- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03726632
Kauzalita otravy starších osob: prospektivní studie založená na údajích z centra kontroly jedu v Bordeaux (GERIATOX)
Kauzalita otravy seniory: prospektivní studie založená na údajích z centra pro kontrolu jedu v Bordeaux po dobu 5 měsíců
Starší lidé jsou často spojeni se sociálními, fyziologickými a psychickými změnami. Žádná studie však nezkoumala změny vyvolané otravou.
Cílem studie je identifikovat a analyzovat různé příčiny potenciálně toxické náhodné expozice starších osob stanovit příčiny, kterým lze předcházet, a navrhnout strategie prevence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Starší lidé jsou často spojeni se sociálními, fyziologickými a psychickými změnami. Mnoho studií se pokusilo prokázat svůj vliv v genezi patologických událostí, jako jsou pády nebo sebevražda seniorů, ale žádné z geneze náhodné otravy.
Otrava v této věkové skupině je však častá a někdy závažná. Za účelem zlepšení péče o seniory se zdá být nutné zaměřit se na potenciální toxickou náhodnou expozici.
Za tímto účelem je Poison Control Center ve Fakultní nemocnici Bordeaux identifikovalo příčiny po dobu 5 měsíců (od 1. března do 31. července 2017) z hovorů do centra.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie
- Centre Anti Poision du CHU de Bordeaux
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny předměty ve věku 65 let a více,
- Oběti náhodné expozice bez ohledu na agenta (droga, domácí produkt, rostlina ...)
- Oběti dobrovolné expozice (mimo sebevražedné chování)
- A pro které bylo zaznamenáno hovor (oznámení, hlášení) do střediska Bordeaux.
- Volání data mezi 1. březnem a 31. červencem, i když je výstava před 1. březnem 2017).
Kritéria pro vyloučení:
- Sebevražda
- Vyžaduje dotazy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povaha agenta
Časové okno: Základní linie
|
Povaha agenta musí být vybrána mezi (pouze 1 volba): lék, chemická, domácí produkt, kutilský produkt, fytosanitární produkt, plyn, rostlina, cizí tělo, jídlo
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okolnost události
Časové okno: Základní linie
|
Okolnost události musí být vybrána mezi (pouze 1 volba): náhodné / dobrovolné
|
Základní linie
|
|
Expoziční cesta expozice
Časové okno: Základní linie
|
Expoziční trasa expozice musí být vybrána mezi (pouze 1 volba): požití, okulár, dermální, inhalační nebo více tras
|
Základní linie
|
|
příznaky
Časové okno: Základní linie
|
Číslo / příroda
|
Základní linie
|
|
Otrava závažnost
Časové okno: Základní linie
|
Závažnost otravy je hodnocena pomocí stupnice závažnosti otravy (skóre PSS).
Stupně závažnosti: Žádné (žádné příznaky nebo příznaky související s otravou); Menší (mírné, přechodné a spontánně řešící příznaky); Střední (výrazné nebo prodloužené příznaky); Závažné (závažné nebo život ohrožující příznaky); SMRT
|
Základní linie
|
|
Smrt
Časové okno: Základní linie
|
Smrt před voláním
|
Základní linie
|
|
Stav křehkosti
Časové okno: Základní linie
|
Stav křehkosti se počítá z následujících faktorů: smyslové poruchy, kognitivní a / nebo neurologická porucha, psychiatrická porucha, autonomie / závislost, souhrnná léčba
|
Základní linie
|
|
Balení agenta
Časové okno: Základní linie
|
Balení agenta musí být vybráno mezi (pouze 1 volba): pevná, kapalina, plynná, prášek a if léčiva: tableta, kapky, sirup, náplast, injekční
|
Základní linie
|
|
Doprovodná léčba
Časové okno: Základní linie
|
Počet léků na předpis
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2017/02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .