- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03726632
Przyczynowość zatrucia osób starszych: badanie prospektywne oparte na danych z centrum kontroli zatrucia Bordeaux (GERIATOX)
Przyczynowość zatrucia osób starszych: badanie prospektywne oparte na danych z centrum kontroli zatrucia Bordeaux w ciągu 5 miesięcy
Osoby starsze są często kojarzone ze zmianami społecznymi, fizjologicznymi i psychicznymi. Jednak żadne badanie nie zbadano przypadkowych zmian wywołanych zatruciem.
Celem badania jest zidentyfikowanie i analiza różnych przyczyn potencjalnie toksycznego przypadkowego narażenia osób starszych w celu ustalenia przyczyn zapobieganych i zaproponowanie strategii zapobiegania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby starsze są często kojarzone ze zmianami społecznymi, fizjologicznymi i psychicznymi. Wiele badań próbowało wykazać swój wpływ na genezę zdarzeń patologicznych, takich jak upadki lub samobójstwo osób starszych, ale żaden z genezy przypadkowego zatrucia.
Jednak zatrucie w tej grupie wiekowej jest częste, a czasem ciężkie. Aby poprawić opiekę nad osobami starszymi, wydaje się konieczne skupienie się na potencjalnej toksycznej przypadkowej ekspozycji.
W tym celu centrum kontroli zatrucia szpitala uniwersyteckiego w Bordeaux zidentyfikowało przyczyny w ciągu 5 miesięcy (od 01 marca do 31 lipca 2017 r.) Z połączeń do centrum.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja
- Centre Anti Poision du CHU de Bordeaux
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy badani w wieku 65 lat i starsi,
- Ofiary przypadkowej ekspozycji niezależnie od środka (narkotyk, produkt gospodarstwa domowego, roślina ...)
- Ofiary dobrowolnego narażenia (z zachowań samobójczych)
- Oraz do którego zarejestrowano połączenie (zawiadomienie, raport) do centrum kontroli zatrucia w Bordeaux.
- Dzwonienie od 1 marca do 31 lipca, nawet jeśli wystawa odbędzie się przed 1 marca 2017 r.).
Kryteria wykluczenia:
- Samobójstwo
- Wzywa do zapytania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakter agenta
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Charakter agenta musi zostać wybrany wśród (tylko 1 wybór): leku, chemikalia, produktu gospodarstwa domowego, produktu DIY, produktu fitosanitarnego, gazu, rośliny, ciała zagranicznego, żywności
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Okoliczność wydarzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Okoliczność wydarzenia musi zostać wybrana spośród (tylko 1 wybór): przypadkowe / dobrowolne
|
Linia bazowa
|
|
Droga ekspozycyjna ekspozycji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Droga ekspozycji ekspozycji należy wybrać spośród (tylko 1 wybór): spożycie, okular, skóry, inhalacja lub wiele tras
|
Linia bazowa
|
|
objawy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba / natura
|
Linia bazowa
|
|
Notowanie zatrucia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ciężkość zatrucia jest oceniana przy użyciu skali ciężkości zatrucia (wynik PSS).
Gatunki nasilenia: Brak (brak objawów lub oznak związanych z zatruciem); Niewielkie (łagodne, przejściowe i spontanicznie rozwiązywanie objawów); Umiarkowane (wymawiane lub przedłużone objawy); Ciężkie (ciężkie lub zagrażające życiu objawy); ŚMIERĆ
|
Linia bazowa
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Śmierć przed wezwaniem
|
Linia bazowa
|
|
Status kruchości
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Status słabości jest obliczany na podstawie następujących czynników: zaburzenia czuciowego, zaburzenia poznawcze i / lub neurologiczne, zaburzenie psychiczne, autonomia / zależność, jednoczesne leczenie
|
Linia bazowa
|
|
Opakowanie agenta
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Opakowanie środka należy wybrać spośród (1 wybór): stały, ciecz, gazowy, proszek i if: tablet, krople, syrop, łatka, do wstrzykiwania
|
Linia bazowa
|
|
Jednoczesne leczenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba leków na receptę
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2017/02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .