- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03729466
Undersøgelse af virkningerne af kliniske pilatesøvelser på primære omsorgspersoner til børn med særlige behov
1. november 2018 opdateret af: Yazgı Şentürk, Eastern Mediterranean University
Undersøgelse af virkningerne af kliniske pilatesøvelser på primære omsorgspersoner for børn med særlige behov: Randomiseret sammenlignende undersøgelse
Formålet med denne forskning er at undersøge effektiviteten af kliniske pilatesøvelser anvendt på primære omsorgspersoner til børn med særlige behov, fleksibilitet, muskelstyrke, udholdenhed, kardiovaskulær udholdenhed, træthed, mestringsholdninger og livskvalitet, depression og angst.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Personer, der deltager i undersøgelsen, vil blive tilfældigt opdelt i to grupper gennem det randomiserede tildelingssoftwareprogram.
Den første gruppe vil få klinisk Pilates træning, mens den anden gruppe vil blive betragtet som kontrolgruppen.
Øvelserne vil blive anvendt på den gruppe, der deltager i den kliniske pilatestræning i 45-60 minutter, to gange om ugen i i alt 8 uger.
Hver bevægelse vil bestå af et sæt og 10 gentagelser.
I det kliniske pilates-program vil udstyr og øvelser gradvist blive øget.
Udstyr, der skal bruges gennem hele det kliniske pilates-program; Pilatespude, Elastisk resistent bånd (rød, grøn, blå), Træningsbold (65 cm) I Klinisk Pilates-gruppen vil træningssessionen starte med opvarmningsprogrammet, core-stabiliseringstræning, kliniske pilatesøvelser vil blive anvendt for at øge den posturale glathed og styrke, og træningspasset vil blive afsluttet med afkølingsperioden.
Den kliniske Pilates-gruppe vil få 5 nøgleelementer i klinisk Pilates (respiratorisk-centerfokus- Brystplacering - Skulderplacering - Hoved-halsplacering) vil blive forklaret.
Intet træningsprogram vil blive anvendt til kontrolgruppen i 8 uger.
Der vil blive udført et tilstrækkeligt antal forsøg til at give deltagerne mulighed for at tilpasse sig evalueringen og behandlingen.
Evalueringerne vil foregå som pre-test og post-test for begge grupper og derefter vil grupperne blive sammenlignet.
Personer, der har accepteret at deltage i undersøgelsen og har underskrevet informationssamtykkeformularen, vil blive inkluderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Cypern, 99450
- Rekruttering
- Eastern Mediterrean Universty
-
Kontakt:
- Yazgı Şentürk
- Telefonnummer: 05428862868
- E-mail: yazgisntrk@gmail.com
-
Kontakt:
- Berkiye Kırmızıgil
- Telefonnummer: 05428669679
- E-mail: berkiyekirmizigil@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pasning af børn over 3 år≥1 med særlige behov,
- Pasning af barnet i mindst 6 måneder, med eller uden blodforbindelse (mor, far, barnepige, tante, søskende, plejer osv.)
- er mellem 18-55 år,
- Har ikke haft regelmæssig motion i de sidste 6 måneder (3 dage om ugen, mere end 20 minutter)
Ekskluderingskriterier:
- Har alvorlige ortopædiske, neurologiske, reumatologiske og psykiatriske problemer, der kan forhindre kliniske pilatesøvelser.
- Graviditet
- Har haft en traumatisk skade eller operation inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Der vil ikke være indgreb i 8 uger
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
klinisk pilates vil blive givet til interventionsgruppen i 8 uger
|
Interventionsgruppen vil blive udført i klinisk pilates 45 til 60 minutter to gange om ugen i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthedsgrad skala
Tidsramme: op til 8 uger
|
Punkterne scores på en 7-trins skala med 1 = meget uenig og 7 = meget enig
|
op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Mediterrean University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. oktober 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
25. oktober 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
5. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2018
Først opslået (FAKTISKE)
2. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ETK00-2018-0154
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .