- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03726632
Causality of Poisoning of the Elderly: Prospective Study Based on Data From the Poison Control Centre of Bordeaux (GERIATOX)
Causality of Poisoning of the Elderly: Prospective Study Based on Data From the Poison Control Centre of Bordeaux Over 5 Months
Elderly is often associated with social, physiological and psychic changes. However, no study has examined accidental poisoning-induced changes.
The objective of the study is to identify and analyze the various causes of potentially toxic accidental exposure of the elderly to determine preventable causes and propose prevention strategies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Elderly is often associated with social, physiological and psychic changes. Many studies tried to demonstrate their influence in the genesis of pathological events such as falls or suicide of the elderly but none on the genesis of accidental poisoning.
However, poisoning in this age group is frequent and sometimes severe. In order to improve care of the elderly, it seems necessary to focus on potential toxic accidental exposure.
For this, Poison Control Centre of the University Hospital of Bordeaux has identified the causes over a period of 5 months (from 01 March to 31 July 2017) from calls to the centre.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk
- Centre Anti Poision du CHU de Bordeaux
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All subjects aged 65 and over,
- Victims of accidental exposure regardless of the agent (drug, household product, plant ...)
- Victims of voluntary exposure (out of suicidal behavior)
- And for which a call (notice, report) to the Poison Control Centre of Bordeaux has been recorded.
- Calling dates between March 1st and July 31st, even if the exhibition is prior to March 1st, 2017).
Exclusion Criteria:
- Suicide
- Calls for inquiries
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nature of the agent
Tijdsspanne: Baseline
|
The nature of the agent has to be chosen among (1 choice only): drug, chemical, household product, DIY product, phytosanitary product, gas, plant, foreign body, food
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Circumstance of the event
Tijdsspanne: Baseline
|
The circumstance of the event has to be chosen among (1 choice only): accidental / voluntary
|
Baseline
|
Exposition route of exposure
Tijdsspanne: Baseline
|
The exposition route of exposure has to be chosen among (1 choice only): ingestion, eyepiece, dermal, inhalation or multiple routes
|
Baseline
|
symptoms
Tijdsspanne: Baseline
|
Number / Nature
|
Baseline
|
Poisoning Severity
Tijdsspanne: Baseline
|
The poisoning severity is evaluated using the Poisoning Severity Scale (PSS score).
Severity grades: None (No symptoms or signs related to poisoning); MINOR (Mild, transient and spontaneously resolving symptoms); MODERATE (Pronounced or prolonged symptoms); SEVERE (Severe or life-threatening symptoms); DEATH
|
Baseline
|
Death
Tijdsspanne: Baseline
|
death before the call
|
Baseline
|
Frailty status
Tijdsspanne: Baseline
|
The frailty status is calculated from the following factors: sensory disturbance, cognitive and/or neurological disorder, psychiatric disorder, autonomy / dependence, concomittant treatments
|
Baseline
|
packaging of the agent
Tijdsspanne: Baseline
|
The packaging of the agent has to be chosen among (1 choice only): solid, liquid, gaseous, powder and if drug: tablet, drops, syrup, patch, injectable
|
Baseline
|
Concomittant treatment
Tijdsspanne: Baseline
|
Number of prescription drugs
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2017/02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .