- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03726632
Причинность отравления пожилых людей: проспективное исследование, основанное на данных Центра управления ядом Бордо (GERIATOX)
Причинность отравления пожилых людей: проспективное исследование, основанное на данных Центра управления ядовитом Бордо в течение 5 месяцев
Пожилые люди часто ассоциируются с социальными, физиологическими и психическими изменениями. Тем не менее, ни одно исследование не изучило случайные изменения, вызванные отравлением.
Целью исследования является выявление и анализ различных причин потенциально токсичного случайного воздействия пожилых людей для определения предотвратимых причин и предложения стратегий профилактики.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пожилые люди часто ассоциируются с социальными, физиологическими и психическими изменениями. Многие исследования пытались продемонстрировать свое влияние в генезисе патологических событий, таких как падение или самоубийство пожилых людей, но ни один из них на генезис случайного отравления.
Однако отравление в этой возрастной группе частое и иногда тяжелое. Чтобы улучшить уход за пожилыми людьми, представляется необходимым сосредоточиться на потенциальном токсическом случайном воздействии.
Для этого Центр контроля ядовитых Университетской больницы Бордо определил причины в течение 5 месяцев (с 01 марта по 31 июля 2017 года) от звонков в центр.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция
- Centre Anti Poision du CHU de Bordeaux
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все субъекты в возрасте 65 лет и старше,
- Жертвы случайного воздействия независимо от агента (препарат, домашний продукт, растение ...)
- Жертвы добровольного воздействия (вне суицидального поведения)
- И для которого был записан звонок (уведомление, отчет) в Центр управления ядом Бордо.
- Даты вызова с 1 марта по 31 июля, даже если выставка до 1 марта 2017 года).
Критерии исключения:
- Самоубийство
- Призывает запросы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Природа агента
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Характер агента должен быть выбран среди (только 1 выбор): лекарство, химическое вещество, домашний продукт, продукт DIY, фитозанитарный продукт, газ, растение, иностранное тело, продукты питания
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обстоятельство события
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Обстоятельства этого события должны быть выбраны среди (только 1 выбор): случайный / добровольный
|
Базовый уровень
|
|
Экспозиция
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Путь экспозиции экспозиции должен быть выбран среди (только 1 выбор): проглатывание, окулярный, дермальный, ингаляционный или несколько маршрутов
|
Базовый уровень
|
|
Симптомы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Номер / природа
|
Базовый уровень
|
|
Отравление тяжести
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Серьезность отравления оценивается с использованием шкалы тяжести отравления (оценка PSS).
Серьезные оценки: нет (нет симптомов или признаков, связанных с отравлением); Несовершеннолетний (мягкий, временный и спонтанно разрешающий симптомы); Умеренный (выраженные или длительные симптомы); Тяжелые (тяжелые или опасные для жизни симптомы); СМЕРТЬ
|
Базовый уровень
|
|
Смерть
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Смерть перед вызовом
|
Базовый уровень
|
|
Статус слабости
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Статус слабости рассчитывается по следующим факторам: сенсорное воздействие, когнитивное и / или неврологическое расстройство, психическое расстройство, автономия / зависимость, сопутствующие методы лечения
|
Базовый уровень
|
|
упаковка агента
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Упаковка агента должна быть выбрана среди (только 1 выбор): твердый, жидкость, газообразной, порошок и если лекарство: таблетка, капли, сироп, пятно, инъекционные
|
Базовый уровень
|
|
Совместное лечение
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество рецептурных лекарств
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2017/02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .