- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03729466
Badanie wpływu ćwiczeń klinicznych Pilates na głównych opiekunów dzieci ze specjalnymi potrzebami
1 listopada 2018 zaktualizowane przez: Yazgı Şentürk, Eastern Mediterranean University
Badanie wpływu klinicznych ćwiczeń Pilates na głównych opiekunów dzieci ze specjalnymi potrzebami: randomizowane badanie porównawcze
Celem niniejszej pracy jest zbadanie skuteczności klinicznych ćwiczeń Pilates stosowanych przez podstawowych opiekunów dzieci ze specjalnymi potrzebami, gibkością, siłą mięśni, wytrzymałością, wytrzymałością sercowo-naczyniową, zmęczeniem, postawami radzenia sobie i jakością życia, depresją i lękiem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Osoby biorące udział w badaniu zostaną losowo podzielone na dwie grupy za pomocą oprogramowania do losowej alokacji.
Pierwsza grupa zostanie objęta treningiem Pilatesu Klinicznego, natomiast druga grupa będzie traktowana jako grupa kontrolna.
Ćwiczenia zostaną zastosowane w grupie uczestniczącej w treningu ćwiczeń Pilates Clinical przez 45-60 minut, dwa razy w tygodniu przez łącznie 8 tygodni.
Każdy ruch będzie składał się z jednej serii i 10 powtórzeń.
W programie Clinical Pilates sprzęt i ćwiczenia będą stopniowo zwiększane.
Sprzęt do wykorzystania w całym programie Pilatesu Klinicznego; Poduszka Pilates, Elastyczna taśma oporowa (czerwona, zielona, niebieska), Piłka do ćwiczeń (65 cm) W grupie Pilates kliniczny trening rozpocznie się od programu rozgrzewki, treningu stabilizacji tułowia, zostaną zastosowane ćwiczenia kliniczne Pilates w celu zwiększenia gładkość i siłę postawy, a sesja ćwiczeń zostanie zakończona okresem schładzania.
Klinicznej grupie Pilates zostanie wyjaśnionych 5 kluczowych elementów klinicznego Pilatesa (oddech - skupienie na ośrodku - ułożenie klatki piersiowej - ułożenie ramion - ułożenie głowy i szyi).
W grupie kontrolnej nie zostanie zastosowany żaden program ćwiczeń przez 8 tygodni.
Zostanie przeprowadzona wystarczająca liczba badań, aby umożliwić uczestnikom dostosowanie się do oceny i leczenia.
Oceny zostaną przeprowadzone jako pre-test i post-test dla obu grup, a następnie grupy zostaną porównane.
Osoby, które wyraziły zgodę na udział w badaniu i podpisały formularz zgody informacyjnej, zostaną uwzględnione.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Famagusta, Cypr, 99450
- Rekrutacyjny
- Eastern Mediterrean Universty
-
Kontakt:
- Yazgı Şentürk
- Numer telefonu: 05428862868
- E-mail: yazgisntrk@gmail.com
-
Kontakt:
- Berkiye Kırmızıgil
- Numer telefonu: 05428669679
- E-mail: berkiyekirmizigil@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opieka nad dziećmi powyżej 3 roku życia ≥1 ze specjalnymi potrzebami,
- Opieka nad dzieckiem przez co najmniej 6 miesięcy, z więzami krwi lub bez (matka, ojciec, babcia, ciocia, rodzeństwo, opiekun itp.)
- Będąc w wieku od 18 do 55 lat,
- Nie miał regularnych ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy (3 dni w tygodniu, więcej niż 20 minut)
Kryteria wyłączenia:
- Mają poważne problemy ortopedyczne, neurologiczne, reumatologiczne i psychiatryczne, które mogą uniemożliwić wykonywanie klinicznych ćwiczeń Pilates.
- Ciąża
- W ciągu ostatnich 6 miesięcy doznał urazu lub operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Przez 8 tygodni nie będzie interwencji
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
pilates kliniczny zostanie podany grupie interwencyjnej przez 8 tygodni
|
Grupa interwencyjna będzie wykonywana w pilatesie klinicznym od 45 do 60 minut dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Pozycje są oceniane na 7-punktowej skali, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 = zdecydowanie się zgadzam
|
do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Mediterrean University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
4 października 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
25 października 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
5 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETK00-2018-0154
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .