- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03726632
Vanhusten myrkytyksen syy -yhteys: tulevaisuuden tutkimus perustuu Bordeauxin myrkkynhallintakeskuksen tietoihin (GERIATOX)
Vanhusten myrkytyksen syy: Prospektiivinen tutkimus perustuu Bordeauxin myrkkynhallintakeskuksen tietoihin 5 kuukauden aikana
Vanhuksiin liittyy usein sosiaalisia, fysiologisia ja psyykkisiä muutoksia. Yhdessäkään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole tutkittu vahingossa tapahtuvaa myrkytyksen aiheuttamia muutoksia.
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja analysoida vanhusten mahdollisesti myrkyllisen vahingossa tapahtuvan altistumisen erilaisia syitä ennaltaehkäisevien syiden määrittämiseksi ja ehkäisemisstrategioiden ehdottamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhuksiin liittyy usein sosiaalisia, fysiologisia ja psyykkisiä muutoksia. Monet tutkimukset yrittivät osoittaa niiden vaikutuksen patologisten tapahtumien, kuten vanhusten putoamisen tai itsemurhan, syntymiseen, mutta ei mitään vahingossa tapahtuvan myrkytyksen syntymistä.
Myrkytys tässä ikäryhmässä on kuitenkin usein ja joskus vaikeaa. Vanhusten hoidon parantamiseksi vaikuttaa välttämättömältä keskittyä mahdollisiin myrkyllisiin vahingossa tapahtuviin altistuksiin.
Tätä varten Bordeauxin yliopistosairaalan myrkkyvalvontakeskus on tunnistanut syyt viiden kuukauden ajan (1. maaliskuuta 31. heinäkuuta 2017) puheluista keskukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- Centre Anti Poision du CHU de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 65 -vuotiaat henkilöt
- Tahattoman altistumisen uhrit edustajasta riippumatta (huume, kotitaloustuote, kasvi ...)
- Vapaaehtoisen altistumisen uhrit (itsemurhakäyttäytymisestä)
- Ja jolle Bordeauxin myrkkynhallintakeskukseen on kirjattu puhelu (ilmoitus, raportti).
- Soittamispäivät 1. maaliskuuta - 31. heinäkuuta, vaikka näyttely olisi ennen 1. maaliskuuta 2017).
Poissulkemiskriteerit:
- Itsemurha
- Kyselyjä koskevat vaatimukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Agentin luonne
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Agentin luonne on valittava (vain yksi valinta): Lääke, kemikaali, kotitaloustuote, DIY -tuote, kasvitieteentuote, kaasu, kasvi, ulkomainen elin, ruoka
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtuman olosuhteet
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tapahtuman olosuhteet on valittava (vain yksi valinta): vahingossa / vapaaehtoinen
|
Lähtökohta
|
|
Valotusreiti
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Altistumisreitti on valittava (vain yksi valinta): Nieleminen, okulaari, iho, hengitys- tai useat reitit
|
Lähtökohta
|
|
oireet
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Numero / luonto
|
Lähtökohta
|
|
Myrkytyksen vakavuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Myrkytysvakavuus arvioidaan käyttämällä myrkytysvakausasteikkoa (PSS -pistemäärä).
Vakavuusluokat: Ei mitään (ei myrkytykseen liittyviä oireita tai merkkejä); Vähäiset (lievä, ohimenevä ja spontaanisti ratkaiseva oireet); Kohtalainen (voimakas tai pitkäaikainen oireet); Vakavat (vakavat tai hengenvaaralliset oireet); Kuolema
|
Lähtökohta
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kuolema ennen puhelua
|
Lähtökohta
|
|
Hauraustila
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Hauraustila lasketaan seuraavista tekijöistä: aistinvaraiset häiriöt, kognitiiviset ja / tai neurologiset häiriöt, psykiatrinen häiriö, autonomia / riippuvuus, samanaikaiset hoidot
|
Lähtökohta
|
|
Agentin pakkaus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Agentin pakkaus on valittava (vain yksi valinta): kiinteä, nestemäinen, kaasumainen, jauhe ja jos lääke: tabletti, tippat, siirappi, laastari, injektoitava
|
Lähtökohta
|
|
Samanaikainen hoito
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Reseptilääkkeiden lukumäärä
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2017/02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .