- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03729466
Undersøkelse av effekten av kliniske pilatesøvelser på primære omsorgspersoner for barn med spesielle behov
1. november 2018 oppdatert av: Yazgı Şentürk, Eastern Mediterranean University
Undersøkelse av effekten av kliniske pilatesøvelser på primære omsorgspersoner for barn med spesielle behov: Randomisert sammenlignende studie
Målet med denne forskningen er å undersøke effektiviteten av kliniske pilatesøvelser brukt på primære omsorgspersoner til barn med spesielle behov, fleksibilitet, muskelstyrke, utholdenhet, kardiovaskulær utholdenhet, tretthet, mestringsholdninger og livskvalitet, depresjon og angst.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Personer som deltar i studien vil bli tilfeldig delt inn i to grupper gjennom programmet for randomisert tildeling.
Den første gruppen vil få klinisk pilatestrening, mens den andre gruppen vil bli vurdert som kontrollgruppe.
Øvelsene vil bli brukt på gruppen som deltar på klinisk pilatestrening i 45-60 minutter, to ganger i uken i totalt 8 uker.
Hver bevegelse vil bestå av ett sett og 10 repetisjoner.
I Clinical Pilates-programmet vil utstyr og øvelser gradvis økes.
Utstyr som skal brukes gjennom hele det kliniske pilatesprogrammet; Pilatespute, Elastisk motstandsdyktig bånd (rød, grønn, blå), Treningsball (65 cm) I Clinical Pilates-gruppen vil treningsøkten starte med oppvarmingsprogrammet, kjernestabiliseringstrening, kliniske pilatesøvelser vil bli brukt for å øke den posturale jevnheten og styrken, og treningsøkten avsluttes med avkjølingsperioden.
Den kliniske pilatesgruppen vil bli gitt 5 nøkkelelementer i klinisk pilates (respirasjonssenterfokus- brystplassering - skulderplassering - hode-halsplassering) vil bli forklart.
Ingen treningsprogram vil bli brukt på kontrollgruppen i 8 uker.
Et tilstrekkelig antall forsøk vil bli utført for å gjøre det mulig for deltakerne å tilpasse seg evalueringen og behandlingen.
Evalueringene vil bli gjort som pre-test og post-test for begge gruppene og deretter vil gruppene bli sammenlignet.
Personer som har sagt ja til å delta i studien og har signert informasjonssamtykkeskjemaet vil bli inkludert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99450
- Rekruttering
- Eastern Mediterrean Universty
-
Ta kontakt med:
- Yazgı Şentürk
- Telefonnummer: 05428862868
- E-post: yazgisntrk@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Berkiye Kırmızıgil
- Telefonnummer: 05428669679
- E-post: berkiyekirmizigil@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Omsorg for barn over 3 år ≥1 med spesielle behov,
- Ta vare på barnet i minst 6 måneder, med eller uten blodtilknytning (mor, far, barnepike, tante, søsken, omsorgsperson, etc.)
- er mellom 18-55 år,
- Har ikke hatt regelmessig trening de siste 6 månedene (3 dager i uken, mer enn 20 minutter)
Ekskluderingskriterier:
- Har alvorlige ortopediske, nevrologiske, revmatologiske og psykiatriske problemer som kan forhindre kliniske pilatesøvelser.
- Svangerskap
- Har hatt en traumatisk skade eller operasjon de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Det vil ikke være intervensjon på 8 uker
|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
klinisk pilates vil bli gitt til intervensjonsgruppen i 8 uker
|
Intervensjonsgruppen vil bli utført i klinisk pilates 45 til 60 minutter to ganger i uken i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alvorlighetsskala for tretthet
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Elementene scores på en 7-punkts skala med 1 = helt uenig og 7= helt enig
|
opptil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Mediterrean University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. oktober 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
25. oktober 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
5. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ETK00-2018-0154
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på klinisk pilates
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Ukjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkjent
-
University of MiamiRekruttering
-
Linkoeping UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHjerteinfarkt | SkrøpelighetSverige
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanUkjentLungesykdom, kronisk obstruktivCanada
-
NuvoAir Medical PCRekrutteringKOLS | Komorbiditeter og sameksisterende tilstanderForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)FullførtFriske voksneForente stater
-
NYU Langone HealthUnited States Department of DefenseFullført
-
Aifred HealthMcGill UniversityFullført