Emotion Regulation Group Treatment for Gambling Disorder – a Pilot Trial
13. mars 2025 oppdatert av: Anne H Berman, Karolinska Institutet
Gruppekognitiv atferdsterapi for pengespill med fokus på følelsesregulering – en pilotstudie
Kognitiv atferdsterapi i gruppe for spilleforstyrrelser (GD) med fokus på emosjonsregulering - En pilotstudie Denne pilotstudien vil evaluere gjennomførbarheten og mulig effektivitet av en ny behandlingsprotokoll utviklet i forskningsgruppen, inkludert emosjonsreguleringsteknikker for behandling av GD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Manualen er basert på prinsipper fra såkalt tredje bølge kognitiv atferdsterapi, som skiller seg fra dagens behandling innen standardbehandling ved at fokus er mer på emosjonsreguleringsteknikker. Behandlingen består av et 8-sesjonsprogram levert av ukentlige økter. Studien er en åpen studie for å evaluere den mulige fordelen av komponenter i følelsesregulering ved behandling av spilleforstyrrelse (GD). Deltakere med psykiatriske komorbiditeter vil inkluderes og symptomer på komorbiditeter vil bli målt som sekundære utfall.
Når deltakeren er inkludert i studien, vil deltakeren bli målt ukentlig på symptomer på spilleforstyrrelse.
Ved å øke kompetansen innen emosjonsregulering (som aktiv problemløsning, aksept og revurdering av hendelser for å endre deres emosjonelle påvirkning) er hypotesen at deltakerne vil forbedre mål på symptomer på GD samt pengespillutgifter i form av tid og penger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Center for Psychiatry Research, Karolinska Institutet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gambling Disorder i henhold til DSM 5
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke snakke og lese svensk
- Symptomer på manisk episode
- Alvorlig psykiatrisk tilstand som trenger akutt behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CBT for PG med følelsesregulering
En ny behandlingsprotokoll for spilleavhengige, CBT for problemspilling med emosjonsregulering, har fokus på emosjonsregulering, en komponent som har manglet i dagens publiserte forskning.
|
CBT gruppebehandling for spilleavhengighet med fokus på følelsesregulering, med 8 økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gamblingsymptomer
Tidsramme: Forbehandling inntil 12 måneders oppfølging.
|
Endring i gamblingsymptomer vil bli målt ved Gambling symptom assessment scale (G-SAS) - en 12-elements skala som måler symptomer på gamblingforstyrrelse i løpet av den siste uken.
Maksimal poengsum 48.
Høyere score indikerer mer alvorlige problemer.
|
Forbehandling inntil 12 måneders oppfølging.
|
|
Endring i pengespillutgifter
Tidsramme: Forbehandling inntil 12 måneders oppfølging.
|
Endring i tid og penger brukt på gambling, per uke
|
Forbehandling inntil 12 måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på depresjon
Tidsramme: PHQ-9 vil bli administrert: vurdering før behandling, ukentlige tiltak i løpet av de 8 ukene av behandlingen, ved behandlingsavslutning og 3, 6 og 12 måneder etter behandlingsavslutning.
|
Pasienthelsespørreskjema, PHQ-9 - måling av symptomer på depresjon de siste 2 ukene.
Maksimal poengsum: 27.
Høyere score indikerer mer alvorlige problemer.
|
PHQ-9 vil bli administrert: vurdering før behandling, ukentlige tiltak i løpet av de 8 ukene av behandlingen, ved behandlingsavslutning og 3, 6 og 12 måneder etter behandlingsavslutning.
|
|
Symptomer på angst
Tidsramme: GAD-7 vil bli administrert: vurdering før behandling, ukentlige tiltak i løpet av de 8 ukene av behandlingen, ved behandlingsavslutning og 3, 6 og 12 måneder etter behandlingsavslutning.
|
Generalisert angstlidelse 7 element, GAD-7. Maksimal poengsum: 21.
Høyere score indikerer mer alvorlige problemer
|
GAD-7 vil bli administrert: vurdering før behandling, ukentlige tiltak i løpet av de 8 ukene av behandlingen, ved behandlingsavslutning og 3, 6 og 12 måneder etter behandlingsavslutning.
|
|
WHOQOL-Bref
Tidsramme: WHOQOL-Bref vil bli administrert: vurdering før behandling, ved behandlingsavslutning og 3, 6 og 12 måneder etter behandlingsavslutning.
|
Måler livskvalitet i fire domener (psykologisk, sosialt, miljømessig og fysisk)
|
WHOQOL-Bref vil bli administrert: vurdering før behandling, ved behandlingsavslutning og 3, 6 og 12 måneder etter behandlingsavslutning.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gambling oppfordrer
Tidsramme: vil bli administrert: vurdering før behandling, ved behandlingsavslutning og 3, 6 og 12 måneder etter behandlingsavslutning.
|
Gambling Urge Scale, 6 punkt - måling av spilletrang.
Maksimal poengsum på 18. Høyere poengsum = sterkere drifter.
|
vil bli administrert: vurdering før behandling, ved behandlingsavslutning og 3, 6 og 12 måneder etter behandlingsavslutning.
|
|
Har lyst på opplevelser
Tidsramme: CEQ-G vil bli administrert: vurdering før behandling, ved behandlingsavslutning og 3, 6 og 12 måneder etter behandlingsavslutning.
|
Craving experiences questionnaire for gambling (CEQ-G) - måling av gambling cravings når det gjelder frekvens og intensitet i løpet av den siste uken.
16 gjenstander fra 0-10.
Maksimal poengsum på 160.
Høyere poengsum = sterkere og/eller intense cravings.
|
CEQ-G vil bli administrert: vurdering før behandling, ved behandlingsavslutning og 3, 6 og 12 måneder etter behandlingsavslutning.
|
|
Alkohol inntak
Tidsramme: AUDIT vil bli administrert: vurdering før behandling, ved behandlingsavslutning og 3, 6 og 12 måneder etter behandlingsavslutning.
|
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser, REVISJON
|
AUDIT vil bli administrert: vurdering før behandling, ved behandlingsavslutning og 3, 6 og 12 måneder etter behandlingsavslutning.
|
|
Narkotikaforbruk
Tidsramme: DUDIT vil bli administrert: vurdering før behandling, ved behandlingsavslutning og 3, 6 og 12 måneder etter behandlingsavslutning.
|
Drug Use Disorder Identification Test, DUDIT
|
DUDIT vil bli administrert: vurdering før behandling, ved behandlingsavslutning og 3, 6 og 12 måneder etter behandlingsavslutning.
|
|
Økt kompetanse innen følelsesregulering
Tidsramme: DERS - 16 vil bli administrert: vurdering før behandling, ved behandlingsavslutning og 3, 6 og 12 måneder etter behandlingsavslutning.
|
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale, DERS-16
|
DERS - 16 vil bli administrert: vurdering før behandling, ved behandlingsavslutning og 3, 6 og 12 måneder etter behandlingsavslutning.
|
|
Økt psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: AAQ-II vil bli administrert: vurdering før behandling, ukentlige tiltak i løpet av de 8 ukene av behandlingen, ved behandlingsavslutning og 3, 6 og 12 måneder etter behandlingsavslutning.
|
Acceptance and Action Questionnaire - AAQ - II - et mål på psykologisk fleksibilitet og aksept som vil bli analysert som mediator i behandling.
6 elementer, maksimal poengsum på 42.
Høyere poengsum indikerer mer ufleksibilitet og erfaringsmessig unngåelse.
|
AAQ-II vil bli administrert: vurdering før behandling, ukentlige tiltak i løpet av de 8 ukene av behandlingen, ved behandlingsavslutning og 3, 6 og 12 måneder etter behandlingsavslutning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/1479-31/1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .