- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03729466
Zkoumání účinků klinických cvičení Pilates na primární pečovatele dětí se speciálními potřebami
1. listopadu 2018 aktualizováno: Yazgı Şentürk, Eastern Mediterranean University
Zkoumání účinků klinických cvičení Pilates na primární pečovatele dětí se speciálními potřebami: Randomizovaná srovnávací studie
Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat účinnost klinických cvičení Pilates aplikovaných na primární pečovatele dětí se speciálními potřebami, flexibilitou, svalovou silou, vytrvalostí, kardiovaskulární vytrvalostí, únavou, zvládáním a kvalitou života, depresí a úzkostí.
Přehled studie
Detailní popis
Jednotlivci účastnící se studie budou náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí softwarového programu pro randomizaci.
První skupině bude poskytnut klinický trénink Pilates, zatímco druhá skupina bude považována za kontrolní skupinu.
Cvičení bude aplikováno na skupinu navštěvující cvičební trénink Clinical Pilates po dobu 45-60 minut dvakrát týdně po dobu celkem 8 týdnů.
Každý pohyb se bude skládat z jedné sady a 10 opakování.
V programu Clinical Pilates bude postupně navyšováno vybavení a cvičení.
Vybavení, které se má používat v rámci programu Clinical Pilates; Pilates polštář, Elastický rezistentní pás (červená, zelená, modrá), Cvičební míč (65 cm) Ve skupině Clinical Pilates bude trénink zahájen zahřívacím programem, tréninkem stabilizace jádra, pro zvýšení bude aplikováno klinické cvičení Pilates hladkost a sílu držení těla a cvičení bude ukončeno obdobím ochlazení.
Klinické skupině pilates bude vysvětleno 5 klíčových prvků klinického pilates (zaměření na dýchací centrum – umístění na hrudník – umístění na ramena – umístění mezi hlavou a krkem).
Kontrolní skupině nebude po dobu 8 týdnů aplikován žádný cvičební program.
Bude proveden dostatečný počet zkoušek, aby se účastníci mohli přizpůsobit hodnocení a léčbě.
Hodnocení bude provedeno jako pre-test a post-test pro obě skupiny a poté budou skupiny porovnány.
Budou zahrnuti jednotlivci, kteří souhlasili s účastí ve studii a podepsali formulář souhlasu s informacemi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Famagusta, Kypr, 99450
- Nábor
- Eastern Mediterrean Universty
-
Kontakt:
- Yazgı Şentürk
- Telefonní číslo: 05428862868
- E-mail: yazgisntrk@gmail.com
-
Kontakt:
- Berkiye Kırmızıgil
- Telefonní číslo: 05428669679
- E-mail: berkiyekirmizigil@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Péče o děti starší 3 let≥1 se speciálními potřebami,
- Péče o dítě po dobu minimálně 6 měsíců, s pokrevním příbuzenstvím i bez něj (matka, otec, chůva, teta, sourozenec, pečovatel atd.)
- ve věku 18-55 let,
- Necvičil(a) pravidelně posledních 6 měsíců (3 dny v týdnu, více než 20 minut)
Kritéria vyloučení:
- Máte vážné ortopedické, neurologické, revmatologické a psychiatrické problémy, které mohou bránit klinickému cvičení Pilates.
- Těhotenství
- V posledních 6 měsících prodělal traumatické zranění nebo operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Po dobu 8 týdnů nebude žádný zásah
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
klinický pilates bude intervenční skupině podáván po dobu 8 týdnů
|
Intervenční skupina bude prováděna v klinickém pilates 45 až 60 minut dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: až 8 týdnů
|
Položky jsou hodnoceny na 7 bodové škále s 1 = zcela nesouhlasím a 7 = zcela souhlasím
|
až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Mediterrean University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
4. října 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
25. října 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
5. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ETK00-2018-0154
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .