- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03726632
Causalidad de envenenamiento de los ancianos: estudio prospectivo basado en datos del centro de control de envenenamiento de Burdeos (GERIATOX)
Causalidad de envenenamiento de los ancianos: estudio prospectivo basado en datos del centro de control de envenenamiento de Burdeos durante 5 meses
Los ancianos a menudo se asocian con cambios sociales, fisiológicos y psíquicos. Sin embargo, ningún estudio ha examinado cambios accidentales inducidos por envenenamiento.
El objetivo del estudio es identificar y analizar las diversas causas de exposición accidental potencialmente tóxica de los ancianos para determinar las causas prevenibles y proponer estrategias de prevención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los ancianos a menudo se asocian con cambios sociales, fisiológicos y psíquicos. Muchos estudios intentaron demostrar su influencia en la génesis de eventos patológicos como caídas o suicidios de los ancianos, pero ninguno en la génesis del envenenamiento accidental.
Sin embargo, el envenenamiento en este grupo de edad es frecuente y, a veces, severo. Para mejorar el cuidado de los ancianos, parece necesario centrarse en la posible exposición accidental tóxica.
Para esto, el Centro de Control de Envenenamiento del Hospital Universitario de Burdeos ha identificado las causas durante un período de 5 meses (del 01 de marzo al 31 de julio de 2017) de las llamadas al Centro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia
- Centre Anti Poision du CHU de Bordeaux
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los sujetos de 65 años o más,
- Víctimas de exposición accidental independientemente del agente (medicamento, producto doméstico, planta ...)
- Víctimas de exposición voluntaria (por comportamiento suicida)
- Y para lo cual se ha registrado una llamada (aviso, informe) al Centro de Control de Envenenamiento de Burdeos.
- Las fechas de llamadas entre el 1 de marzo y el 31 de julio, incluso si la exposición es antes del 1 de marzo de 2017).
Criterios de exclusión:
- Suicidio
- Llamadas para consultas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Naturaleza del agente
Periodo de tiempo: Base
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La naturaleza del agente debe elegirse entre (solo 1 opción): drogas, productos químicos, productos domésticos, producto de bricolaje, producto fitosanitario, gas, planta, cuerpo extraño, alimentos
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Circunstancia del evento
Periodo de tiempo: Base
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La circunstancia del evento debe elegirse entre (solo 1 opción): accidental / voluntario
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Base
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Ruta de exposición de exposición
Periodo de tiempo: Base
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La ruta de exposición de la exposición debe elegirse entre (1 opción solo): ingestión, ocular, dérmica, inhalación o rutas múltiples
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Base
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síntomas
Periodo de tiempo: Base
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Número / naturaleza
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Base
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Severidad de envenenamiento
Periodo de tiempo: Base
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La gravedad de la intoxicación se evalúa utilizando la Escala de Severidad de envenenamiento (puntuación de PSS).
Grados de gravedad: ninguno (sin síntomas o signos relacionados con el envenenamiento); Menor (leve, transitorio y de resolución espontáneamente síntomas); Moderado (síntomas pronunciados o prolongados); Severo (síntomas graves o potencialmente mortales); MUERTE
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Base
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Muerte
Periodo de tiempo: Base
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Muerte antes de la llamada
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Base
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Estado de fragilidad
Periodo de tiempo: Base
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El estado de fragilidad se calcula a partir de los siguientes factores: trastorno sensorial, trastorno cognitivo y / o neurológico, trastorno psiquiátrico, autonomía / dependencia, tratamientos concomitantes
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Base
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embalaje del agente
Periodo de tiempo: Base
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El empaque del agente debe elegirse entre (1 opción solo): sólido, líquido, gaseoso, polvo y si fármaco: tableta, gotas, jarabe, parche, inyectable
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Base
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Tratamiento concomitante
Periodo de tiempo: Base
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Número de medicamentos recetados
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- CHUBX 2017/02
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