Групповое лечение эмоциональной регуляции при игровой зависимости — пилотное испытание
13 марта 2025 г. обновлено: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Групповая когнитивно-поведенческая терапия игровой зависимости с акцентом на регуляцию эмоций — пилотное исследование
Групповая когнитивно-поведенческая терапия игрового расстройства (БГ) с акцентом на регуляцию эмоций — пилотное исследование. В этом пилотном исследовании будет оцениваться осуществимость и возможная эффективность нового протокола лечения, разработанного в рамках исследовательской группы, включая методы регуляции эмоций для лечения БГ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Руководство основано на принципах так называемой когнитивно-поведенческой терапии третьей волны, которая отличается от текущего лечения в рамках стандартной помощи тем, что больше внимания уделяется методам регуляции эмоций. Лечение состоит из программы из 8 сеансов, проводимых еженедельно. Исследование представляет собой открытое испытание с целью оценить возможную пользу компонентов регуляции эмоций при лечении игровой зависимости (GD). Будут включены участники с сопутствующими психическими заболеваниями, а симптомы сопутствующих заболеваний будут оцениваться как вторичные результаты.
После включения в исследование у участника будут еженедельно измерять симптомы игрового расстройства.
Гипотеза заключается в том, что, увеличивая компетенции в регуляции эмоций (такие как активное решение проблем, принятие и переоценка событий с целью изменения их эмоционального воздействия), участники улучшат показатели симптомов БГ, а также затраты на азартные игры с точки зрения времени и деньги.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Center for Psychiatry Research, Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Игровое расстройство согласно DSM 5
Критерий исключения:
- Не может говорить и читать по-шведски
- Симптомы маниакального эпизода
- Тяжелое психическое состояние, требующее неотложной помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КПТ для ПГ с регуляцией эмоций
Новый протокол лечения проблемных игроков, КПТ для проблемных азартных игр с регулированием эмоций, фокусируется на регуляции эмоций, компоненте, которого не хватает в текущих опубликованных исследованиях.
|
Групповая когнитивно-поведенческая терапия при игровой зависимости с фокусом на регуляции эмоций, 8 сеансов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов азартных игр
Временное ограничение: Предварительное лечение до 12-месячного наблюдения.
|
Изменение симптомов азартных игр будет измеряться по Шкале оценки симптомов азартных игр (G-SAS) — шкале из 12 пунктов, измеряющей симптомы игрового расстройства за последнюю неделю.
Максимальный балл 48.
Более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы.
|
Предварительное лечение до 12-месячного наблюдения.
|
|
Изменение расходов на азартные игры
Временное ограничение: Предварительное лечение до 12-месячного наблюдения.
|
Изменение времени и денег, потраченных на азартные игры, за неделю
|
Предварительное лечение до 12-месячного наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: PHQ-9 будет вводиться: оценка перед лечением, еженедельные измерения в течение 8 недель лечения, по окончании лечения и через 3, 6 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Опросник здоровья пациента, PHQ-9 - измерение симптомов депрессии за последние 2 недели.
Максимальный балл: 27.
Более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы.
|
PHQ-9 будет вводиться: оценка перед лечением, еженедельные измерения в течение 8 недель лечения, по окончании лечения и через 3, 6 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: Будет проводиться GAD-7: оценка перед лечением, еженедельные измерения в течение 8 недель лечения, по окончании лечения и через 3, 6 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Генерализованное тревожное расстройство 7 пункт, ГТР-7. Максимальный балл: 21.
Более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы
|
Будет проводиться GAD-7: оценка перед лечением, еженедельные измерения в течение 8 недель лечения, по окончании лечения и через 3, 6 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
|
WHOQOL-Bref
Временное ограничение: Будет применяться WHOQOL-Bref: оценка до лечения, при завершении лечения и через 3, 6 и 12 месяцев после прекращения лечения.
|
Измеряет качество жизни в четырех областях (психологической, социальной, экологической и физической).
|
Будет применяться WHOQOL-Bref: оценка до лечения, при завершении лечения и через 3, 6 и 12 месяцев после прекращения лечения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Азартные игры
Временное ограничение: будут проводиться: оценка до лечения, при завершении лечения и через 3, 6 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Шкала влечения к азартным играм, 6 пунктов - измерение влечения к азартным играм.
Максимальный балл 18. Чем выше балл, тем сильнее желание.
|
будут проводиться: оценка до лечения, при завершении лечения и через 3, 6 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
|
Жажда опыта
Временное ограничение: CEQ-G будет вводиться: оценка до лечения, при завершении лечения и через 3, 6 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Анкета о тяге к азартным играм (CEQ-G) — измерение тяги к азартным играм с точки зрения частоты и интенсивности за последнюю неделю.
16 баллов по пунктам от 0 до 10.
Максимальный балл 160.
Более высокие баллы = более сильная и/или интенсивная тяга.
|
CEQ-G будет вводиться: оценка до лечения, при завершении лечения и через 3, 6 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
|
Потребление алкоголя
Временное ограничение: Будет проводиться AUDIT: оценка до начала лечения, при завершении лечения и через 3, 6 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Тест на определение расстройства, связанного с употреблением алкоголя, AUDIT
|
Будет проводиться AUDIT: оценка до начала лечения, при завершении лечения и через 3, 6 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
|
Употребление наркотиков
Временное ограничение: DUDIT будет назначаться: оценка до лечения, в конце лечения и через 3, 6 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением наркотиков, DUDIT
|
DUDIT будет назначаться: оценка до лечения, в конце лечения и через 3, 6 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
|
Повышение компетенции в регуляции эмоций
Временное ограничение: DERS-16 будет вводиться: оценка до лечения, по окончании лечения и через 3, 6 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Шкала сложности регуляции эмоций, DERS-16
|
DERS-16 будет вводиться: оценка до лечения, по окончании лечения и через 3, 6 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
|
Повышенная психологическая гибкость
Временное ограничение: AAQ-II будет вводиться: оценка до лечения, еженедельные измерения в течение 8 недель лечения, по окончании лечения и через 3, 6 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Опросник принятия и действия - AAQ - II - показатель психологической гибкости и принятия, который будет проанализирован как посредник в лечении.
6 предметов, максимальное количество баллов 42.
Более высокие баллы указывают на большую негибкость и избегание переживаний.
|
AAQ-II будет вводиться: оценка до лечения, еженедельные измерения в течение 8 недель лечения, по окончании лечения и через 3, 6 и 12 месяцев после окончания лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/1479-31/1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .