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Untersuchung der Auswirkungen von klinischen Pilates-Übungen auf primäre Bezugspersonen von Kindern mit besonderen Bedürfnissen

1. November 2018 aktualisiert von: Yazgı Şentürk, Eastern Mediterranean University

Untersuchung der Auswirkungen klinischer Pilates-Übungen auf primäre Bezugspersonen von Kindern mit besonderen Bedürfnissen: Randomisierte Vergleichsstudie

Das Ziel dieser Forschung ist es, die Wirksamkeit klinischer Pilates-Übungen zu untersuchen, die bei primären Bezugspersonen von Kindern mit besonderen Bedürfnissen, Flexibilität, Muskelkraft, Ausdauer, kardiovaskulärer Ausdauer, Müdigkeit, Bewältigungseinstellungen und Lebensqualität, Depression und Angst angewendet werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Personen, die an der Studie teilnehmen, werden durch das randomisierte Zuteilungssoftwareprogramm nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe erhält ein klinisches Pilates-Übungstraining, während die zweite Gruppe als Kontrollgruppe betrachtet wird. Die Übungen werden in der Gruppe, die am klinischen Pilates-Übungstraining teilnimmt, für 45-60 Minuten zweimal pro Woche für insgesamt 8 Wochen angewendet. Jede Bewegung besteht aus einem Satz und 10 Wiederholungen. Im Clinical Pilates Programm werden Geräte und Übungen sukzessive erweitert. Ausrüstung, die während des gesamten klinischen Pilates-Programms verwendet werden soll; Pilates-Kissen, elastisches Widerstandsband (rot, grün, blau), Gymnastikball (65 cm) In der klinischen Pilates-Gruppe beginnt die Trainingseinheit mit dem Aufwärmprogramm, Kernstabilisierungstraining, klinische Pilates-Übungen werden zur Steigerung angewendet die posturale Geschmeidigkeit und Kraft, und die Trainingseinheit wird mit der Abkühlphase beendet. Der klinischen Pilates-Gruppe werden 5 Schlüsselelemente des klinischen Pilates (Fokus auf das Atemzentrum – Brustplatzierung – Schulterplatzierung – Kopf-Hals-Platzierung) erklärt. Bei der Kontrollgruppe wird 8 Wochen lang kein Trainingsprogramm angewendet. Es wird eine ausreichende Anzahl von Studien durchgeführt, damit sich die Teilnehmer an die Bewertung und Behandlung anpassen können. Die Auswertungen werden als Vor- und Nachtest für beide Gruppen durchgeführt und dann werden die Gruppen verglichen. Personen, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben, werden eingeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreuung von Kindern über 3 Jahren ≥ 1 mit besonderen Bedürfnissen,
  • Betreuung des Kindes für mindestens 6 Monate, mit oder ohne Blutsverwandtschaft (Mutter, Vater, Oma, Tante, Geschwister, Betreuer etc.)
  • im Alter zwischen 18 und 55,
  • Hatte in den letzten 6 Monaten keinen regelmäßigen Sport (3 Tage die Woche, mehr als 20 Minuten)

Ausschlusskriterien:

  • Schwere orthopädische, neurologische, rheumatologische und psychiatrische Probleme haben, die klinische Pilates-Übungen verhindern können.
  • Schwangerschaft
  • Hatte in den letzten 6 Monaten eine traumatische Verletzung oder Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Es wird 8 Wochen lang nicht eingegriffen
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Klinisches Pilates wird der Interventionsgruppe 8 Wochen lang verabreicht
Sonstiges: klinisches Pilates
Die Interventionsgruppe wird 8 Wochen lang zweimal pro Woche 45 bis 60 Minuten klinisches Pilates durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregradskala der Ermüdung
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Die Items werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu und 7 = stimme voll und ganz zu
bis zu 8 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Ermittler

  • Studienleiter: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Mediterrean University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. Oktober 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

25. Oktober 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

5. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ETK00-2018-0154

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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