- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03726632
Causalità dell'avvelenamento degli anziani: studio prospettico basato sui dati del centro di controllo del veleno di Bordeaux (GERIATOX)
Causalità dell'avvelenamento degli anziani: studio prospettico basato sui dati del centro di controllo del veleno di Bordeaux per 5 mesi
Gli anziani sono spesso associati a cambiamenti sociali, fisiologici e psichici. Tuttavia, nessuno studio ha esaminato cambiamenti indotti da avvelenamento accidentale.
L'obiettivo dello studio è identificare e analizzare le varie cause di esposizione accidentale potenzialmente tossica degli anziani per determinare cause prevenibili e proporre strategie di prevenzione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli anziani sono spesso associati a cambiamenti sociali, fisiologici e psichici. Molti studi hanno cercato di dimostrare la loro influenza nella genesi di eventi patologici come le cadute o il suicidio degli anziani ma nessuno sulla genesi dell'avvelenamento accidentale.
Tuttavia, l'avvelenamento in questa fascia di età è frequente e talvolta grave. Al fine di migliorare la cura degli anziani, sembra necessario concentrarsi sulla potenziale esposizione accidentale tossica.
Per questo, il centro di controllo del veleno dell'ospedale universitario di Bordeaux ha identificato le cause per un periodo di 5 mesi (dal 01 marzo al 31 luglio 2017) dalle chiamate al centro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia
- Centre Anti Poision du CHU de Bordeaux
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i soggetti di età pari o superiore a 65 anni,
- Vittime di esposizione accidentale indipendentemente dall'agente (droga, prodotto domestico, pianta ...)
- Vittime di esposizione volontaria (per comportamento suicidario)
- E per il quale è stata registrata una chiamata (avviso, rapporto) al centro di controllo del veleno di Bordeaux.
- Chiamare le date tra il 1 ° marzo e il 31 luglio, anche se la mostra è prima del 1 ° marzo 2017).
Criteri di esclusione:
- Suicidio
- Richiede richieste
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Natura dell'agente
Lasso di tempo: Basale
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La natura dell'agente deve essere scelta tra (solo 1 scelta): farmaco, chimica, prodotto domestico, prodotto fai -da -te, prodotto fitosanitario, gas, pianta, corpo estraneo, cibo
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Basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Circostanza dell'evento
Lasso di tempo: Basale
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La circostanza dell'evento deve essere scelta tra (solo 1 scelta): accidentale / volontario
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Basale
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Percorso di esposizione all'esposizione
Lasso di tempo: Basale
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La via dell'esposizione di esposizione deve essere scelta tra (solo 1 scelta): ingestione, oculare, derma, inalazione o percorsi multipli
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Basale
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sintomi
Lasso di tempo: Basale
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Numero / natura
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Basale
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Gravità di avvelenamento
Lasso di tempo: Basale
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La gravità dell'avvelenamento viene valutata usando la scala di gravità dell'avvelenamento (punteggio PSS).
Gradi di gravità: nessuno (nessun sintomo o segni relativi all'avvelenamento); Minore (lieve, transitorie e di risoluzione spontanea dei sintomi); Moderato (sintomi pronunciati o prolungati); Sintomi gravi (gravi o potenzialmente letali); MORTE
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Basale
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Morte
Lasso di tempo: Basale
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morte prima della chiamata
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Basale
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Stato fragile
Lasso di tempo: Basale
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Lo stato di fragilità è calcolato dai seguenti fattori: disturbo sensoriale, disturbo cognitivo e / o neurologico, disturbo psichiatrico, autonomia / dipendenza, trattamenti concomitanti
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Basale
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imballaggio dell'agente
Lasso di tempo: Basale
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L'imballaggio dell'agente deve essere scelto tra (solo 1 scelta): solido, liquido, gassoso, polvere e se farmaco: compressa, gocce, sciroppo, patch, iniettabile
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Basale
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Trattamento concomittante
Lasso di tempo: Basale
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Numero di farmaci da prescrizione
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Basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2017/02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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