- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03729466
Enquête sur les effets des exercices cliniques de Pilates sur les principaux dispensateurs de soins d'enfants ayant des besoins spéciaux
1 novembre 2018 mis à jour par: Yazgı Şentürk, Eastern Mediterranean University
Enquête sur les effets des exercices cliniques de Pilates sur les principaux dispensateurs de soins d'enfants ayant des besoins spéciaux : étude comparative randomisée
Le but de cette recherche est d'étudier l'efficacité des exercices cliniques de Pilates appliqués aux principaux soignants d'enfants ayant des besoins spéciaux, la flexibilité, la force musculaire, l'endurance, l'endurance cardiovasculaire, la fatigue, les attitudes d'adaptation et la qualité de vie, la dépression et l'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes participant à l'étude seront divisées au hasard en deux groupes par le biais du logiciel d'attribution aléatoire.
Le premier groupe recevra une formation d'exercices cliniques Pilates, tandis que le deuxième groupe sera considéré comme le groupe témoin.
Les exercices seront appliqués au groupe participant à la formation d'exercices cliniques Pilates pendant 45 à 60 minutes, deux fois par semaine pendant un total de 8 semaines.
Chaque mouvement consistera en une série et 10 répétitions.
Dans le programme Clinical Pilates, l'équipement et les exercices seront progressivement augmentés.
Équipement à utiliser tout au long du programme Clinical Pilates ; Coussin Pilates, Bande élastique résistante (rouge, vert, bleu), Ballon d'exercice (65 cm) Dans le groupe de Pilates clinique, la séance d'entraînement commencera par le programme d'échauffement, l'entraînement de stabilisation de base, des exercices de Pilates cliniques seront appliqués pour augmenter la douceur et la force posturales, et la séance d'exercices se terminera par la période de refroidissement.
Le groupe de Pilates clinique recevra 5 éléments clés du Pilates clinique (Respiratoire-Centre focal - Placement de la poitrine - Placement de l'épaule - Placement de la tête et du cou) seront expliqués.
Aucun programme d'exercice ne sera appliqué au groupe témoin pendant 8 semaines.
Un nombre suffisant d'essais sera mené pour permettre aux participants de s'adapter à l'évaluation et au traitement.
Les évaluations seront faites sous forme de pré-test et de post-test pour les deux groupes, puis les groupes seront comparés.
Les personnes qui ont accepté de participer à l'étude et qui ont signé le formulaire de consentement à l'information seront incluses.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Famagusta, Chypre, 99450
- Recrutement
- Eastern Mediterrean Universty
-
Contact:
- Yazgı Şentürk
- Numéro de téléphone: 05428862868
- E-mail: yazgisntrk@gmail.com
-
Contact:
- Berkiye Kırmızıgil
- Numéro de téléphone: 05428669679
- E-mail: berkiyekirmizigil@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Prise en charge d'enfants de plus de 3 ans≥1 ayant des besoins particuliers,
- Garde de l'enfant depuis au moins 6 mois, avec ou sans lien de sang (mère, père, nan, tante, frère, sœur, soignant, etc.)
- Avoir entre 18 et 55 ans,
- N'a pas fait d'exercice régulier au cours des 6 derniers mois (3 jours par semaine, plus de 20 minutes)
Critère d'exclusion:
- Avoir de graves problèmes orthopédiques, neurologiques, rhumatologiques et psychiatriques qui peuvent empêcher les exercices cliniques de Pilates.
- Grossesse
- A subi une blessure traumatique ou une intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Il n'y aura pas d'intervention pendant 8 semaines
|
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
le Pilates clinique sera donné au groupe d'intervention pendant 8 semaines
|
Le groupe d'intervention sera effectué en clinique Pilates 45 à 60 minutes deux fois par semaine pendant 8 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de gravité de la fatigue
Délai: jusqu'à 8 semaines
|
Les items sont notés sur une échelle de 7 points avec 1 = fortement en désaccord et 7 = fortement d'accord
|
jusqu'à 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Mediterrean University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
4 octobre 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
25 octobre 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
5 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2018
Première publication (RÉEL)
2 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ETK00-2018-0154
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .