- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03726632
Causaliteit van vergiftiging van ouderen: prospectieve studie op basis van gegevens van het gifcontrolecentrum van Bordeaux (GERIATOX)
Causaliteit van vergiftiging van ouderen: prospectieve studie op basis van gegevens van het Poison Control Center van Bordeaux gedurende 5 maanden
Ouderen wordt vaak geassocieerd met sociale, fysiologische en psychische veranderingen. Geen enkel onderzoek heeft echter door toevallige vergiftiging geïnduceerde veranderingen onderzocht.
Het doel van de studie is het identificeren en analyseren van de verschillende oorzaken van potentieel giftige toevallige blootstelling van ouderen om te voorkomen dat te voorkomen oorzaken en preventiestrategieën voor te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ouderen wordt vaak geassocieerd met sociale, fysiologische en psychische veranderingen. Veel studies probeerden hun invloed aan te tonen in het ontstaan van pathologische gebeurtenissen zoals valpartijen of zelfmoord van ouderen, maar geen enkele over het ontstaan van toevallige vergiftiging.
Vergiftiging in deze leeftijdsgroep is echter frequent en soms ernstig. Om de zorg voor ouderen te verbeteren, lijkt het noodzakelijk om zich te concentreren op potentiële giftige toevallige blootstelling.
Hiervoor heeft Poison Control Center van het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux de oorzaken geïdentificeerd over een periode van 5 maanden (van 1 maart tot 31 juli 2017) van oproepen naar het centrum.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk
- Centre Anti Poision du CHU de Bordeaux
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle onderwerpen van 65 jaar en ouder,
- Slachtoffers van accidentele blootstelling, ongeacht de agent (medicijn, huishoudelijk product, fabriek ...)
- Slachtoffers van vrijwillige blootstelling (uit suïcidaal gedrag)
- En waarvoor een oproep (kennisgeving, rapport) aan het Poison Control Center van Bordeaux is geregistreerd.
- Bellen datums tussen 1 maart en 31 juli, zelfs als de tentoonstelling vóór 1 maart 2017 is).
Uitsluitingscriteria:
- Zelfmoord
- Oproep om vragen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aard van de agent
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De aard van de agent moet worden gekozen tussen (alleen 1 keuze): medicijn, chemisch, huishoudelijk product, doe -het -zelfproduct, fytosanitair product, gas, plant, vreemd lichaam, voedsel
|
Uitsteeksel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omstandigheid van het evenement
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De omstandigheid van het evenement moet worden gekozen tussen (alleen 1 keuze): toevallig / vrijwillig
|
Uitsteeksel
|
|
Expositieroute van blootstelling
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De expositieroute van blootstelling moet worden gekozen tussen (alleen 1 keuze): inname, oculair, dermale, inhalatie of meerdere routes
|
Uitsteeksel
|
|
symptomen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Aantal / natuur
|
Uitsteeksel
|
|
De ernst van de vergiftiging
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De ernst van de vergiftiging wordt geëvalueerd met behulp van de vergiftigingsschaal (PSS -score).
Ernstige cijfers: geen (geen symptomen of tekenen gerelateerd aan vergiftiging); Klein (mild, voorbijgaand en spontaan oplossende symptomen); Matig (uitgesproken of langdurige symptomen); Ernstig (ernstige of levensbedreigende symptomen); DOOD
|
Uitsteeksel
|
|
Dood
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Dood voor de oproep
|
Uitsteeksel
|
|
Beschadigingstoestand
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De kwetsbaarheidsstatus wordt berekend uit de volgende factoren: sensorische verstoring, cognitieve en / of neurologische aandoening, psychiatrische stoornis, autonomie / afhankelijkheid, concomitterende behandelingen
|
Uitsteeksel
|
|
Verpakking van de agent
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De verpakking van het middel moet worden gekozen tussen (alleen 1 keuze): vaste, vloeistof, gasvorming, poeder en als medicijn: tablet, druppels, siroop, patch, injecteerbaar
|
Uitsteeksel
|
|
Concomitterende behandeling
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Aantal geneesmiddelen op recept
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2017/02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .