- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03726632
Causalidade de envenenamento de idosos: estudo prospectivo com base em dados do centro de controle de veneno de Bordeaux (GERIATOX)
Causalidade do envenenamento dos idosos: estudo prospectivo com base em dados do centro de controle de veneno de Bordeaux por 5 meses
Os idosos são frequentemente associados a mudanças sociais, fisiológicas e psíquicas. No entanto, nenhum estudo examinou alterações acidentais induzidas por envenenamento.
O objetivo do estudo é identificar e analisar as várias causas de exposição acidental potencialmente tóxica dos idosos para determinar causas evitáveis e propor estratégias de prevenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os idosos são frequentemente associados a mudanças sociais, fisiológicas e psíquicas. Muitos estudos tentaram demonstrar sua influência na gênese de eventos patológicos, como quedas ou suicídio dos idosos, mas nenhum na gênese do envenenamento acidental.
No entanto, o envenenamento nessa faixa etária é frequente e às vezes grave. Para melhorar os cuidados dos idosos, parece necessário se concentrar na potencial exposição acidental tóxica.
Para isso, o centro de controle de venenos do Hospital Universitário de Bordeaux identificou as causas durante um período de 5 meses (de 01 de março a 31 de julho de 2017) de chamadas para o centro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bordeaux, França
- Centre Anti Poision du CHU de Bordeaux
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os sujeitos com 65 anos ou mais,
- Vítimas de exposição acidental, independentemente do agente (medicamento, produto doméstico, planta ...)
- Vítimas de exposição voluntária (fora do comportamento suicida)
- E para o qual uma chamada (aviso, relatório) para o centro de controle de veneno de Bordeaux foi registrado.
- Chamando datas entre 1º de março e 31 de julho, mesmo que a exposição seja anterior a 1º de março de 2017).
Critérios de exclusão:
- Suicídio
- Pedidos de consultas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Natureza do agente
Prazo: Linha de base
|
A natureza do agente deve ser escolhida entre (apenas 1 escolha): medicamento, químico, produto doméstico, produto de bricolage, produto fitossanitário, gás, planta, corpo estranho, alimentos
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Circunstância do evento
Prazo: Linha de base
|
A circunstância do evento deve ser escolhida entre (apenas 1 escolha): acidental / voluntário
|
Linha de base
|
|
Rota de exposição de exposição
Prazo: Linha de base
|
A via de exposição de exposição deve ser escolhida entre (apenas 1 escolha): ingestão, ocular, dérmica, inalação ou várias rotas
|
Linha de base
|
|
sintomas
Prazo: Linha de base
|
Número / natureza
|
Linha de base
|
|
Gravidade de envenenamento
Prazo: Linha de base
|
A gravidade do envenenamento é avaliada usando a escala de gravidade de envenenamento (pontuação do PSS).
Classes de gravidade: nenhum (sem sintomas ou sinais relacionados ao envenenamento); Menores (sintomas leves, transitórios e espontaneamente para resolver); Sintomas moderados (pronunciados ou prolongados); Sintomas graves (graves ou com risco de vida); MORTE
|
Linha de base
|
|
Morte
Prazo: Linha de base
|
morte antes da chamada
|
Linha de base
|
|
Status de fragilidade
Prazo: Linha de base
|
O status de fragilidade é calculado a partir dos seguintes fatores: distúrbios sensoriais, transtorno cognitivo e / ou neurológico, transtorno psiquiátrico, autonomia / dependência, tratamentos concomitantes
|
Linha de base
|
|
embalagem do agente
Prazo: Linha de base
|
A embalagem do agente deve ser escolhida entre (apenas 1 escolha): sólido, líquido, gasoso, pó e se droga: comprimido, gotas, xarope, patch, injetável
|
Linha de base
|
|
Tratamento concomitante
Prazo: Linha de base
|
Número de medicamentos prescritos
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2017/02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .