- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03726632
Causality of Poisoning of the Elderly: Prospective Study Based on Data From the Poison Control Centre of Bordeaux (GERIATOX)
Causality of Poisoning of the Elderly: Prospective Study Based on Data From the Poison Control Centre of Bordeaux Over 5 Months
Elderly is often associated with social, physiological and psychic changes. However, no study has examined accidental poisoning-induced changes.
The objective of the study is to identify and analyze the various causes of potentially toxic accidental exposure of the elderly to determine preventable causes and propose prevention strategies.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Elderly is often associated with social, physiological and psychic changes. Many studies tried to demonstrate their influence in the genesis of pathological events such as falls or suicide of the elderly but none on the genesis of accidental poisoning.
However, poisoning in this age group is frequent and sometimes severe. In order to improve care of the elderly, it seems necessary to focus on potential toxic accidental exposure.
For this, Poison Control Centre of the University Hospital of Bordeaux has identified the causes over a period of 5 months (from 01 March to 31 July 2017) from calls to the centre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia
- Centre Anti Poision du CHU de Bordeaux
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- All subjects aged 65 and over,
- Victims of accidental exposure regardless of the agent (drug, household product, plant ...)
- Victims of voluntary exposure (out of suicidal behavior)
- And for which a call (notice, report) to the Poison Control Centre of Bordeaux has been recorded.
- Calling dates between March 1st and July 31st, even if the exhibition is prior to March 1st, 2017).
Exclusion Criteria:
- Suicide
- Calls for inquiries
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nature of the agent
Periodo de tiempo: Baseline
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The nature of the agent has to be chosen among (1 choice only): drug, chemical, household product, DIY product, phytosanitary product, gas, plant, foreign body, food
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Baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Circumstance of the event
Periodo de tiempo: Baseline
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The circumstance of the event has to be chosen among (1 choice only): accidental / voluntary
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Baseline
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Exposition route of exposure
Periodo de tiempo: Baseline
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The exposition route of exposure has to be chosen among (1 choice only): ingestion, eyepiece, dermal, inhalation or multiple routes
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Baseline
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symptoms
Periodo de tiempo: Baseline
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Number / Nature
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Baseline
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Poisoning Severity
Periodo de tiempo: Baseline
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The poisoning severity is evaluated using the Poisoning Severity Scale (PSS score).
Severity grades: None (No symptoms or signs related to poisoning); MINOR (Mild, transient and spontaneously resolving symptoms); MODERATE (Pronounced or prolonged symptoms); SEVERE (Severe or life-threatening symptoms); DEATH
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Baseline
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Death
Periodo de tiempo: Baseline
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death before the call
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Baseline
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Frailty status
Periodo de tiempo: Baseline
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The frailty status is calculated from the following factors: sensory disturbance, cognitive and/or neurological disorder, psychiatric disorder, autonomy / dependence, concomittant treatments
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Baseline
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packaging of the agent
Periodo de tiempo: Baseline
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The packaging of the agent has to be chosen among (1 choice only): solid, liquid, gaseous, powder and if drug: tablet, drops, syrup, patch, injectable
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Baseline
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Concomittant treatment
Periodo de tiempo: Baseline
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Number of prescription drugs
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2017/02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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