- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03726632
Årsag til forgiftning af ældre: prospektiv undersøgelse baseret på data fra Poison Control Center of Bordeaux (GERIATOX)
Årsag til forgiftning af ældre: prospektiv undersøgelse baseret på data fra Poison Control Center of Bordeaux over 5 måneder
Ældre er ofte forbundet med sociale, fysiologiske og psykiske ændringer. Imidlertid har ingen undersøgelse undersøgt utilsigtede forgiftningsinducerede ændringer.
Formålet med undersøgelsen er at identificere og analysere de forskellige årsager til potentielt giftig utilsigtet eksponering af ældre for at bestemme forebyggelige årsager og foreslå forebyggelsesstrategier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ældre er ofte forbundet med sociale, fysiologiske og psykiske ændringer. Mange undersøgelser forsøgte at demonstrere deres indflydelse på fremtræden af patologiske begivenheder, såsom fald eller selvmord af ældre, men ingen på genesis af utilsigtet forgiftning.
Imidlertid er forgiftning i denne aldersgruppe hyppig og undertiden alvorlig. For at forbedre plejen af ældre synes det nødvendigt at fokusere på potentiel giftig utilsigtet eksponering.
Til dette har Poison Control Center på University Hospital of Bordeaux identificeret årsagerne over en periode på 5 måneder (fra 1. marts til 31. juli 2017) fra opkald til centret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig
- Centre Anti Poision du CHU de Bordeaux
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle forsøgspersoner i alderen 65 år og derover,
- Ofre for utilsigtet eksponering uanset agenten (lægemiddel, husholdningsprodukt, anlæg ...)
- Ofre for frivillig eksponering (ud af selvmordsadfærd)
- Og som et opkald (meddelelse, rapport) til Bordeaux's giftkontrolcenter er registreret.
- Opkaldsdatoer mellem 1. marts og den 31. juli, selvom udstillingen er før 1. marts 2017).
Ekskluderingskriterier:
- Selvmord
- Kræver forespørgsler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Agentens art
Tidsramme: Baseline
|
Arten af agenten skal vælges blandt (kun 1 valg): lægemiddel, kemisk, husholdningsprodukt, DIY -produkt, fytosanitært produkt, gas, plante, fremmedlegeme, mad, mad
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omstændighederne med begivenheden
Tidsramme: Baseline
|
Omstændigheden ved begivenheden skal vælges blandt (kun 1 valg): utilsigtet / frivillig
|
Baseline
|
|
Exposition til eksponering
Tidsramme: Baseline
|
Eksponeringsruten for eksponering skal vælges blandt (kun 1 valg): indtagelse, okular, dermal, inhalation eller flere ruter
|
Baseline
|
|
symptomer
Tidsramme: Baseline
|
Nummer / natur
|
Baseline
|
|
Forgiftning af sværhedsgraden
Tidsramme: Baseline
|
Forgiftningens sværhedsgrad evalueres ved hjælp af forgiftningens sværhedsgrad (PSS -score).
Alvorlighedskvaliteter: Ingen (ingen symptomer eller tegn relateret til forgiftning); Mindre (mild, kortvarig og spontant opløsende symptomer); Moderat (udtalt eller langvarige symptomer); Alvorlige (alvorlige eller livstruende symptomer); DØD
|
Baseline
|
|
Død
Tidsramme: Baseline
|
Død før opkaldet
|
Baseline
|
|
Skrøbelig status
Tidsramme: Baseline
|
Den skrøbelighedsstatus beregnes ud fra følgende faktorer: sensorisk forstyrrelse, kognitiv og / eller neurologisk lidelse, psykiatrisk lidelse, autonomi / afhængighed, samtidig behandling
|
Baseline
|
|
Emballage af agenten
Tidsramme: Baseline
|
Agentens emballage skal vælges blandt (kun 1 valg): fast, flydende, gasformigt, pulver og hvis lægemiddel: tablet, dråber, sirup, patch, injicerbar
|
Baseline
|
|
Samtidig behandling
Tidsramme: Baseline
|
Antal receptpligtige lægemidler
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2017/02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .