- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03726632
Årsakelse av forgiftning av eldre: prospektiv studie basert på data fra giftkontrollsenteret i Bordeaux (GERIATOX)
Årsakelse av forgiftning av eldre: Prospektiv studie basert på data fra Poison Control Center of Bordeaux i løpet av 5 måneder
Eldre er ofte assosiert med sosiale, fysiologiske og psykiske endringer. Ingen studier har imidlertid undersøkt utilsiktet forgiftningsindusert endringer.
Målet med studien er å identifisere og analysere de forskjellige årsakene til potensielt toksisk utilsiktet eksponering av eldre for å bestemme forebyggbare årsaker og foreslå forebyggingsstrategier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Eldre er ofte assosiert med sosiale, fysiologiske og psykiske endringer. Mange studier prøvde å demonstrere sin innflytelse i genesen av patologiske hendelser som fall eller selvmord hos eldre, men ingen på genesen av utilsiktet forgiftning.
Forgiftning i denne aldersgruppen er imidlertid hyppig og noen ganger alvorlig. For å forbedre omsorgen for eldre, virker det nødvendig å fokusere på potensiell giftig tilfeldig eksponering.
For dette har Poison Control Center ved University Hospital of Bordeaux identifisert årsakene over en periode på 5 måneder (fra 1. mars til 31. juli 2017) fra samtaler til senteret.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- Centre Anti Poision du CHU de Bordeaux
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle fag over 65 år og over,
- Ofre for utilsiktet eksponering uavhengig av agent (medikament, husholdningsprodukt, anlegg ...)
- Ofre for frivillig eksponering (av selvmords oppførsel)
- Og som en samtale (legg merke til, rapport) til Poison Control Center of Bordeaux er registrert.
- Ringer datoer mellom 1. mars og 31. juli, selv om utstillingen er før 1. mars 2017).
Eksklusjonskriterier:
- Selvmord
- Etterlyser henvendelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Agentens natur
Tidsramme: Baseline
|
Agentens natur må velges blant (bare 1 valg): medikament, kjemisk, husholdningsprodukt, DIY -produkt, fytosanitært produkt, gass, plante, fremmedlegeme, mat
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omstendigheten av arrangementet
Tidsramme: Baseline
|
Omstendigheten med hendelsen må velges blant (bare 1 valg): tilfeldig / frivillig
|
Baseline
|
|
Eksponeringsrute for eksponering
Tidsramme: Baseline
|
Eksponeringsveien for eksponering må velges blant (bare 1 valg): inntak, okular, dermal, inhalasjon eller flere ruter
|
Baseline
|
|
symptomer
Tidsramme: Baseline
|
Antall / natur
|
Baseline
|
|
Forgiftning av alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline
|
Forgiftningens alvorlighetsgrad blir evaluert ved bruk av forgiftning av alvorlighetsgraden (PSS -poengsum).
Alvorlighetsgrad: Ingen (ingen symptomer eller tegn relatert til forgiftning); Mindre (milde, forbigående og spontant løse symptomer); Moderat (uttalte eller langvarige symptomer); Alvorlige (alvorlige eller livstruende symptomer); DØD
|
Baseline
|
|
Død
Tidsramme: Baseline
|
Døden før samtalen
|
Baseline
|
|
Skrøpelighetsstatus
Tidsramme: Baseline
|
Avravellstatusen beregnes ut fra følgende faktorer: sensorisk forstyrrelse, kognitiv og / eller nevrologisk lidelse, psykiatrisk lidelse, autonomi / avhengighet, samtidig behandling
|
Baseline
|
|
Emballasje av agenten
Tidsramme: Baseline
|
Emballasjen til middelet må velges blant (bare 1 valg): fast, flytende, gassform
|
Baseline
|
|
Samtidig behandling
Tidsramme: Baseline
|
Antall reseptbelagte medisiner
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2017/02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .