere trek.
|
CEQ-G wordt afgenomen: beoordeling voorafgaand aan de behandeling, bij beëindiging van de behandeling en 3, 6 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
|
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: AUDIT wordt afgenomen: beoordeling voorafgaand aan de behandeling, bij beëindiging van de behandeling en 3, 6 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
Identificatietest voor alcoholgebruikstoornis, AUDIT
|
AUDIT wordt afgenomen: beoordeling voorafgaand aan de behandeling, bij beëindiging van de behandeling en 3, 6 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
|
Drugsgebruik
Tijdsspanne: DUDIT wordt afgenomen: beoordeling voorafgaand aan de behandeling, bij beëindiging van de behandeling en 3, 6 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
Identificatietest voor stoornis in drugsgebruik, DUDIT
|
DUDIT wordt afgenomen: beoordeling voorafgaand aan de behandeling, bij beëindiging van de behandeling en 3, 6 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
|
Verhoogde competenties in emotieregulatie
Tijdsspanne: DERS - 16 wordt afgenomen: beoordeling voorafgaand aan de behandeling, bij beëindiging van de behandeling en 3, 6 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
Moeilijkheden in emotieregulatieschaal, DERS-16
|
DERS - 16 wordt afgenomen: beoordeling voorafgaand aan de behandeling, bij beëindiging van de behandeling en 3, 6 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
|
Verhoogde psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: AAQ-II wordt afgenomen: beoordeling voorafgaand aan de behandeling, wekelijkse metingen gedurende de 8 weken van de behandeling, bij beëindiging van de behandeling en 3, 6 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
Acceptance and Action Questionnaire - AAQ - II - een maatstaf voor psychologische flexibiliteit en acceptatie die zal worden geanalyseerd als mediator in de behandeling.
6 items, maximale score van 42.
Hogere scores wijzen op meer inflexibiliteit en experiëntiële vermijding.
|
AAQ-II wordt afgenomen: beoordeling voorafgaand aan de behandeling, wekelijkse metingen gedurende de 8 weken van de behandeling, bij beëindiging van de behandeling en 3, 6 en 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/1479-31/1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .