- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03729466
Onderzoek naar de effecten van klinische Pilates-oefeningen op primaire verzorgers van kinderen met speciale behoeften
1 november 2018 bijgewerkt door: Yazgı Şentürk, Eastern Mediterranean University
Onderzoek naar de effecten van klinische Pilates-oefeningen op primaire verzorgers van kinderen met speciale behoeften: gerandomiseerde vergelijkende studie
Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit te onderzoeken van klinische Pilates-oefeningen toegepast op primaire verzorgers van kinderen met speciale behoeften, flexibiliteit, spierkracht, uithoudingsvermogen, cardiovasculair uithoudingsvermogen, vermoeidheid, coping-attitudes en kwaliteit van leven, depressie en angst.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Individuen die aan het onderzoek deelnemen, worden willekeurig verdeeld in twee groepen via het softwareprogramma voor gerandomiseerde toewijzing.
De eerste groep krijgt Clinical Pilates oefentraining, terwijl de tweede groep als controlegroep wordt beschouwd.
De oefeningen worden toegepast op de groep die de klinische Pilates-oefentraining volgt gedurende 45-60 minuten, tweemaal per week gedurende in totaal 8 weken.
Elke beweging bestaat uit één set en 10 herhalingen.
In het Clinical Pilates-programma zullen apparatuur en oefeningen geleidelijk worden uitgebreid.
Apparatuur die gedurende het hele Clinical Pilates-programma moet worden gebruikt; Pilateskussen, elastische weerstandsband (rood, groen, blauw), oefenbal (65 cm) In de Clinical Pilates-groep start de trainingssessie met het warming-upprogramma, core-stabilisatietraining, klinische Pilates-oefeningen worden toegepast om te verhogen de soepelheid en kracht van de houding, en de trainingssessie wordt beëindigd met de afkoelperiode.
De klinische Pilates-groep krijgt uitleg over 5 kernelementen van klinische Pilates (Ademhalingscentrumfocus - Borstplaatsing - Schouderplaatsing - Hoofd-halsplaatsing).
Gedurende 8 weken wordt er geen oefenprogramma toegepast op de controlegroep.
Er zullen voldoende onderzoeken worden uitgevoerd om deelnemers in staat te stellen zich aan te passen aan de evaluatie en behandeling.
De evaluaties worden uitgevoerd als pre-test en post-test voor beide groepen en daarna worden de groepen vergeleken.
Personen die ermee hebben ingestemd om aan het onderzoek deel te nemen en het toestemmingsformulier voor informatie hebben ondertekend, zullen worden opgenomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Famagusta, Cyprus, 99450
- Werving
- Eastern Mediterrean Universty
-
Contact:
- Yazgı Şentürk
- Telefoonnummer: 05428862868
- E-mail: yazgisntrk@gmail.com
-
Contact:
- Berkiye Kırmızıgil
- Telefoonnummer: 05428669679
- E-mail: berkiyekirmizigil@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorgen voor kinderen ouder dan 3 jaar≥1 met speciale behoeften,
- Minstens 6 maanden voor het kind zorgen, met of zonder bloedverwantschap (moeder, vader, oma, tante, broer of zus, verzorger, etc.)
- Tussen de 18 en 55 jaar oud zijn,
- Heeft de afgelopen 6 maanden geen regelmatige lichaamsbeweging gehad (3 dagen per week, meer dan 20 minuten)
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige orthopedische, neurologische, reumatologische en psychiatrische problemen hebben die klinische Pilates-oefeningen kunnen voorkomen.
- Zwangerschap
- Heeft in de afgelopen 6 maanden een traumatische verwonding of operatie gehad
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Gedurende 8 weken wordt er niet ingegrepen
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
klinische pilates zal gedurende 8 weken aan de interventiegroep worden gegeven
|
De interventiegroep wordt uitgevoerd in klinische pilates 45 tot 60 minuten tweemaal per week gedurende 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor de ernst van vermoeidheid
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
De items worden gescoord op een 7-puntsschaal met 1 = helemaal mee oneens en 7= helemaal mee eens
|
tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Mediterrean University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
4 oktober 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
25 oktober 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
5 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ETK00-2018-0154
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .